Клопиксол депо (р-р д/ин.масл. 500мг/1мл амп.N5) Х.Лундбек А/О - Дания

МНН
Зуклопентиксол


Торговое название
Клопиксол депо


РегНомер
П N014165/01-2002


Дата регистрации
17.10.2008


Дата аннуляции



Производитель
Х.Лундбек А/О  -  Дания



Упаковки:
 


№ п/п
Упаковка
НД
EAN



1
раствор для внутримышечного введения [масляный] 200 мг/мл 1 мл, ампулы (1) - пачки картонные
~
~


2
раствор для внутримышечного введения [масляный] 200 мг/мл 1 мл, ампулы (1) - пачки картонные
НД 42-4653-95
~


3
раствор для внутримышечного введения [масляный] 200 мг/мл 1 мл, ампулы (10) - пачки картонные
НД 42-4653-95
~


4
раствор для внутримышечного введения [масляный] 200 мг/мл 1 мл, ампулы (10) - пачки картонные
~
~


5
раствор для внутримышечного введения [масляный] 200 мг/мл 1 шт. 1 мл, ампулы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
~
5702157109159


6
раствор для внутримышечного введения [масляный] 200 мг/мл 1 шт. 1 мл, ампулы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
НД 42-4653-95
5702157109159


7
раствор для внутримышечного введения [масляный] 200 мг/мл 1 шт. 1 мл, ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
НД 42-4653-95
5702157109203


8
раствор для внутримышечного введения [масляный] 200 мг/мл 1 шт. 1 мл, ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
~
5702157109203


9
раствор для внутримышечного введения [масляный] 500 мг/мл 1 мл, ампулы (5) - пачки картонные
~
~


10
раствор для внутримышечного введения [масляный] 500 мг/мл 1 мл, ампулы (5) - пачки картонные
НД 42-4653-95
~


11
раствор для внутримышечного введения [масляный] 500 мг/мл 1 шт. 1 мл, ампулы (5) - пачки картонные
~
5702157109357


12
раствор для внутримышечного введения [масляный] 500 мг/мл 1 шт. 1 мл, ампулы (5) - пачки картонные
НД 42-4653-95
5702157109357



