ИмяРегистрационный номер медицинского изделия: ФСР 2011/11796 Дата государственной регистрации медицинского изделия: 23.10.2013 Срок действия регистрационного удостоверения: Бессрочно Наименование медицинского изделия: Полоски индикаторные для полуколичественного определения глюкозы в крови 'Диаглюк' по ТУ 9398-004-45677786-2011 Наименование организации-заявителя медицинского изделия: ООО 'Биосенсор АН' Место нахождения организации-заявителя медицинскогоизделия: 142432, Россия, Московская область, Ногинский район, г. Черноголовка, 1-й проезд, д. 4 Наименование организации-производителя медицинскогоизделия или организации-изготовителя медицинского изделия: ООО 'Биосенсор АН' Место нахождения организации-производителя медицинскогоизделия или организации - изготовителя медицинского изделия: 142432, Россия, Московская область, Ногинский район, г. Черноголовка, 1-й проезд, д. 4 Код Общероссийского классификатора продукции длямедицинского изделия: 93 9816 Класс потенциального риска применения медицинского изделияв соответствии с номенклатурной классификацией медицинскихизделий, утверждаемой Министерством здравоохраненияРоссийской Федерации: 2а
Полоски индикаторные ДИАГЛЮК предназначены для визуального полуколичественного определения глюкозы в цельной крови человека. Они могут быть использованы для ориентировочной оценки уровня глюкозы в крови у больных диабетом, при подозрении на диабет (например, при наличии факторов риска), при необходимости экстренной диагностики в медицинских учреждениях, а также для самоконтроля.Полуколичественное определение глюкозы в цельной крови дает возможность контролировать уровень гликемии, корректировать ход лечения, а также выбрать соответствующую диету.Тест-полоски для визуального полуколичественного определения глюкозы в крови. Они могут быть использованы для ориентировочной оценки уровня глюкозы в крови у больных диабетом, при подозрении на диабет, при необходимости экстренной диагностики в медицинских учреждениях, а также для самоконтроля. Диапазон определяемых концентраций составляет 0,0-1000мг% (0,0-55,5ммолль/л). Цветная шкала на этикетке содержит 10 цветовых полей, соответствующих концентрациям глюкозы в мг% (ммоль/л): 0,0(0,0); 20,0(1,1); 40,0(2,2); 80,0(4,4); 120,0 (6,6); 160,0 (8,8); 230,0 (12,6); 300,0 (16,5); 600,0 (33,3) и 1000,0 (55,0).
подробное описание