Реаферон-ЕС (амп. 5 млн.МЕ N5) Россия Вектор-Медика ЗАО

Номер:


 Р N000642/01


Дата регистрации:


 22.07.2008


 


 


Дата переоформления:


 15.08.2014


Юридическое лицо, на имя которого выдаётся регистрационное удостоверение:


 Закрытое акционерное общество 'Вектор-Медика' - Россия


Торговое наименование лекарственного препарата:


 Реаферон-ЕС


Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование:


 Интерферон альфа-2b

Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения
1 млн.МЕ
3 года
В защищенном от света месте, при температуре не выше 8 град.

ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные(1) /в комплекте со скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ - пачки картонные
ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные(2) /в комплекте со скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ - пачки картонные
флаконы (5) - упаковки ячейковые контурные(1) - пачки картонные

лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения
3 млн.МЕ
3 года
В защищенном от света месте, при температуре не выше 8 град.

ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные(1) /в комплекте со скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ - пачки картонные
ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные(2) /в комплекте со скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ - пачки картонные
флаконы (5) - упаковки ячейковые контурные(1) - пачки картонные

лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения
5 млн.МЕ
3 года
В защищенном от света месте, при температуре не выше 8 град.

ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные(1) /в комплекте со скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ - пачки картонные
ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные(2) /в комплекте со скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ - пачки картонные
флаконы (5) - упаковки ячейковые контурные(1) - пачки картонные

лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения
500 тыс.МЕ
3 года
В защищенном от света месте, при температуре не выше 8 град.

ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные(1) /в комплекте со скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ - пачки картонные
ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные(2) /в комплекте со скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ - пачки картонные
флаконы (5) - упаковки ячейковые контурные(1) - пачки картонные


1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Вектор-Медика ЗАО
Россия
2
Производитель фармацевтической субстанции (интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный)
Вектор-Медика ЗАО
Россия

Фармако-терапевтическая группа цитокин
Код АТХАТХ
L03AB05
Интерферон альфа-2b

Состав и форма выпуска
1 ампула с сухим веществом для инъекций содержит интерферона альфа-2b 0,5; 1; 3 или 5 млн МЕ, не более 5 мг донорского альбумина и 9,5 мг хлорида натрия; в пачках по 10 шт. с ампульным ножом или скарификатором или в контурной ячейковой упаковке 5 или 10 шт.
Фармакологическое действие - противоопухолевое, иммуномодулирующее, противовирусное.

Показания препарата Реаферон-ЕС
Вирусные гепатиты B, C, D, вирусные, вирусно-бактериальные и микоплазменные менингоэнцефалиты, вирусные конъюнктивиты, кератоконъюнктивиты, кератиты, кератоувеиты, рак почки IV стадии, волосатоклеточный лейкоз, злокачественные лимфомы кожи, саркома Капоши, рак кожи (базальноклеточный и плоскоклеточный), кератоакантома, рассеянный склероз, лимфобластный лейкоз у детей, респираторный папилломатоз гортани.

Противопоказания
Гиперчувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано.

Побочные действия
Повышение температуры, озноб, лейко- и тромбоцитопения, кожные аллергические реакции.

Способ применения и дозы
В/м (в очаг или под очаг поражения), субконъюнктивально, местно. Острый гепатит B — по 1 млн МЕ в/м 2 раза в сутки в течение 5–6 дней (курс — 15 млн МЕ); хронический активный гепатит B — по 1 млн МЕ в/м 2 раза в неделю в течение 1–2 мес; хронические активные гепатиты B и D (с признаками цирроза печени) — по 250–500 тыс. МЕ в сутки в/м 2 раза в неделю в течение 1 мес; волосатоклеточный лейкоз — 3–6 млн МЕ ежедневно в течение 2 мес, (курс — 420–600 млн МЕ); рак почки — по 3 млн МЕ ежедневно в течение 10 дней (курс — 120–300 млн МЕ); стромальный кератит и кератоиридоциклит — субконъюнктивально по 60 тыс. МЕ в объеме 0,5 мл ежедневно (курс — 15–25 инъекций).

Особые указания
Содержит не более 5 мг альбумина из крови донора, прошедшего контроль на отсутствие HBs-антигена и антител к ВИЧ.