Номер регистрационного удостоверения:
Р N002878/01
Дата регистрации:
21.07.2008
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Открытое Акционерное Общество 'Валента Фармацевтика'
Дата переоформления:
18.05.2012
Торговое наименование
лекарственного препарата:
Граммидин®
Международное непатентованное или химическое наименование:
Грамицидин С
№ п/п
Идентификатор формы выпуска (idPack)
Лекарственная форма
Дозировка
Кол-во в потр.уп.
Первичн.упак
Кол-во в перв.уп.
Потреб.упак
Кол-во перв. уп.
Комплектность
Срок годности
1
242905
таблетки для рассасывания
1.5000 мг
20
Контурная ячейковая упаковка.
10,000
Пачка из картона.
2
1,5 мг - таблетка для рассасывания (10 шт.) - контурная ячейковая упаковка (2 шт.) + инструкция по применению - пачка из картона.
3 г
№ п/п
Стадия производства
Производитель
Страна
1
Все стадии
Открытое Акционерное Общество 'Валента Фармацевтика'
Россия
ГРАММИДИН® (GRAMMIDIN)
gramicidin S
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки для рассасывания белого или белого с желтоватым оттенком цвета. 1 таб.
грамицидин С 1.5 мг (1500 ЕД)
Вспомогательные вещества: сахар, лактоза, метилцеллюлоза, кальция стеарат.
10 - упаковки безъячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 - упаковки безъячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 - банки полимерные (1) - пачки картонные.
20 - банки полимерные (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии
Фармакологическое действие
Антибактериальный препарат для местного применения в полости рта и глотки. Оказывает выраженное противомикробное действие. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов - возбудителей инфекционных заболеваний полости рта и глотки.
Повышает проницаемость мембраны микробной клетки, что нарушает ее устойчивость и вызывает гибель. Препарат практически не вызывает привыкания чувствительных к нему микроорганизмов. При рассасывании усиливает слюноотделение, способствуя очищению ротоглотки от микроорганизмов и воспалительного экссудата.
Фармакокинетика
В связи с низкой системной абсорбцией данные о фармакокинетике препарата Граммидин отсутствуют.
Показания к применению препарата ГРАММИДИН®
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла:
— острый фарингит;
— тонзиллит;
— ангина;
— пародонтоз;
— гингивит;
— стоматит.
Режим дозирования
Взрослым и детям с 12 лет препарат назначают по 2 таблетки (одну за другой в течение 20-30 мин) 4; детям до 12 лет - по1-2 таблетки 4 Курс лечения составляет 5-6 дней.
Таблетки применяют после еды, рассасывая во рту, не разжевывая. Непосредственно после применения препарата следует воздержаться от приема пищи и напитков в течение 1-2 ч.
Побочное действие
В отдельных случаях: аллергические реакции.
Противопоказания к применению препарата ГРАММИДИН®
— лактация;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение препарата ГРАММИДИН® при беременности и кормлении грудью
Граммидин противопоказан к применению в период лактации. С осторожностью следует применять препарат при беременности.
Передозировка
Данные по передозировке препарата Граммидин не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Граммидин усиливает эффекты других противомикробных средств.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
подробное описание