Хелицид (капс.10мг N28) Чешская Республика Зентива а.с.

Торговое название: Хелицид
Международное название: Омепразол
Производитель: Зентива а.с.
Страна: Чешская Республика

Сведения о зарегистрированных упаковках:
1.
Упаковка        капсулы 10 мг 28 шт., флаконы темного стекла (1) - пачки картонные
Регистрационный номер        П N011336/01
Дата регистрации        03.06.2005
НД        НД 42-10342-05
Код EAN        8594739026452


2.
Упаковка        капсулы 20 мг 14 шт., флаконы темного стекла (1) - пачки картонные
Регистрационный номер        П N011336/01
Дата регистрации        03.06.2005
НД        НД 42-10342-05
Код EAN        8594739026438


3.
Упаковка        капсулы 10 мг 14 шт., флаконы темного стекла (1) - пачки картонные
Регистрационный номер        П N011336/01
Дата регистрации        03.06.2005
НД        НД 42-10342-05
Код EAN        8594739026421


4.
Упаковка        капсулы 20 мг 28 шт., флаконы темного стекла (1) - пачки картонные
Регистрационный номер        П N011336/01
Дата регистрации        03.06.2005
НД        НД 42-10342-05
Код EAN        8594739026469


5.
Упаковка        лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 40 мг, флаконы (1) - пачки картонные
Регистрационный номер        ЛС-000286
Дата регистрации        20.05.2005
НД        НД 42-13475-05
Код EAN        8594739026155

Всего упаковок: 5

Классификация АТХ:
[A02BC01] Омепразол

Состав и форма выпуска:1 капсула содержит омепразола 20 мг; во флаконах по 14 и 28 шт., в коробке 1 флакон.

Фармакологическое действие:Противоязвенное. Блокирует протонный насос: ингибирует H+K+АТФазу в мембранах париетальных клеток слизистой оболочки желудка, подавляет конечную стадию образования соляной кислоты, снижает уровень базальной и стимулированной секреции.

Фармакокинетика:T1/2 - 0,5-1 ч. Метаболизируется в печени, 75-80% выводится с мочой в виде метаболитов, 20-25% - с фекалиями.

Клиническая фармакология:Длительность действия при однократном приеме - 24 ч. Кислотопродукция возвращается к исходному уровню в течение 3-4 дней после окончания терапии.

Показания:Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера - Эллисона, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ на фоне приема НПВС (профилактика и лечение).

Противопоказания:Гиперчувствительность, возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью:Не рекомендуется. Допускается в исключительных случаях, когда предполагаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.

Побочные действия:Со стороны ЖКТ: тошнота, чувство тяжести в эпигастральной области, метеоризм, диарея.
Прочие: головная боль, болезненность в суставах и мышцах, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, аллергические реакции (кожные высыпания, зуд).

Взаимодействие:Замедляет элиминацию варфарина, фенитоина, диазепама и др. лекарственных средств, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления.

Передозировка:Симптомы: нарушение четкости зрения, спутанность сознания, повышенное потоотделение, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия.
Лечение: симптоматическое. Учитывая высокий уровень связывания с белками плазмы, проведение диализа не эффективно.

Способ применения и дозы:Внутрь, утром, при обострении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагите, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, обусловленные приемом НПВС - по 20 мг 1 раз в сутки. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 40 мг. Продолжительность курса зависит от длительности заживления язвы, определяемой данными эндоскопического исследования: при язве двенадцатиперстной кишки - 2-4 нед, при язве желудка - 4-8 нед, при рефлюкс-эзофагите - 8-12 нед. Для профилактики рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки рекомендуется назначать в дозе 20 мг в сутки. При синдроме Золлингера - Эллисона начальная доза составляет 60 мг/сут, затем ее подбирают индивидуально (уровень секреции в желудке должен быть у нерезецированных больных в пределах до 10 ммоль HCl/ч, у резецированных - до 5 ммоль HCl/ч); при необходимости суточную дозу можно увеличить до 80 мг в 2 приема с интервалом 12 ч.

Особые указания:Перед началом терапии необходимо исключить наличие у больного злокачественного новообразования в ЖКТ.

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

НД: 42-10342-05