Номер регистрационного удостоверения:
П N014663/01-2002
Дата регистрации:
06.02.2009
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Бакстер Хелскеа Лимитед - Великобритания
Торговое наименование лекарственного препарата:
Плазма-Лит 148 с 5% глюкозой
Международное непатентованное или химическое наименование:
Декстроза+Калия хлорид+Магния хлорид+Натрия ацетат+Натрия глюконат+Натрия хлорид
№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1
141095
раствор для инфузий
~
10
контейнеры пластиковые из полиэтилена, полиамида, полипропилена 'Виафло'
мешки пластиковые
10
~
2 года
2
141096
раствор для инфузий
~
20
контейнеры пластиковые из полиэтилена, полиамида, полипропилена 'Виафло'
мешки пластиковые
20
~
2 года
3
164924
раствор для инфузий
~
20
контейнеры пластиковые из ПВХ 'Виафлекс'
мешки пластиковые
20
~
2 года
4
164925
раствор для инфузий
~
10
контейнеры пластиковые из ПВХ 'Виафлекс'
мешки пластиковые
10
~
2 года
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдресСтрана
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Бакстер Хелскеа Лимитед
~
Великобритания
ПЛАЗМА-ЛИТ 148 С 5% ГЛЮКОЗОЙ (PLASMA-LYTE 148 with 5% GLUCOSE)код ATX: B05BB02 Форма выпуска, состав и упаковкаРаствор для инфузий 1 лдекстроза 50 гкалия хлорид 370 мгмагния хлорида гексагидрат 300 мгнатрия ацетат 3.68 гнатрия глюконат 5.02 гнатрия хлорид 5.26 г500 мл - контейнеры пластиковые 'Виафлекс' (1) - мешки пластиковые.1 л - контейнеры пластиковые 'Виафлекс' (1) - мешки пластиковые.500 мл - контейнеры пластиковые (1) - мешки пластиковые.500 мл - контейнеры пластиковые (1) - мешки пластиковые (20) - коробки картонные.1 л - контейнеры пластиковые 'Виафлекс' (1) - мешки пластиковые (10) - коробки картонные.Клинико-фармакологическая группа: Препарат для регидратации и дезинтоксикации для парентерального примененияФармакологическое действиеПлазма-Лит 148 с 5% глюкозой корригирует кислотно-основное состояние, восполняет дефицит жидкости и электролитов, усиливает диурез, обладает антиагрегантным свойством, уменьшает метаболический ацидоз, улучшает микроциркуляцию, оказывает дезинтоксикационное, противошоковое действие.Глюкоза усиливает окислительно-восстановительные процессы в организме, покрывает часть энергетических расходов организма, т.к. является источником легкоусвояемых углеводов. При метаболизме глюкозы в тканях выделяется значительное количество энергии, необходимое для жизнедеятельности организма.Показания к применению препарата ПЛАЗМА-ЛИТ 148 С 5% ГЛЮКОЗОЙПлазма-Лит 148 с 5% глюкозой применяют у взрослых и детей как компонент инфузионной терапии: — при комплексном лечении шока; — при термической травмы; — при острой кровопотере; — при гипотонической и изотонической формах гипогидратации; — при метаболическом ацидозе у тяжелых больных; — для коррекции водно-солевого баланса;— при остром разлитом перитоните и кишечной непроходимости; — для лечения больных с кишечными свищами; — при декомпенсации электролитных нарушений; — у больных с острыми кишечными инфекциями; — при обезвоживании и метаболическом ацидозе; Волемическое действие препарата непродолжительно, при лечении выраженной гиповолемии рекомендуется сочетание с коллоидными растворами, а также кровью и ее компонентами.Режим дозированияПрепарат применяют под контролем лабораторных исследований.Применяют в/в (струйно и капельно). Перед введением раствор подогревают до температуры тела.Суточная доза для взрослых - 5-20 мл/кг, при необходимости может быть увеличена до 30-40 мл/кг. Вводят со скоростью 60-80 капель/мин, допускается струйное введение. Суточная доза для детей - 5-10 мл/кг, скорость введения 30-60 капель/мин. Курс лечения составляет 3-5 Побочное действиеВозможно развитие гиперкалиемии. Возможно раздражение вен и тромбофлебит в месте инъекции.Противопоказания к применению препарата ПЛАЗМА-ЛИТ 148 С 5% ГЛЮКОЗОЙ— алкалоз;— гипертоническая дегидратация;Противопоказано введение больших объемов жидкости.Применение при нарушениях функции печениУ пациентов с печеночной недостаточностью необходимо следить за уровнем электролитов в плазме.Применение при нарушениях функции почекУ пациентов с почечной недостаточностью необходимо следить за уровнем электролитов в плазме.Применение у детейСуточная доза для детей 5-10 мл/кг, скорость введения 30-60 капель/мин. Курс лечения составляет 3-5 Особые указанияУ пациентов с почечной, сердечной или печеночной недостаточностью, необходимо следить за уровнем электролитов в плазме.Рекомендуется заменять все приспособления для в/в вливания не реже 1Обязательно внимательное и асептическое смешивание дополнительных веществ. После смешивания раствор, если его не вводят немедленно, хранить при температуре от 2° до 8°С в течение 24 ч.Не вводить помутневший раствор или из поврежденной емкости.Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту. Для учреждений здравоохранения.Условия и сроки храненияХранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°С. Не замораживать. Срок годности - 2 года. Препарат следует использовать до даты, указанной на упаковке.
подробное описание