Терафлекс (капс. 500 мг+400 мг N30 фл. ПЭ (1)) Контракт Фармакал Корпорейшн - США

Номер регистрационного удостоверения:


П N015287/01




Дата регистрации:


08.08.2008




Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


АО "Байер" - Россия




Дата переоформления:


30.06.2016




 


 




Срок введения в гражданский оборот:


бессрочный




Торговое наименование
лекарственного препарата:


Терафлекс®




Международное непатентованное или химическое наименование:


Глюкозамин+Хондроитина сульфат





Лекарственная форма




 
Дозировка
Срок годности
Условия хранения


Упаковки


капсулы
500 мг+400 мг
3 года
При температуре не выше 25 град.




100 шт. - флаконы полиэтиленовые - пачки картонные
120 шт. - флаконы полиэтиленовые - пачки картонные
200 шт. - флаконы полиэтиленовые - пачки картонные
30 шт. - флаконы полиэтиленовые - пачки картонные
60 шт. - флаконы полиэтиленовые - пачки картонные






№ п/п




 
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна


1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Контракт Фармакал Корпорейшн
135 Adams Avenue, Hauppauge, NY 11788, USA
США




Фармако-терапевтическая группа репарации тканей стимулятор

Код АТХ




 
АТХ


M01BX
Противовоспалительных препаратов другие в комбинации




ТЕРАФЛЕКС® (THERAFLEX)


Форма выпуска, состав и упаковка


Капсулы твердые желатиновые, размер №0, прозрачные; содержимое капсул - белый или белый с желтоватым оттенком и кристаллическими включениями порошок без запаха или со слабым специфическим запахом.




 
1 капс.


глюкозамина гидрохлорид
500 мг


хондроитина сульфат натрия
400 мг




Вспомогательные вещества: стеариновая кислота, магния стеарат, марганца сульфат.

Состав желатиновой капсулы: желатин.

30 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.
60 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.
100 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.



Показания

— дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: остеоартроз I-III степени, остеохондроз.


Режим дозирования



Внутрь. ­Взрослым­ и ­детям­ старше ­15 ­лет­ первые­ 3­ недели­ назначают­ по ­1­ капс.­ 3 ­раза/сут; ­последующие­ дни - ­по­ 1 капс.­ 2­ раза/сут,­ независимо­ от­ приема ­пищи,­ запивая­ небольшим­ количеством­ воды.­ Рекомендуемая ­продолжительность­ курса лечения ­составляет ­от­ 3 ­до ­6 ­месяцев.

При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения, продолжительность которых устанавливается индивидуально.




Побочное действие


Терафлекс® ­хорошо­ переносится­ пациентами.

­Возможны ­нарушения ­со­ стороны­ ЖКТ ­(­боли ­в­ эпигастрии, ­метеоризм,­ диарея,­ запор),­ головокружение,­ головная­ боль, боль ­в­ ногах­ и ­периферические­ отеки,­ сонливость,­ бессонница,­ тахикардия,­ аллергические­ реакции.




Противопоказания к применению


— гиперчувствительность;

­— тяжелая­ хроническая ­почечная­ недостаточность;

— беременность;

— период лактации;

— возраст до 15 лет.

С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете, склонности к кровотечениям, бронхиальной астме.




Применение при беременности и кормлении грудью


Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата Терафлекс® при беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.




Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени.



Применение у детей

Применение препарата противопоказано детям в возрасте до 15 лет.



Особые указания


При появлении побочных реакций со стороны пищеварительной системы дозу препарат следует уменьшить в 2 раза, а при отсутствии улучшения - отменить препарат.




Передозировка


Симптомы:­ случаи­ передозировки ­неизвестны. ­При­ передозировке­ хондроитина­ сульфата­ возможны­ геморраргическая сыпь, ­тошнота,­ рвота.

Лечение:­ промывание­ желудка,­ симптоматическая­ терапия.




Лекарственное взаимодействие


Улучшает­ абсорбцию­ тетрациклинов,­ уменьшает­ действие­ полусинтетических­ пенициллинов­ и ­хлорамфеникола.­

Препарат­ совместим ­с­ НПВП ­и­ глюкокортикостероидами.­

Хондроитина ­сульфат­ может ­усиливать ­действие­ антикоагулянтов.




Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.



Условия и сроки хранения


Препарат следует хранить в сухом месте при температуре 25°C. Срок годности – 3 года. ­Не­ использовать­ по ­истечении­ срока ­годности.