от 235.00
Р
Номер регистрационного удостоверения:
П N015442/01
Дата регистрации:
15.12.2008
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
ОАО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (ОАО "Нижфарм")
Дата переоформления
28.10.2013
Срок введения в гражданский оборот:
бессрочный
Торговое наименование
лекарственного препарата:
Псило-Бальзам®
Международное непатентованное или химическое наименование:
Дифенгидрамин
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
гель для наружного применения
1%
3 года
При температуре не выше 25 град.
50 г, - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные
20 г, - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные
№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (промежуточные стадии изготовления ЛФ)
ОАО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (ОАО "Нижфарм")
603950, г. Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, д. 7
Россия
2
Производитель (Все стадии производства)
ОАО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (ОАО "Нижфарм")
603950, г. Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, д. 7
Россия
3
Производитель (Все стадии производства)
ШТАДА Арцнаймиттель АГ
D-61118, Bad Vilbel, Stadastrasse 2-18, Germany
Германия
Форма выпуска, состав и упаковка
Гель для наружного применения 1% бесцветный, прозрачный, однородный.
1 г
дифенгидрамина гидрохлорид
10 мг
Вспомогательные вещества: цетилпиридиния хлорид - 1 мг, макрогола глицерилкаприлокапрат (софтиген 767) - 150 мг, полиакриловая кислота - 12 мг, трометамол - 22.2 мг, вода очищенная - 804.8 мг.
20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Показания
— солнечные ожоги и ожоги I степени;
— укусы насекомых;
— крапивница;
— кожный зуд различного генеза;
— зудящая экзема;
— ветряная оспа;
— аллергические раздражения кожи (за исключением зуда при холестазе);
— контактные дерматиты, вызванные соприкосновением с растениями.
Режим дозирования
Препарат следует наносить на пораженные участки кожи тонким слоем (2-3 г) 3-4 раза/сут, слегка втирая.
Побочное действие
Аллергические реакции: возможны кожные проявления.
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Следует с осторожностью применять препарат при беременности.
В период лечения грудное вскармливание рекомендуется приостановить.
Особые указания
Препарат содержит легкие жировые компоненты, его можно применять в качестве крема для кожи.
Во время лечения Псило-Бальзамом пациент должен избегать солнечного облучения и употребления алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время лечения пациент должен соблюдать осторожность при видах деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: при нанесении препарата на большие поверхности возможна интоксикация - сухость во рту, затрудненное дыхание, возбуждение, спутанность сознания.
Лечение: симптоматическая терапия на фоне тщательного контроля функции дыхания и АД.
Лекарственное взаимодействие
Данные о лекарственном взаимодействии препарата Псило-Бальзам не предоставлены.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
_
подробное описание