Мирамистин (р-р местн. 0,01% 200 мл распылитель) Инфамед ООО - Россия

МНН Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний&
Торговое название Мирамистин
РегНомер Р N001926/01
Дата регистрации 13.12.2007

Дата переоформления: 16.10.2014
Дата аннуляции 

Юридическое лицо, на имя которого выдаётся регистрационное удостоверение: ООО ИНФАМЕД - Россия



Упаковки:





№ п/п
Идентификатор формы выпуска (idPack)
Лекарственная форма
Дозировка
Кол-во в потр.уп.
Первичн.упак
Кол-во в перв.уп.
Потреб.упак
Кол-во перв. уп.
Комплектность
Срок годности


1
0
[раствор для местного применения, 0.01 % (флакон) 50 мл, 100 мл х 1 + аппликатор урологический х 1] х 1 (пачка картонная); [раствор для местного применения, 0.01 % (флакон) 100 мл, 150 мл, 200 мл х 1 + насадка-распылитель/распылительный насос х 1] х 1 (пачка картонная); раствор для местного применения, 0.01 % (флакон) 500 мл х 12 (коробка картонная) (для стационаров); раствор для местного применения, 0.01 % (флакон) 1000 мл, 5.0 л (для стационаров); раствор для местного применения, 0.01 % (канистра) 5 л (для стационаров); раствор для местного применения, 0.01 % (бутыль) 10 л (для стационаров)
 
 
 
 
 
 
 
 









№ п/п
Стадия производства
Производитель
Страна


1
Производитель (Все стадии производства)
ООО 'ИНФАМЕД К'
Россия


2
Производитель (Все стадии производства)
ООО 'ИНФАМЕД'
Россия






Латинское название
Miramistin


Действующее вещество
›› Мирамистин(Myramistin)
АТХ:
›› D08AJ Четвертичные аммониевые соединения


Фармакологическая группа
›› Антисептики и дезинфицирующие средства
Нозологическая классификация (МКБ-10)
›› A53.9 Сифилис неуточненный
›› A54 Гонококковая инфекция
›› A56 Другие хламидийные болезни, передающиеся половым путем
›› A59 Трихомониаз
›› A60 Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]
›› B35.3 Микоз стоп
›› B36.9 Поверхностный микоз неуточненный
›› B37.0 Кандидозный стоматит
›› B37.2 Кандидоз кожи и ногтей
›› B37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)
›› B37.4 Кандидоз других урогенитальных локализаций
›› H60.8 Другие наружные отиты
›› J01 Острый синусит
›› J03 Острый тонзиллит [ангина]
›› J04.0 Острый ларингит
›› J32.0 Хронический верхнечелюстной синусит
›› J35.0 Хронический тонзиллит
›› J37.0 Хронический ларингит
›› K05.6 Болезнь пародонта неуточненная
›› K12 Стоматит и родственные поражения
›› N34.1 Неспецифический уретрит
›› N41.9 Воспалительная болезнь предстательной железы неуточненная
›› N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки
›› N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
›› O86.1 Другие инфекции половых путей после родов
›› P15.9 Родовая травма неуточненная
›› T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
›› T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
›› Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
›› Z97.2 Наличие зубного протезного устройства (полного) (частичного)

Состав и форма выпуска

Раствор для местного применения  
бензилдиметил [3-(миристоиламино)пропил] аммоний хлорида моногидрат (мирамистин, в пересчете на безводное вещество) 0,1 г
вспомогательное вещество: вода очищенная — до 1 л  

во флаконах полиэтиленовых с аппликатором урологическим по 50, 100 мл или во флаконах полиэтиленовых по 100, 150 или 200 мл, с насадкой-распылителем.


Описание лекарственной формы
Бесцветная прозрачная жидкость, пенящаяся при встряхивании.


Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - антисептическое.


Фармакокинетика
При местном применении не всасывается через кожу и слизистые оболочки.


Фармакодинамика
Обладает выраженным бактерицидным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам. Более эффективен в отношении грамположительных бактерий (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae и др.), действует на возбудителей заболеваний, передающихся половым путем (Chlamydia spp., Treponema spp., Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae), а также на вирусы герпеса, иммунодефицита человека и др. Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевые грибы (Rhodotorula rubra, Torulopsis glabrata и т.д.) и дрожжеподобные (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei и т.д.) грибы, дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violaceum, Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis и т.д.), а также на другие патогенные грибы (Pityrosporum orbiculare, Malassezia furfur) в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам. Эффективно предотвращает инфицирование ран и ожогов, активизирует процессы регенерации. Обладает выраженной гиперосмолярной активностью, вследствие чего купирует раневое и перифокальное воспаление, абсорбирует гнойный экссудат, способствуя формированию сухого струпа. Не повреждает грануляции и жизнеспособные клетки кожи, не угнетает краевую эпителизацию. Не обладает местнораздражающим действием и аллергизирующими свойствами.


