от 250.00
Р
Номер:
ЛС-001169
Дата регистрации:
20.07.2010
Дата переоформления:
11.09.2012
Юридическое лицо, на имя которого выдаётся регистрационное удостоверение:
ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. - Чешская Республика
Торговое наименование лекарственного препарата:
Пропанорм
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование:
Пропафенон
п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1
257968
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
300 мг
5
Блистер из ПВХ/алюминиевой фольги
10,000
пачка картонная
5
по 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги, 5 блистеров из ПВХ/алюминиевой фольги в пачке картонной
3 г
2
257969
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
150 мг
5
Блистер из ПВХ/алюминиевой фольги
10,000
пачка картонная
5
по 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги, 5 блистеров из ПВХ/алюминиевой фольги в пачке картонной
3 г
1
Все стадии
ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.
Чешская Республика
Фармако-терапевтическая группа антиаритмическое средство
Код АТХАТХ
C01BC03
Пропафенон
ПРОПАНОРМ® (PROPANORM®)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 таб.
пропафенона гидрохлорид
150 мг,
?что соответствует содержанию пропафенона
135.7 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, крахмал кукурузный, коповидон, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза 5, макрогол 6000, титана диоксид, эмульсия диметикона с кремния диоксидом.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 таб.
пропафенона гидрохлорид
300 мг,
?что соответствует содержанию пропафенона
271.05 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, крахмал кукурузный, коповидон, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза 5, макрогол 6000, титана диоксид, эмульсия диметикона с кремния диоксидом.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
Показания
— профилактика и лечение наджелудочковых и желудочковых экстрасистолий;
— профилактика и лечение пароксизмальных нарушений ритма (наджелудочковые - фибрилляция и трепетаний предсердий, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта);
— профилактика и лечение предсердно-желудочковой re-entry тахикардии;
— профилактика устойчивой мономорфной желудочковой тахикардии.
Режим дозирования
Режим дозирования устанавливается индивидуально и корректируется врачом.
Препарат принимают после еды. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Препарат назначают по 150 мг 3 раза/сут (каждые 8 ч). Суточная доза составляет 450 мг.
Дозу увеличивают постепенно (каждые 3-4 дня) до 600 мг/сут (разделенная на 2 приема) или максимально до 900 мг/сут (разделенная на 3 приема).
Если на фоне лечения отмечено расширение комплекса QRS или интервала QT более чем на 20% по сравнению с исходными значениями, либо удлинение интервала PQ более чем на 50%, удлинение интервала QT более чем на 500 мсек, увеличение частоты и тяжести аритмии, следует уменьшить дозу или временно прервать применение препарата Пропанорм®.
У пациентов старше 70 лет, а также у больных с массой тела
подробное описание