от 491.10
Р
Номер регистрационного удостоверения:
ЛСР-005240/09
Дата регистрации:
30.06.2009
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
ЗАО "Биннофарм" - Россия
Дата переоформления:
10.09.2014
Срок введения в гражданский оборот:
бессрочный
Торговое наименование
лекарственного препарата:
Нобен
Международное непатентованное или химическое наименование:
Идебенон
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
капсулы
30 мг
3 года
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 град.
10 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
10 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
10 шт., - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
10 шт., - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные
10 шт., - упаковки ячейковые контурные (12) - пачки картонные
10 шт., - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные
№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
ЗАО "Биннофарм"
124460, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 1
Россия
2
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Открытое акционерное общество "Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А. Семашко"
(495) 912-0180
Россия
3
Производитель фармацевтической субстанции (Идебенон)
Индустриале Кимика С.р.Л.
~
Италия
Фармако-терапевтическая группа ноотропное средство
Код АТХ
АТХ
N06BX13
Идебенон
НОБЕН
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы желтого цвета, размер №1; содержимое капсул - гранулят, содержащий гранулы и порошок желтого или желто-оранжевого цвета с оранжевыми и белыми вкраплениями.
1 капс.
идебенон
30 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, повидон низкомолекулярный, магния стеарат.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (12) - пачки картонные.
Показания
— психоорганический синдром, обусловленный нарушениями мозгового кровообращения и возрастными инволюционными изменениями головного мозга;
— цереброастенические расстройства сосудистой, травматической, психогенной (неврастения) и сочетанной этиологии, проявляющиеся в форме нарушений памяти и/или внимания, снижения интеллектуальной продуктивности и общей активности, эмоциональной неустойчивости, астенических, астено-депрессивных и умеренно выраженных депрессивных состояний, головной боли, головокружений, шума в ушах.
Режим дозирования
Назначают внутрь по 30 мг (1 капсула) 2-3 раза/сут. Длительность курса лечения - 1.5-2 мес. В зависимости от выраженности симптомов курсы повторяют 2-3 раза в год.
Капсулы принимают после еды, последний прием - до 17 ч.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: нарушение засыпания, психическое возбуждение, головная боль.
Прочие: аллергические реакции, диспепсия.
Противопоказания к применению
— хроническая почечная недостаточность;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью применяют препарат при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при хронической почечной недостаточности.
Особые указания
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нельзя принимать во время работы водителям транспорта и другим лицам, профессия которых требует быстрой психической и двигательной реакции.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Нобен® не установлено.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 3 года.
подробное описание