 
КЛОПИКСОЛ (CLOPIXOL) Представительство:ЛУНДБЕК ЭКСПОРТ А/С    
код ATX: N05AF05   H.LUNDBECK, A/SzuclopenthixolФорма выпуска, состав и упаковкаТаблетки, покрытые оболочкой бледно-розового цвета, круглые, двояковыпуклые.    1 таб.зуклопентиксола дигидрохлорид    2.364 мг,      что соответствует содержанию зуклопентиксола    2 мгВспомогательные вещества:  крахмал картофельный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, коповидон, глицерол 85%, тальк, масло касторовое гидрогенизированное, магния стеарат.Состав оболочки: метилгидроксипропилцеллюлоза 5 (гипромеллоза 5), макрогол 6000, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), магния стеарат.50 - контейнеры пластиковые.100 - контейнеры пластиковые.Таблетки, покрытые оболочкой розовато-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые.    1 таб.зуклопентиксола дигидрохлорид    11.82 мг,      что соответствует содержанию зуклопентиксола    10 мгВспомогательные вещества:  крахмал картофельный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, коповидон, глицерол 85%, тальк, масло касторовое гидрогенизированное, магния стеарат.Состав оболочки: метилгидроксипропилцеллюлоза 5 (гипромеллоза 5), макрогол 6000, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), магния стеарат.50 - контейнеры пластиковые.100 - контейнеры пластиковые.Таблетки, покрытые оболочкой красно-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые.    1 таб.зуклопентиксола дигидрохлорид    29.55 мг,      что соответствует содержанию зуклопентиксола    25 мгВспомогательные вещества:  крахмал картофельный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, коповидон, глицерол 85%, тальк, масло касторовое гидрогенизированное, магния стеарат.Состав оболочки: метилгидроксипропилцеллюлоза 5 (гипромеллоза 5), макрогол 6000, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), магния стеарат.50 - контейнеры пластиковые.100 - контейнеры пластиковые.Клопиксол-АкуфазРаствор для в/м введения (масляный) желтоватого цвета, прозрачный, практически свободный от частиц.    1 млзуклопентиксола ацетат    50 мгВспомогательные вещества:  триглицериды.1 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - пачки картонные.Клопиксол депоРаствор для в/м введения (масляный) желтоватого цвета, прозрачный, практически свободный от частиц.    1 млзуклопентиксола деканоат    200 мгВспомогательные вещества:  триглицериды.1 мл - ампулы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.1 мл - ампулы бесцветного стекла (10) - пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: НейролептикПоказания к применению препарата КЛОПИКСОЛКлопиксол— острая и хроническая шизофрения и другие психотические расстройства, особенно с галлюцинациями, параноидным бредом и нарушениями мышления;— состояния ажитации, повышенного беспокойства, враждебность, агрессивность;— маниакальная фаза маниакально-депрессивного психоза;— умственная отсталость, сочетающаяся с психомоторным возбуждением, ажитацией и другими расстройствами поведения;— сенильное слабоумие с параноидными идеями, дезориентацией, нарушениями поведения, спутанностью сознания.Клопиксол-акуфаз— начальное лечение острых психозов, включая маниакальные состояния, и хронических психозов в фазе обострения.Клопиксол депо— острая и хроническая шизофрения и другие психотические расстройства, особенно с галлюцинациями, параноидным бредом и нарушениями мышления;— состояния ажитации, повышенного беспокойства, враждебность, агрессивность.Режим дозированияКлопиксолПрепарат принимают внутрь, суточную дозу можно делить на несколько приемов. Дозу подбирают индивидуально в зависимости от состояния пациента. В начале лечения рекомендуется применять препарат в невысоких дозах, которые затем, в зависимости от реакции пациента на лечение, быстро увеличивают до достижения оптимального клинического эффекта.При остром приступе шизофрении и других острых психотических расстройствах, выраженной ажитации и мании доза препарата обычно составляет 10-50 мг/При умеренных и выраженных психотических расстройствах начальная доза составляет 20 мг/ и при необходимости может быть увеличена на 10-20 мг с интервалом 2-3 дня до 75 мг/ и более.При хронических психотических состояниях при шизофрении и других хронических психозах поддерживающая доза составляет 20-40 мг/При ажитации у пациентов с олигофренией доза составляет 6-20 мг/, при необходимости доза может быть увеличена до 25-40 мг/При сенильных расстройствах, сопровождающихся ажитацией и спутанностью сознания, препарат назначают в дозе 2-6 мг/, при необходимости возможно увеличение дозы до 10-20 мг/; более предпочтителен прием препарата в вечернее время.Клопиксол-акуфазПрепарат назначают в виде глубокой в/м инъекции в верхний наружный квадрант ягодичной области.Рекомендуемый объем в/м инъекции - 1-3 мл (50-150 мг). При необходимости повторные инъекции проводят с интервалом в 2-3 дня. Некоторым пациентам дополнительная инъекция может быть назначена спустя 24-48 ч после первой инъекции.Поддерживающую терапию следует продолжать Клопиксолом для приема внутрь или Клопиксолом депо в/м в соответствии с приведенными ниже рекомендациями.Клопиксол депоПрепарат назначают в виде глубокой в/м инъекции в верхний наружный квадрант ягодичной области.Дозу и интервал между инъекциями определяют индивидуально в зависимости от состояния пациента.Клопиксол депо (200 мг/мл) при поддерживающем лечении вводят в дозах 200-400 мг (1-2 мл) каждые 2-4 недели. В некоторых случаях могут потребоваться более высокие дозы или сокращение интервалов между инъекциями.Переход с Клопиксола для приема внутрь на в/м введение Клопиксола депоСуточная доза (мг) Клопиксола для приема внутрь х 8 = доза (мг) Клопиксола депо для в/м введения 1 раз в 2 недели.Прием Клопиксола внутрь следует продолжать в течение первой недели после первой инъекции, но в уменьшенной дозе.Переход c в/м введения Клопиксола-акуфаз на прием Клопиксола внутрьЧерез 2-3 дня после заключительной инъекции Клопиксола-акуфаз (100 мг) Клопиксол следует назначить внутрь в ежедневной дозе 40 мг, по возможности - в несколько приемов. При необходимости дозу можно увеличивать на 10-20 мг через каждые 2-3 дня до 75 мг/ или более.Переход с в/м введения Клопиксола-акуфаз на в/м введение Клопиксола депоОдновременно с заключительной инъекцией Клопиксола-акуфаз (100 мг) следует ввести 200-400 мг (1-2 мл) Клопиксола депо (200 мг/мл). Повторные инъекции Клопиксола депо проводят каждые 2 недели. При необходимости допустимо применение препарата в более высоких дозах или сокращение интервалов между инъекциями. Клопиксол-акуфаз и Клопиксол депо можно смешивать в одном шприце и назначать как одну совмещенную инъекцию. Последующие дозы Клопиксола депо и интервалы между инъекциями следует устанавливать в зависимости от состояния пациента.Побочное действиеСо стороны ЦНС и периферической нервной системы: на начальном этапе лечения возможны развитие экстрапирамидных симптомов (в большинстве случаев они корригируются снижением дозы и/или назначением противопаркинсонических препаратов, однако регулярное профилактическое действие последних не рекомендуется), сонливость; возможно также нарушение аккомодации.При длительной терапии у некоторых пациентов очень редко возникает поздняя дискинезия. Противопаркинсонические средства не устраняют симптомы этого состояния. Рекомендуется уменьшение дозы или, если возможно, прекращение терапии.Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны ортостатическое головокружение, тахикардия; редко - ортостатическая гипотензия.Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, запор; редко - незначительные преходящие изменения печеночных проб.Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.Противопоказания к применению препарата КЛОПИКСОЛ— острая алкогольная интоксикация;— острая интоксикация барбитуратами;— острая интоксикация опиоидными анальгетиками;— коматозные состояния.Применение препарата КЛОПИКСОЛ при беременности и кормлении грудьюКлопиксол не рекомендуют применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).Применение при нарушениях функции печениС осторожностью назначают пациентам с хроническим гепатитом.Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.Условия и сроки храненияПрепарат Клопиксол следует хранить при температуре не выше 25°C. На каждой упаковке указана дата истечения срока годности.Препарат Клопиксол депо следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.Препарат Клопиксол-акуфаз следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 2 года.Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.