Солкосерил (гель для наружного применения 20 г туба) Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ Швейцария Легаси Фармас

Номер регистрационного удостоверения:


П N015224/02


Дата регистрации:


19.11.2008


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ - Швейцария


Дата переоформления:


11.09.2012


 


 


Срок введения в гражданский оборот:


бессрочный


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Солкосерил


Международное непатентованное или химическое наименование:


----------------

Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
гель для наружного применения
4.1500 мг/г
5 г
При температуре не выше + 30°С.

20 шт., - Туба алюминиевая (1) /Туба с инструкцией по применению в картонной пачке/ - пачка картонная

 
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Все стадии
Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ
 
Швейцария
Солкосерил (Solcoseryl®)
Действующее вещество: Депротеинизированный гемодериват
Лекарственная форма:  гель для наружного применения

Состав:

Состав на 1 г:

Активный компонент:

Солкосерил (депротеинизированный диализат из крови молочных телят), в пересчете на сухое вещество 4,15 мг/г.

Вспомогательные вещества:
Солкосерил гель - метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, кармеллоза натрия, про пилен гликоль, кальция лактатпентагидрат, вода для инъекций.
Описание:

Гомогенный практически бесцветный прозрачный гель плотной консистенции. Характерный легкий запах Солкосерила (запах мясного бульона).
Фармакотерапевтическая группа:Стимулятор регенерации тканей
МКБ-10:  

IX.I20-I25.I25.2   Перенесенный в прошлом инфаркт миокарда

IX.I60-I69.I63   Инфаркт мозга

IX.I60-I69.I67.9   Цереброваскулярная болезнь неуточненная

IX.I60-I69.I69   Последствия цереброваскулярных болезней

IX.I70-I79.I73.9   Болезнь периферических сосудов неуточненная

IX.I70-I79.I79.2*   Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках

IX.I80-I89.I87.2   Венозная недостаточность (хроническая) (периферическая)

IX.I95-I99.I99   Другие и неуточненные нарушения системы кровообращения

XII.L55-L59.L58   Радиационный дерматит лучевой

XII.L80-L99.L89   Декубитальная язва

XIV.N30-N39.N30.4   Лучевой цистит

XIX.S00-S09.S06   Внутричерепная травма

XIX.T08-T14.T14.1   Открытая рана неуточненной области тела

XIX.T20-T32.T30   Термические и химические ожоги неуточненной локализации

XIX.T79.T79.3   Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

VI.G60-G64.G63.2*   Диабетическая полиневропатия (Е10-Е14+ с общим четвертым знаком .4)
АТХ:  
Прочие препараты для лечения заболеваний кожи
Фармакодинамика:

Солкосерил представляет собой депротеинизированный гемодиализат, содержащий ши­рокий спектр низкомолекулярных компонентов клеточной массы и сыворотки крови мо­лочных телят с молекулярной массой 5000D (гликопротеиды, нуклеозиды и нуклеотиды, олигопептиды, аминокислоты).

Установлено, что СОЛКОСЕРИЛ обладает следующими свойствами:

- улучшает транспорт кислорода и глюкозы к клеткам, находящимся в условиях гипоксии;

- повышает синтез внутриклеточного АТФ и способствует увеличению доли аэроб­ного гликолиза и окислительного фосфорилирования;

- активизирует репаративные и регенеративные процессы в тканях;

- стимулирует пролиферацию фибробластов и синтез коллагена стенки сосудов. Солкосерил гель не содержит в качестве вспомогательных компонентов жиров, благодаря чему легко смывается. Способствует образованию грануляционной ткани и ликвидации экссудата.

С момента появления свежих грануляций и подсыхания раны рекомендуется применять Солкосерил мазь, содержащую в качестве вспомогательных компонентов жиры и обра­зующую защитную пленку на раневой поверхности.
Показания:

Солкосерил гель/мазь применяются в следующих случаях:

1. незначительные повреждения (ссадины, царапины, порезы)

2. ожоги 1 и 2 степени (солнечные ожоги, термические ожоги)

3. обморожения

4. трудно заживающие раны (в том числе трофические язвы и пролежни).

Для лечения трофических поражений тканей различного происхождения Солкосерил применяется только после удаления из раны некротизированных тканей.
Солкосерил гель применяется в начальной стадии лечения и наносится на свежие раны, раны с влажным отделяемым ил и язвы с явлениями мокнутия. Солкосерил мазь применяется, прежде всего, для лечения сухих (немокнущих) ран.
Противопоказания:

Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата.
С осторожностью:

С осторожностью следует применять при предрасположенности к аллергическим реак­циям.
Способ применения и дозы:

Солкосерил применяют местно, наносят непосредственно на раневую поверхность после предварительного очищения раны с применением дезинфицирующего раствора.

Перед началом лечения трофических язв, а также в случаях гнойного инфицирования ра­ны необходима предварительная хирургическая обработка,

Солкосерил гель наносится на свежие раны, раны с влажным отделяемым, на язвы с явлениями мокнутия тонким слоем на очищенную рану 2-3 раза в день. Участки с начав­шейся эпителизацией рекомендуется смазывать Солкосерилом мазью. Применение Сол­косерила геля продолжают до образования выраженной грануляционной ткани на повре­жденной поверхности кожи и подсыхания раны.

Солкосерил мазь наносится тонким слоем на очищенную рану 1-2 раза в день. Солкосерил мазь можно применять под повязками. Курс лечения Солкосерилом мазью продолжа­ется до полного заживления раны, ее эпителизации и образования эластичной рубцовой ткани.

Для лечения тяжелых трофических повреждений кожи и мягких тканей рекомендуется одновременное использование парентеральных форм Солкосерила.
Побочные эффекты:

В редких случаях в месте нанесения Солкосерила могут развиваться аллергические реакции в виде крапивницы, краевого дерматита. В этом случае необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

В месте нанесения Солкосерила геля может отмечаться кратковременное жжение. Ес­ли жжение долго не проходит, от применения Солкосерила геля следует отказаться.
Передозировка:

Сведения об эффектах передозировки Солкосерила геля/мази отсутствуют.
Взаимодействие:

Взаимодействие Солкосерила с другими лекарственными препаратами местного действия не установлено.
Особые указания:

Солкосерил не следует наносить на загрязненную рану, поскольку он не содержит в своем составе противомикробных компонентов;

Применение Солкосерила, как и всех других лекарственных препаратов, нежелательно в период беременности и лактации и возможно только при крайней необходимости и под контролем врача;

В случае появления болевых ощущений, покраснения участков кожи рядом с местом нанесения Солкосерила, выделения секреции из раны, повышения температуры необ­ходимо срочно обратиться к врачу;

В случае, если при применении Солкосерила не наблюдается заживления пораженного участка в течение 2-3 недель, необходимо обратиться к врачу.
Форма выпуска/дозировка:

Солкосерил гель для наружного применения.
Упаковка:

По 20 г в алюминиевые тубы. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:

При температуре не выше + 30 С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

5 лет с момента производства. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:Без рецепта