Проктоседил (мазь д/местн. прим. 10 г) Санофи Индия Лимитед - Индия

Имя


МНН
~
Торговое название
Проктоседил
РегНомер
П N011778/01

Дата регистрации

Дата переоформления

 


11.12.2008

26.11.2015

Дата аннуляции
Бессрочный
Производитель
Санофи Индия Лимитед  -  Индия
Упаковки:
 

Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
мазь для местного применения
~
2 года
При температуре не выше 25 град.

тубы алюминиевые (1) /в комплекте с насадкой дозирующей/ - пачки картонные



 


№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Санофи Индия Лимитед
~
Индия


 

 

Характеристика:  Форма выпуска, составМазь Проктоседил для местного применения в виде массы почти белого цвета с зеленовато-желтоватым оттенком.1 г:- гидрокортизона ацетат 5.58 мг- фрамицетина сульфат 10 мг- гепарин натрия 100 МЕ- эскулозид 10 мг- бензокаин (этиламинобензоат) 10 мг- бутамбен (бутиламинобензоат) 10 мгВспомогательные вещества: холестерол, парафин жидкий, парафин мягкий белый, полисорбат 80, пропиленгликоль, макрогол (полиэтиленгликоль) 400, макрогол (полиэтиленгликоль) 4000, макрогол (полиэтиленгликоль) 1540.Фармгруппа:  Препарат с противовоспалительным, антибактериальным, антитромботическим и местноанестезирующим действием для местного применения в проктологии.Фармдействие:  Проктоседил - комбинированный препарат для лечения геморроя и других заболеваний аноректальной зоны.Гидрокортизон – глюкокортикостероид, является противовоспалительным средством. Устраняет различные признаки и симптомы воспаления, такие как: краснота, отечность, боль и др.Натриевая соль гепарина является антикоагулянтом. Предотвращает тромботические осложнения геморроя.Фрамицетина сульфат – антибиотик широкого спектра действия для местного применения. Обладает бактерицидной активностью в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.Эскулозид родственен витамину Р, уменьшает повышенную ломкость капилляров.Этиламинобензоат и бутиламинобензоат обладают местным обезболивающим и противозудным действием, уменьшают спазм анального сфинктера.Эффект препарата проявляется через несколько минут после применения.Показания:  Внутренний и наружный геморрой; профилактика рецидивов; перианальная экзема; проктит; трещины заднего прохода;предоперационное и послеоперационное лечение больных с геморроем;послеродовый геморрой.Противопоказания:  Повышенная чувствительность к компонентам препарата Проктоседил;туберкулезное, вирусное, грибковое поражение аноректальной зоны;беременность; период кормления грудью.Препарат противопоказан в грудном возрасте.С осторожностью. Следует применять препарат у больных с артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью.Дозирование:  Небольшое количество мази наносится пальцем на участки локализации зуда или боли утром и вечером, а также после каждой дефекации.Для более глубокого введения в прямую кишку надеть аппликатор на тюбик с мазью, убедиться в том, что он введен достаточно глубоко в прямую кишку, и затем, осторожно нажимая на тюбик с нижнего конца, постепенно вынуть аппликатор.Мазь можно применять отдельно или в сочетании с ректальными капсулами.Проктоседил применяется в течение короткого времени (не более 7 дней).Побочное действие:  Возможно появление чувства дискомфорта в области прямой кишки, других реакций повышенной чувствительности к компонентам препарата.Возможно появление жжения, сухости слизистой оболочки, присоединение вторичной инфекции.При применении Проктоседила в высоких дозах и/или в течение длительного времени повышается риск возникновения системных побочных эффектов, связанных с гидрокортизоном.

Срок годности: 2 года

Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C