МНН
Добутамин
Торговое название
Добутамин Адмеда
РегНомер
П N013883/02-2002
Дата регистрации
28.12.2009
Дата аннуляции
Производитель
Хаупт Фарма Вюльфинг ГмбХ - Германия
Упаковки:
№ п/п
Упаковка
НД
EAN
1
концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл 50 мл, ампулы (1) - пачки картонные
НД 42-12294-02
4032128010346
Состав и форма выпуска: 1 ампула с 50 мл раствора для инфузий содержит добутамина гидрохлорида 280 мг (что соответствует 250 мг добутамина), а также вспомогательные вещества (L-цистеина гидрохлорида моногидрат, моногидрат лимонной кислоты, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций); в ампулах по 50 мл, в коробке 1 ампула.
Фармакологическое действие: Кардиотоническое, гипертензивное. Стимулирует бета1-адренорецепторы миокарда. Оказывает умеренное положительное хронотропное действие. Увеличивает ударный и минутный объемы сердца, снижает ОПСС и легочное сосудистое сопротивление.
Показания: Сердечная недостаточность (острая, обострение хронической), инотропная терапия при сердечной недостаточности, сопровождающейся низким сердечным выбросом на фоне инфаркта миокарда; при операциях на открытом сердце, кардиомиопатии, септическом шоке, кардиогенном шоке.
Противопоказания: Гиперчувствительность, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, тампонада сердца, перикардит, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тяжелый стеноз аорты, гиповолемия, прием ингибиторов МАО.
Применение при беременности и кормлении грудью: Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия: Тахикардии (в т.ч. желудочковая), мерцательная аритмия, сердцебиение, боли в области сердца и груди, одышка, повышение АД или гипотензия, головная боль, тошнота, гипокалиемия, петехиальные кровотечения, флебит, аллергические реакции (кожная сыпь, лихорадка, бронхоспазм, эозинофилия и др.), некроз кожи (в месте введения) при попадании под кожу.
Взаимодействие: Бета-адреноблокаторы снижают положительный инотропный эффект. Ингибиторы МАО непрогнозируемо усиливают адреномиметическую активность (риск развития гипертонического криза, нарушения сердечного ритма). Венозные вазодилататоры (нитраты, нитропруссид натрия) при сочетанном применении с добутамином усиливают увеличение минутного объема сердца, выраженное снижение ОПСС и давления наполнения желудочков сердца. Одновременный прием иАПФ (в т.ч. каптоприла) и больших доз добутамина приводит к увеличению минутного объема сердца, повышается потребление сердечной мышцей кислорода (возможно появления болей в сердце и нарушение сердечного ритма).
В сочетании с допамином добутамин вызывает - в зависимости от дозы допамина выраженное повышение АД.
Способ применения и дозы: В/в (непрерывно), в неразбавленном виде в инфузионных капельницах. В качестве альтернативы препарат можно предварительно разбавить (5% раствор глюкозы, физиологический раствор, раствор Рингера-лактата). Дозу устанавливают индивидуально. Обычно взрослым - 2,5-10 (в отдельных случаях до 40) мкг/кг/мин, детям - 1-15 мкг/кг/мин.
При непрерывном применении препарата более чем 72 ч возможно развитие феномена толерантности (при этом необходимо повышение дозы препарата).
Срок годности: 3 г.
Условия хранения: Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре не выше 25 °C
подробное описание