Тетралгин (табл. N10) Вл.- ФармВИЛАР ФПК Пр. - Нотекс Л.Л.С.-Словакия

Торговое наименование лекарственного препарата: ТетралгинНомер регистрационного удостоверения: П N012866/01Дата регистрации: 15.08.2011
NB! правила отпуска см. Примечание

ИНСТРУКЦИЯпо медицинскому применению препарата
ТЕТРАЛГИН®
Регистрационный номер:
Торговое название препарата: ТЕТРАЛГИН®
Лекарственная форма: таблетки
Состав 1 таблетка содержит: активные вещества: метамизол натрия 300 мг, кофеин 50 мг, кодеин 8 мг, фенобарбитал 10 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат.
Описание: таблетки от белого с желтым или кремовым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа: анальгезирующее средство (анальгезирующее опиоидное средство+НПВП+психостимулирующее средство+барбитурат).
Код АТХ: N02BB72
Фармакологическое действие Комбинированный препарат, оказывает анальгетическое и жаропонижающее действие, стабилизирует тонус сосудов и деятельность центральной нервной системы. Метамизол - нестероидный противовоспалительный препарат, оказывает обезболивающее, спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру мочевыводящих и желчных путей. Кофеин оказывает общетонизирующее действие (уменьшает сонливость и чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность, увеличивает частоту сердечных сокращений, повышает артериальное давлении при гипотонии). Кодеин оказывает обезболивающее действие и улучшает переносимость боли; фенобарбитал - седативное и спазмолитическое действие.
Показания к применению Болевой синдром различного генеза: головная, зубная боль, боли в мышцах и суставах, невралгия, при болезненных менструациях, при радикулите. Тетралгин может также применяться для снижения повышенной температуры тела и ослабления симптомов недомогания при «простудных» и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным пиразолона (бутадион, трибузон, антипирин). Выраженные нарушения функции печени и почек; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения); бронхоспазм; состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания, заболевания крови (лейкопения, гемолитические анемии); повышенное внутричерепное давление, черепно-мозговая травма; острый инфаркт миокарда; нарушения сердечного ритма; повышенное артериальное давление; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; алкогольное опьянение; беременность и период лактации; детский возраст (до 14 лет). С осторожностью: применяют у больных с нарушенной функцией почек или печени, с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии, у лиц пожилого возраста.
Способ применения и дозы Внутрь по 1 таблетке 4 раза в сутки, запивая жидкостью. Максимальная суточная доза – 4 таблетки. Препарат не следует принимать более чем 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего средства. Другие дозировки и схемы применения устанавливает врач.
Побочное действие Аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница), головокружение сонливость, снижение скорости психомоторных реакций, лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, сердцебиение, тошнота и рвота запор, При длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах возможно нарушение функции печени и почек; привыкание (ослабление обезболивающего эффекта); лекарственная зависимость (кодеин). Обо всех побочных эффектах препарата, в том числе не указанных в данной инструкции, следует сообщать лечащему врачу.
Передозировка Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, сердцебиение, угнетение дыхания. Необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью. Лечение: вызвать рвоту, промыть желудок водой, принять активированный уголь и провести симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами Фармакодинамическое: одновременное применение препарата с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол повышают токсичность метамизола натрия. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Тетралгина®. Фармакокинетическое: адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшить всасывание кодеина, входящего в состав препарата, в желудочно-кишечном тракте. Одновременное применение метамизола натрия с циклоспорином снижает уровень последнего в плазме крови. Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.
Особые указания При длительном (более 5 дней) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. Прием препарата может затруднять установление диагноза при абдоминальном болевом синдроме, в том числе при 'остром' животе. У больных, страдающих атопической бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности. Может изменить результаты анализов допинг-контроля спортсменов. Во время приема препарата не рекомендуется избыточное употребление чая и кофе, так как это может привести к возбуждению, нарушению сна, тахикардии, нарушению ритма сердца. При развитии постоянной потребности в приеме препарата, необходимо срочно обратиться к врачу.
Форма выпуска Таблетки. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке или по 20 таблеток во флаконы полимерные с крышкой. 1-2 контурные ячейковые упаковки или 1 флакон вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Срок годности 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше +25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Производитель «Нотекс Л.Л.С. Словакия, с.р.о.», Словакия, по заказу ЗАО «ФПОК ФармВИЛАР», Москва. Караджичова 7, 811 09 Братислава «Новентис с.р.о.», Чехия, по заказу ЗАО «ФПК ФармВИЛАР», Москва Филмова 174, 761 79 г.Злин,
Организация, принимающая претензии от покупателей: ЗАО «ФПК ФармВИЛАР», 117216, г.Москва, ул.Грина, д 7
Примечание. Методическая таблица (письмо МЗ СО 03-01-82/9089 от 11.09.2014)
* при выписывании и отпуске лекарственного препарата, содержащего соли кодеина производится пересчет на кодеин основание путем умножения количества соли кодеина на соответствующий коэффициент.Коэффициенты пересчета: кодеин фосфат - 0,8кодеин фосфат гемигидрат (полугидрат) - 0,74 кодеин фосфат сесквигидрат - 0,71 кодеин моногидрат - 0,94(Основание: www.incb.org/documents/Narcotic-DrugsA'ellow_List/NAR_201 l_YellowList_50edition_RU.pdf)В соответсвии с п. 23 приложения № 1 к приказу Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н для лечения пациентов с хроническими заболеваниями могут выписываться рецепты на курс лечения до 2 месяцев. В этих случаях на рецептах должна быть надпись 'По специальному назначению', скрепленная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации 'Для рецептов'.




торговое наименование
лекарственного препарата


состав лекарственного препарата


Форма рецептурного
бланка


предельная норма отпуска на 1 рецепт с
учетом неделимой упаковки


подлежит ПКУ




Тетралгин


кодеин 0,008 г (8 мг), кофеин 0,05 г. (50 мг), метамизол натрия 0,3 г (300 мг), фенобарбитал 0,01 г (10 мг)


№ 148-1/у-88


20 таблеток*


Да