Актовегин (табл.п.о. 0,2 N30) Австрия/Россия Никомед Австрия ГмбХ /уп.ФармФирма Сотекс ЗАО

МНН
~


Торговое название
Актовегин


РегНомер
П N014635/03


Дата регистрации
19.12.2007


Дата аннуляции
 


Производитель
Глобофарм фармацойтише Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбх  -  Австрия


Упаковщик
Сотекс ФармФирма ЗАО   Россия



Упаковки:
 



№ п/п
Упаковка
НД
EAN




1
таблетки покрытые оболочкой 200 мг 10 шт., флаконы темного стекла (1) - пачки картонные
НД 42-1017-98
~


2
таблетки покрытые оболочкой 200 мг 30 шт., флаконы темного стекла (1) - пачки картонные
НД 42-1017-98
~


3
таблетки покрытые оболочкой 200 мг 30000 шт., барабаны фиброкартонные многослойные
НД 42-1017-98
~


4
таблетки покрытые оболочкой 200 мг 30000 шт., барабаны фиброкартонные многослойные (1) - мешки из комбинированного материала
НД 42-1017-98
~


5
таблетки покрытые оболочкой 200 мг 50 шт., флаконы темного стекла (1) - пачки картонные
НД 42-1017-98
~


6
таблетки покрытые оболочкой 200 мг 500000 шт., барабаны фиброкартонные многослойные
НД 42-1017-98
~


7
таблетки покрытые оболочкой 200 мг 500000 шт., барабаны фиброкартонные многослойные (1) - мешки из комбинированного материала
НД 42-1017-98
~




АКТОВЕГИН
(ACTOVEGIN)
non appropriated
Представительство:
НИКОМЕД                
Владелец регистрационного удостоверения:
NYCOMED AUSTRIA, Gmb
код ATX: D03AX

Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой зеленовато-желтого цвета, круглые, блестящие.        1 таб.
депротеинизированный гемодериват из телячьей крови        200 мг
10 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
30 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
50 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
60 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат, активизирующий обмен веществ в тканях, улучшающий трофику и стимулирующий процесс регенерации

Фармакологическое действие
Препарат, активирующий обмен веществ в тканях, улучшающий трофику и стимулирующий процесс регенерации. Представляет собой гемодериват, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проникают соединения с молекулярной массой менее 5000 дальтон).

Актовегин повышает утилизацию и потребление кислорода (повышает устойчивость тканей к гипоксии), повышает энергетический метаболизм и потребление глюкозы.

В результате возрастают энергетические ресурсы клетки, особенно в условиях недостатка энергии.

Фракция инозитолфосфат-олигосахариды препарата Актовегин активирует пируватдегидрогеназу (ПДГ), что приводит к повышению утилизации глюкозы.

Повышение потребления кислорода под влиянием Актовегина приводит к стабилизации плазматических мембран клеток при ишемии и снижает образование лактатов.

Актовегин не только повышает внутриклеточное содержание глюкозы, но и улучшает окислительный метаболизм, благодаря этому улучшается энергетическое обеспечение клетки, о котором свидетельствует увеличение концентрации непосредственных переносчиков свободной энергии, таких как АТФ, АДФ, фосфокреатин, а также аминокислот, например глутамата, аспартата и GABA.

При нарушениях метаболизма и кровоснабжения головного мозга, например при синдроме церебральной недостаточности (деменция), ухудшается перенос глюкозы через ГЭБ и ее утилизация клетками. Снижаются также активность ПДГ и концентрация ацетилхолина. Применение Актовегина способствует нормализации этих показателей, улучшает транспорт и утилизацию глюкозы, при этом наблюдается повышение потребления кислорода. Показано, что Актовегин таким же образом действует и при периферических (артериальных, венозных) нарушениях кровообращения и соответствующих последствиях таких нарушений (артериальная ангиопатия, язвенные поражения нижних конечностей), а также при применении для ускорения заживления ран. При язвах различной этиологии, трофических нарушениях (пролежнях), ожогах и радиационных поражениях Актовегин улучшает не только морфологические, но и биохимические параметры грануляции, например повышается концентрация ДНК, гемоглобина и гидроксипролина.

Эффект Актовегина начинает проявляться не позднее чем через 30 мин (10-30 мин) после приема внутрь и достигает максимума в среднем через 3 ч (2-6 ч).

Фармакокинетика
С помощью фармакокинетических методов невозможно изучить фармакокинетические характеристики (абсорбция, распределение, выведение) активных компонентов препарата Актовегин, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.

До настоящего времени не обнаружено снижения фармакологической эффективности гемодериватов у больных с измененной фармакокинетикой (в т.ч. при печеночной или почечной недостаточности, изменениях метаболизма, связанных с преклонным возрастом, в связи с особенностями метаболизма у новорожденных).

Показания
- в качестве поддерживающей терапии при метаболических и сосудистых нарушениях в головном мозге;
- для продолжения лечения после терапии Актовегином для парентерального применения при нарушениях мозгового кровообращения, при периферических (артериальных и венозных) сосудистых нарушениях и их последствиях (ангиопатия, трофические язвы).

Режим дозирования
Дозы и путь введения зависят от показаний и тяжести течения заболевания.
Внутрь назначают по 1-2 таб. 3 раза/сут перед едой. Таблетку не разжевывают, запивают небольшим количеством воды. Продолжительность лечения составляет 4-6 недель.

Побочное действие
Аллергические реакции: редко (при указаниях в анамнезе на реакции повышенной чувствительности) - крапивница, отеки, прилив жара, усиление потоотделения, повышение температуры тела, шок.

Противопоказания
- повышенная чувствительность к препарату.

Беременность и лактация
Возможно применение препарата Актовегин при беременности и в период лактации по показаниям.

Особые указания
При развитии аллергических реакций прием Актовегина следует прекратить. При необходимости проводят стандартную терапию аллергических реакций (антигистаминные средства и/или ГКС).
В экспериментальных исследованиях показано, что Актовегин не вызывает токсических эффектов и побочных реакций даже в дозах, которые в 30-40 раз превышают дозу для человека.

Передозировка
Симптомы: нежелательные проявления со стороны пищеварительной системы.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Актовегин не установлено.

Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 18° до 25°C.
Срок годности - 3 года.

Условия отпуска из аптек  Препарат отпускается по рецепту.