Мегион(фл.пор.д/ин.1,0 N1) Португалия Hikma Pharmaceutica Истек срок регистрации

Имя
Состав и форма выпуска: 1 флакон с порошком для приготовления раствора для инъекций содержит цефтриаксона (в виде натриевой соли) 0,5 или 1 г; в картонной пачке 1 (0,5 г) или 1, 5, 50 флаконов (1 г).
Фармакологическое действие: Антибактериальное широкого спектра. Угнетает транспептидазу, нарушает биосинтез мукопептида клеточной стенки бактерий и вызывает их гибель.
Фармакодинамика: Активен в отношении аэробных грамположительных и грамотрицательных микрооганизмов, включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу, анаэробов.
Показания: Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к цефтриаксону микроорганизмами: сепсис, менингит, инфекции брюшной полости (перитонит, воспалительные заболевания ЖКТ, желчевыводящих путей), костей, суставов, соединительной ткани, кожи, почек и мочевыводящих путей, дыхательных путей, особенно пневмония, ЛОР-органов, половых органов, в т.ч. гонорея; инфекционные заболевания у больных с пониженной функцией иммунной системы; профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Противопоказания: Гиперчувствительность (в т.ч. к другим цефалоспоринам, пенициллинам), I триместр беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано в I триместре беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия: Со стороны органов ЖКТ: диарея, тошнота, рвота, стоматит, глоссит, увеличение активности ферментов печени, боль в правом подреберье, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): эозинофилия, лейко-, гранулоцито-, тромобоцитопения, гемолитическая анемия, нарушение свертывания крови.
Со стороны кожных покровов: экзантема, аллергический дерматит, крапивница, отеки, мультиформная эритема.
Со стороны мочеполовой системы: кандидоз половых органов, олигурия.
Прочие: озноб, анафилактические реакции, повышение креатинина в сыворотке, местные реакции (боль или инфильтрат на месте инъекции, редко - тромбофлебит после в/в введения).
Взаимодействие: Усиливает (взаимно) эффект аминогликозидов, цефтриаксона в отношении грамотрицательных микроорганизмов. Фармацевтически несовместим с растворами, содержащими другие антибиотики.
Способ применения и дозы: В/м (глубоко в ягодичную мышцу, не более 1 г в каждую мышцу), в/в (в виде инъекции, медленно, в течение 2-4 мин, или инфузии в течение 30 мин). Взрослым и детям старше 12 лет - средняя суточная доза составляет 1-2 г каждые 24 ч, в тяжелых случаях - до 4 г/сут. Новорожденным до 2-недельного возраста: по 20-50 мг/кг/сут, детям грудного возраста и до 12 лет: суточная доза 20-75 мг/кг/сут, у детей массой тела более 50 кг в дозах для взрослых; дозу более 50 мг/кг вводят в виде инфузии в течение 30 мин. При менингите: детям, в т.ч. новорожденным начальная доза 100 мг/кг/сут (максимальная доза - 4 г). Длительность лечения при инфекции, вызванной Neisseria meningitidis - 4 дня, Haemophilus influenzae - 6 дней, Streptococcus pneumoniae - 7 дней, Enterobacteriaceae - 10-14 дней.
При гонорее 250 мг однократно в/м, для предупреждения послеоперационных инфекций 1-2 г однократно за 30-90 мин до операции.
При нарушении функции почек (Cl креатинина менее 10 мл/мин): не более 2 г/сут.
Для в/м инъекции 1 г препарата разводят в 3,5 мл 1% раствора лидокаина.
Для в/в инъекции 1 г препарата разводят в 10 мл стерильной дистиллированной воды.
Для в/в инфузии 2 г порошка разводят в 40 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5, 10 % раствора глюкозы.
Меры предосторожности: Применяют только в условиях стационара. При развитии анафилактического шока необходимо в/в введение адреналина и глюкокортикоидов. При длительном применении необходим контроль формулы крови. С осторожностью применяют у новорожденных с гипербилирубинемией, недоношенных детей, пациентов, склонных к аллергическим реакциям. При проведении во время терапии ультразвукового исследования желчного пузыря возможно определение тени, указывающей на отложение осадков (симптом исчезает после окончания или временного прекращения приема препарата).
Особые указания: Для определения чувствительности микроорганизмов необходимо применять диски, содержащие цефтриаксон, т.к. показано, что in vitro к классическим цефалоспоринам определенные штаммы патогенов могут быть устойчивы.
Срок годности: 3 г.
Условия хранения: Список Б. В защищенном от света месте при температуре ниже 30 °C