Показания
Хирургия, травматология:
профилактика нагноений и лечение гнойных ран;
лечение гнойно-воспалительных процессов опорно-двигательного аппарата.
Акушерство и гинекология:
профилактика и лечение нагноений послеродовых травм, ран промежности и влагалища;
послеродовые инфекции;
воспалительные заболевания (вульвовагинит, эндометрит).
Комбустиология:
лечение поверхностных и глубоких ожогов II и IIIА степени;
подготовка ожоговых ран к дерматопластике.
Дерматология, венерология:
лечение и профилактика пиодермий и дерматозов, кандидозов кожи и слизистых, микозов стоп и крупных складок;
индивидуальная профилактика заболеваний, передаваемых половым путем (сифилис, гонорея, хламидиоз, трихомониаз, генитальный герпес, генитальный кандидоз).
Урология:
комплексное лечение острых и хронических уретритов и уретропростатитов специфической (хламидиоз, трихомониаз, гонорея) и неспецифической природы.
Стоматология:
лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта: стоматитов, гингивитов, пародонтитов, периодонтитов;
гигиеническая обработка съемных протезов.
Оториноларингология:
комплексное лечение острых и хронических отитов, гайморитов, тонзиллитов, ларингитов.


Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.


Побочные действия
В отдельных случаях — ощущение легкого жжения в месте применения. Проходит самостоятельно в течение 15–20 с и не требует отмены препарата. Аллергические реакции.


Взаимодействие
При одновременном применении с антибиотиками отмечено усиление их антибактериальных и противогрибковых свойств.


Способ применения и дозы
Местно. Препарат готов к применению.
Хирургия, травматология, комбустиология. С профилактической и лечебной целью орошают поверхность ран и ожогов, рыхло тампонируют раны и свищевые ходы, фиксируют марлевые тампоны, смоченные препаратом. Лечебная процедура повторяется 2–3 раза в сутки в течение 3–5 дней. Высоэффективен метод активного дренирования ран и полостей с суточным расходом около 1 л препарата.
Акушерство и гинекология. С целью профилактики послеродовой инфекции применяется в виде влагалищных орошений до родов (5–7 дней), в родах после каждого влагалищного исследования и в послеродовом периоде по 50 мл препарата в виде тампонов с экспозицией 2 ч в течение 5 дней. При родоразрешении женщин путем кесарева сечения, непосредственно перед операцией обрабатывают влагалище, во время операции — полость матки и разрез на ней, а в послеоперационном периоде во влагалище вводят тампоны, смоченные препаратом, с экспозицией 2 ч в течение 7 дней. Лечение воспалительных заболеваний женских половых органов проводится путем внутривлагалищного введения тампонов с препаратом на протяжении 2 нед, а также методом лекарственного электрофореза.
Венерология. Для профилактики венерических заболеваний мирамистин эффективен, если он применяется не позже 2 ч после полового акта. Содержимое флакона с помощью аппликатора урологического ввести мужчинам в мочеиспускательный канал — 2–3 мл, женщинам в мочеиспускательный канал — 1–2 мл и во влагалище — 5–10 мл на 2–3 мин. Обработать кожу внутренней поверхности бедер, лобка, половых органов. После процедуры рекомендуется не мочиться в течение 2 ч.
Урология. В комплексном лечении уретритов и уретропростатитов проводят впрыскивание в уретру 2–3 мл препарата 1–2 раза в день, курс лечения — 10 дней.
Оториноларингология. При гнойных гайморитах — во время пункции верхнечелюстную пазуху промывают достаточным количеством препарата. Тонзиллиты, фарингиты и ларингиты лечат полосканием горла и/или орошением с помощью насадки-распылителя, 3–4-кратным нажатием 3–4 раза в сутки. Количество препарата на 1 полоскание — 10–15 мл.
Стоматология. При стоматитах, гингивитах, пародонтитах рекомендуется полоскание ротовой полости 10–15 мл препарата 3–4 раза в сутки.


Срок годности
3 года


Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.

Условия отпуска из аптек 

Без рецепта.