ОКИ (суппозитории рект. 160 мг N10) Домпе С.п.А. - Италия Пр.,Институт де Анджели С.р.Л. - Италия.

МНН
Кетопрофен
Торговое название
ОКИ
РегНомер
П N010598/04
Дата регистрации
10.06.2010
Дата аннуляции
 
Производитель
Институт де Ангели С.р.Л.  -  Италия
Упаковки:
 
№ п/п
Упаковка
НД
EAN
1
суппозитории ректальные 160 мг 5 шт., упаковки безъячейковые контурные (2) - пачки картонные
НД 42-9305-98
8024825000085
ОКИ (OKI)
код ATX: M01AE03  
ketoprofenФорма выпуска, состав и упаковкаСуппозитории ректальные от белого до светло-желтого цвета, торпедообразной формы.    1 супп.кетопрофена лизиновая соль    160 мгВспомогательные вещества:  глицериды полусинтетические - 1.64 г.5 - стрипы (2) - пачки картонные.Суппозитории ректальные для детей от белого до светло-желтого цвета, торпедообразной формы.    1 супп.кетопрофена лизиновая соль    60 мгВспомогательные вещества:  глицериды полусинтетические.5 - стрипы (2) - пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: НПВСПоказания к применению препарата ОКИДля системного примененияДля взрослыхСимптоматическое лечение воспалительных процессов, сопровождающихся повышением температуры тела и болевыми ощущениями, в т.ч. воспалительных заболеваний верхних отделов дыхательных путей, воспалительных и ревматических заболеваний суставов:— ревматоидный артрит;— спондилоартриты;— остеоартроз;— подагрический артрит;— воспалительное поражение околосуставных тканей.Для детей (в возрасте старше 6 лет)— кратковременное симптоматическое лечение воспалительных процессов, сопровождающихся повышением температуры тела и болевыми ощущениями, в т.ч. при заболеваниях опорно-двигательного аппарата и отите;— купирование послеоперационных болей.Режим дозированияВзрослым и подросткам старше 14 лет ректально назначают по 1 суппозиторию (160 мг) 2-3 Максимальная суточная доза - 480 мг. Во избежание чувства жжения при использовании суппозиториев суппозиторий перед введением следует смочить водой.Пациентам пожилого возраста дозу следует уменьшить примерно в 2 раза.Ректально детям в возрасте от 6 до 12 лет (масса тела более 30 кг) назначают по 1 суппозиторию для детей (60 мг) 1-2 Детям старше 12 лет можно назначать по 1 суппозиторию (60 мг) 3 Суточная доза не должна превышать 5 мг/кг массы тела.При нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы..Побочное действиеСо стороны пищеварительной системы: боли в животе, диарея, стоматит, эзофагит, гастрит, дуоденит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, гематомезис, мелена, повышение уровня билирубина, повышение активности печеночных ферментов, гепатит, печеночная недостаточность, увеличение размеров печени.Со стороны ЦНС: головокружение, гиперкинезия, тремор, вертиго, перепады настроения, тревожность, галлюцинации, раздражительность, общее недомогание, нарушение зрения.Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), анафилактоидные реакции (отек слизистой оболочки полости рта, отек глотки, периорбитальный отек).Дерматологические реакции: эритематозная экзантема, зуд, макуло-папулезная сыпь.Со стороны мочевыделительной системы: болезненное мочеиспускание, цистит, отеки, гематурия. Со стороны системы кроветворения: лейкоцитопения, лейкоцитоз, лимфангит, уменьшение протромбинового времени, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, увеличение размеров селезенки, васкулит.Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, диспноэ, ощущение спазма гортани, ларингоспазм, отек гортани, ринит.Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипертензия, гипотензия, тахикардия, боль в грудной клетке, синкопальные состояния, периферические отеки, бледность.Прочие: конъюнктивит, нарушение менструального цикла, усиление потоотделения.Местные реакции при ректальном применении: жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.При местном применении (полоскании): аллергические реакции.Кетопрофена лизиновая соль гораздо реже вызывает побочные эффекты по сравнению с кетопрофеном.Противопоказания к применению препарата ОКИ— 'аспириновая триада';— повышенная чувствительность к кетопрофену или другим НПВС.Для системного применения— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;— язвенный колит в фазе обострения;— болезнь Крона;— дивертикулит;— пептическая язва;— выраженные нарушения функции почек;— нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия);— детский возраст до 6 лет;— III триместр беременности;— период лактации.При системном применении следует проявлять осторожность при анемии, бронхиальной астме, алкоголизме, табакокурении, алкогольном циррозе печени, гипербилирубинемии, печеночной недостаточности, сахарном диабете, дегидратации, сепсисе, хронической сердечной недостаточности, отеках, артериальной гипертензии, заболеваниях крови (в т.ч. лейкопении), дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, стоматите, в I и II триместрах беременности, а также у пациентов пожилого возраста.Применение препарата ОКИ при беременности и кормлении грудьюСистемное применение препарата Оки в III триместре беременности противопоказано. В I и II триместрах беременности применять препарат Оки следует с осторожностью и под контролем врача. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.Женщинам, планирующим беременность, следует воздержаться от приема препарата Оки, т.к. на фоне его приема может снижаться вероятность имплантации яйцеклетки.Применение при нарушениях функции печениПри системном применении следует проявлять осторожность при алкогольном циррозе печени, гипербилирубинемии, печеночной недостаточности.Применение при нарушениях функции почекПрепарат в формах для системного применения противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°C. Срок годности суппозиториев ректальных – 5 лет, суппозиториев ректальных для детей – 3 года.