от 320.00
Р
Номер регистрационного удостоверения:
ЛСР-003092/10
Дата регистрации:
12.04.2010
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Общество с ограниченной ответственностью "Русфик"
Дата переоформления:
26.09.2013
Срок введения в гражданский оборот:
бессрочный
Торговое наименование
лекарственного препарата:
Кудесан
Международное непатентованное или химическое наименование:
Убидекаренон
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
капли для приема внутрь
3%
2 года
В защищенном от света месте, при температуре 15-25 град.
флакон-капельницы светозащитного [оранжевого] стекла (1) - пачки картонные
флакон-капельницы светозащитного [оранжевого] стекла (1) - пачки картонные
флакон-капельницы светозащитного [оранжевого] стекла (1) - пачки картонные
флакон-капельницы светозащитного [оранжевого] стекла (1) - пачки картонные
флакон-капельницы светозащитного [оранжевого] стекла (1) - пачки картонные
флакон-капельницы светозащитного [оранжевого] стекла (1) - пачки картонные
№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
ООО "Внешторг Фарма"
~
Россия
2
Производитель фармацевтической субстанции (Убидекаренон)
Канека корпорейшн
~
Япония
КУДЕСАН® (QUDESAN)
код ATX: C01EB09
ubidecarenone
Форма выпуска, состав и упаковка
Капли для приема внутрь желтовато-оранжевого цвета, прозрачные, с легкой опалесценцией.
1 мл
убидекаренон
30 мг
Вспомогательные вещества: ?-токоферола ацетат, аскорбил пальмитат, макрогола глицерилгидроксистеарат (кремофор RH-40), натрия бензоат, лимонная кислота (пищевая), вода очищенная.
15 мл - флаконы светозащитного стекла (1) с пробками-капельницами - пачки картонные.
20 мл - флаконы светозащитного стекла (1) с пробками-капельницами - пачки картонные.
25 мл - флаконы светозащитного стекла (1) с пробками-капельницами - пачки картонные.
50 мл - флаконы светозащитного стекла (1) с пробками-капельницами - пачки картонные.
60 мл - флаконы светозащитного стекла (1) с пробками-капельницами - пачки картонные.
100 мл - флаконы светозащитного стекла (1) с пробками-капельницами - пачки картонные.
Показания
Взрослые:
Для профилактики и в составе комплексной терапии различных заболеваний сердечно-сосудистой системы:
— хроническая сердечная недостаточность (в т.ч. дилатационная кардиомиопатия);
— ИБС, в т.ч. инфаркт миокарда (в период восстановительной терапии);
— аритмии;
— артериальная гипертензия;
— период подготовки к проведению операций на сердце (аортокоронарное шунтирование, при пороках сердца).
Дети старше 1 года:
Для профилактики и в составе комплексной терапии:
— заболеваний сердечно-сосудистой системы: аритмии, хроническая сердечная недостаточность (в т.ч. дилатационная кардиомиопатия), период подготовки к проведению операций на сердце (врожденные и приобретенные пороки);
— заболеваний ЖКТ: хронический гастродуоденит;
— заболеваний почек: хронический пиелонефрит, метаболическая нефропатия;
— заболеваний нервной системы (в т.ч. наследственных нейродегенеративных заболеваний): мигрень, расстройства вегетативной нервной системы (НЦД), митохондриальная энцефаломиопатия (MELAS синдром), синдром Лейга, туберозный склероз, врожденные миопатии, мышечные дистрофии.
В комплексной терапии заболеваний, связанных с нарушением обменных процессов:
— астенический синдром;
— восстановительный период после тяжелых заболеваний и хирургических вмешательств.
Взрослые и дети старше 1 года:
— для профилактики и восполнения недостаточности коэнзима Q10;
— для улучшения адаптации к повышенным физическим нагрузкам у спортсменов.
Режим дозирования
Кудесан® следует принимать внутрь 1 раз/сут во время приема пищи в первой половине дня, предварительно растворив в небольшом количестве кипяченой воды или ином напитке комнатной температуры.
С целью профилактики принимать по всем заявленным показаниям в зависимости от возраста в соответствии с данными таблицы 1.
Возраст
Средняя доза
Эквивалентное содержание коэнзима Q10
1-3 года
2-4 капли
3-6 мг
3-7 лет
4-8 капель
6-12 мг
7-12 лет
8-12 капель
12-18 мг
Дети старше 12 лет и взрослые
12-24 капли
18-30 мг
В комплексной терапии различных заболеваний Кудесан® принимать в зависимости от возраста по всем заявленным показаниям в соответствии с данными таблицы 2.
Возраст
Средняя доза
Эквивалентное содержание коэнзима Q10
1-3 года
4-10 капель
6-15 мг
3-7 лет
10-16 капель
15-24 мг
7-12 лет
16-20 капель
24-30 мг
Дети старше 12 лет и взрослые
20-60 капель
30-90 мг
Длительность курса применения препарата Кудесан® составляет 2-3 месяца. Возможно проведение повторных курсов по рекомендации врача.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: очень редко - тошнота, диарея.
Прочие: возможно - аллергические реакции.
Противопоказания к применению
— детский возраст до 1 года;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью применять при артериальной гипотензии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не рекомендуется назначать при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием достаточного опыта клинического применения.
Применение у детей
Противопоказание : детский возраст до 1 года.
Передозировка
Случаев передозировки препарата Кудесан® не наблюдалось.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение гиполипидемических средств (статины, фибраты), бета-адреноблокаторов (атенолол, метопролол, пропранолол), трициклических антидепрессантов может приводить к снижению концентрации убидекаренона в плазме крови.
Убидекаренон может потенцировать действие дилтиазема, метопролола, эналаприла и нитратов, а также уменьшать действие варфарина.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 2 года.
подробное описание