от 24.00
Р
Номер:
П N010617
Дата регистрации:
30.01.2012
Дата переоформления:
10.12.2012
Юридическое лицо, на имя которого выдаётся регистрационное удостоверение:
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» (ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов») - Республика Беларусь
Торговое наименование лекарственного препарата:
Календула
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование:
-----------------
1
295204
мазь для наружного применения
отсутствует
1
Туба алюминиевая
25,000
Пачка из картона
1
По 25 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
1 г
1
Все стадии
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» (ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»)
Республика Беларусь
Фармако-терапевтическая группа антисептическое и противовоспалительное средство растительного происхождения
Форма выпуска, состав и упаковка
Мазь для наружного применения
100 г
настойка календулы
10 г
15 г - банки темного стекла (1) - пачки картонные.25 г - банки темного стекла (1) - пачки картонные.40 г - банки темного стекла (1) - пачки картонные.
ОписаниеМазь светло-коричневого цвета с зеленоватым оттенком и характерным запахом.Фармакотерапевтическая группаАнтисептическое и противовоспалительное средство растительного происхождения.Фармакологическое действие Оказывает местное противовоспалительное и антисептическое действие.Показания к применениюНезначительные повреждения кожи (мелкие раны, ссадины), поверхностные ожоги (в т.ч. солнечные), укусы насекомых (комары, москиты и т.п.). ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к компонентам препарата, гнойные раны, длительно незаживающие раны; дети до 6 лет.Применение при беременности и в период грудного вскармливанияПрименение препарата при беременности и кормлении грудью возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходима консультация врача.
Способ применения и дозы.Наружно. При лечении поверхностных ожогов мазь наносят тонким слоем на поврежденные участки кожи, под стерильную повязку 2-3 раза в день в течение 1-3 недель. При лечении мелких ран, ссадин, укусов насекомых мазь наносят тонким слоем на поврежденные участки кожи 2-3 раза в день. Побочное действиеВозможны аллергические реакции, возникновение дерматита в месте аппликации.ПередозировкаПередозировка календулы при ее местном применении в форме мази маловероятна, что связано с низкой системной абсорбцией. Вероятность развития передозировки повышается при случайном или преднамеренном применении мази внутрь. Типичной клинической картины при употреблении мази внутрь не развивается. Возможно появление горечи во рту, жжения в желудке и боль в животе, тошнота, рвота, диарея.Лечение. Промывание желудка (в случае приема мази внутрь), назначение антацидных средств, поддерживающую и симптоматическую терапию, направленную на устранение возникших нарушений. Специфического антидота не существует.Взаимодействие с другими лекарственными препаратамиВ связи с низкой системной абсорбцией мази календулы риск развития лекарственных взаимодействий невысок. Диметилсульфоксид и глицерин при одновременной аппликации с мазью календулы усиливают системную абсорбцию ее компонентов и увеличивают их глубину проникновения в мягкие ткани в зоне аппликации.Особые указанияПрименение препарата не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Не применять лицам, склонным к аллергическим реакциям на препаратыкалендулы. Мазь календулы предназначена только для наружного применения. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки (в случае случайного попадания мазь необходимо тщательно удалить и/или смыть водой).Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмамиМазь календулы не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта или управление механизмами и иную операторскую деятельность.
Условия храненияВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 2 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке
подробное описание