Проктоседил М (капс. рект.N20) Санофи Индия Лимитед - Индия

Имя


МНН
Бензокаин+Бутамбен+Гидрокортизон+Фрамицетин+Эскулозид&
Торговое название
Проктоседил М
РегНомер
П N012168/01

Дата регистрации

Дата переоформления


13.04.2009

30.11.2015

Дата аннуляции
Бессрочный
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения 
Санофи Индия Лимитед  -  Индия
 

Упаковки:

 


Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
капсулы ректальные
~
2 года
При температуре 8-25 град.

(20) - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные





№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Санофи Индия Лимитед
~
Индия


 

Характеристика:  Форма выпуска, составКапсулы Проктоседил М ректальные мягкие желатиновые, грушевидной формы, светло-желтого цвета; содержимое капсул - жирная масса желтовато-белого цвета.1 капс.:- фрамицетина сульфат 5 мг- гидрокортизона ацетат 2.79 мг- эскулозид 5 мг- бензокаин (этиламинобензоат) 5 мг- бутамбен (бутиламинобензоат) 5 мгВспомогательные вещества: ланолин, парафин мягкий белый, парафин жидкий.Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол (глицерин), метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), титана диоксид (Е171), вода очищенная.Фармдействие:  Проктоседил М - комбинированный препарат для лечения геморроя и др. заболеваний аноректальной зоны. Гидрокортизон - глюкокортикостероид, является противовоспалительным средством. Устраняет различные признаки и симптомы воспаления, такие как: краснота, отечность, боль.Фрамицетина сульфат - антибиотик широкого спектра действия для местного применения. Обладает бактерицидной активностью в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.Эскулозид - вещество сходное по своей химической структуре с витамином Р, уменьшает повышенную ломкость капилляров.Этиламинобензоат и бутиламинобензоат обладают местным обезболивающим и противозудным действием, уменьшают спазм анального сфинктера.Эффект препарата проявляется через несколько минут после применения.Показания:  Острый геморрой (внутренний и наружный), острые анальные трещины, проктит, перианальная экзема, зуд в области ануса, трещины слизистой оболочки прямой кишки, проктит; послеродовой геморрой.Противопоказания:  — туберкулезное, вирусное, грибковое поражения аноректальной зоны;— беременность и период кормления грудью;— грудной возраст;— повышенная чувствительность к компонентам препарата Проктоседил М.С осторожностью следует применять препарат у больных с артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью.Дозирование:  Проктоседил М назначают утром и вечером, а также после каждой дефекации. Ректальную капсулу следует ввести как можно глубже в прямую кишку. После улучшения состояния количество ректальных капсул можно сократить до одной в день.Проктоседил М ректальные капсулы можно комбинировать с мазью Проктоседил.Препарат применяется в течение короткого времени (не более 7 дней).Побочное действие:  Местные реакции: чувство дискомфорта в области прямой кишки, жжение в прямой кишке, сухость слизистой оболочки прямой кишки.Прочие: присоединение вторичной инфекции, аллергические реакции.Возможен риск возникновения системных побочных эффектов, связанных с гидрокортизоном (при применении ректальных капсул Проктоседил М в высоких дозах и/или в течение длительного времени).

Срок годности: 2 года

Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C