Сумамокс (табл. п.о. 500 мг N3) Оксфорд Лабораториз Пвт.Лтд - Индия

 
П N014489/02-2002.МНН АзитромицинТорговое название СумамоксРегНомер П N014489/02-2002Дата регистрации 11.11.2008Дата аннуляции Производитель Оксфорд Лабораториз Пвт.Лтд - ИндияУпаковки:№ п/п Упаковка НД EAN1 таблетки покрытые оболочкой 500 мг 1000 шт., пакеты полиэтиленовые (1) - контейнеры пластиковые НД 42-12115-02 ~2 таблетки покрытые оболочкой 500 мг 3 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные НД 42-12115-02 89020341023593 таблетки покрытые оболочкой 500 мг 3 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные НД 42-12115-02 8902034102359

СУМАМОКС (SUMAMOX) Представительство: код ATX: J01FA10 Владелец регистрационного удостоверения:OXFORD Laboratories, Pvt. Ltd.azithromycinФорма выпуска, состав и упаковкаТаблетки, покрытые оболочкой 1 таб.азитромицина дигидрат 500 мг6 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.1000 - пакеты полиэтиленовые (1) - контейнеры пластиковые.Регистрационные №№:таблетки, оболочкой, 500 мг: 6 или 1000 - П №014489/02-2002, 11.11.08Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Лекарственное взаимодействиеФармакологическое действиеАнтибиотик группы макролидов, является представителем азалидов. Подавляет РНК-зависимый синтез белка чувствительных микроорганизмов.Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes /группа A/); грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Borrelia burgdorferi, Neisseria gonorrhoeae, Campylobacter spp., Legionella pneumophila; анаэробных бактерий: Bacteroides fragilis.Азитромицин активен также в отношении Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Treponema pallidum.Активен также в отношении Toxoplasma gondii.ФармакокинетикаБыстро всасывается из ЖКТ. Прием пищи снижает абсорбцию азитромицина. Cmax в плазме достигается через 2-3 ч. Быстро распределяется в тканях и биологических жидкостях. 35% азитромицина метаболизируется в печени путем деметилирования. Более 59% выводится с желчью в неизмененном виде, около 4.5% - с мочой в неизмененном виде.ПоказанияИнфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами, в т.ч. бронхит, пневмония, инфекции кожи и мягких тканей, средний отит, синусит, фарингит, тонзиллит, гонорейный и негонорейный уретрит и/или цервицит, болезнь Лайма (боррелиоз).Режим дозированияУстанавливают индивидуально с учетом нозологической формы, тяжести течения заболевания и чувствительности возбудителя.Взрослым внутрь - 0.25-1 г 1 раз/; детям - 5-10 мг/кг 1 раз/ Продолжительность приема 2-5 дней.Побочное действиеСо стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, метеоризм, диарея, боли в животе, транзиторное повышение активности печеночных ферментов; редко - холестатическая желтуха.Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, ангионевротический отек, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.Дерматологические реакции: редко - фотосенсибилизация.Cо стороны ЦНС: головокружение, головная боль; редко - сонливость, слабость.Со стороны системы кроветворения: редко - лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - боли в груди.Со стороны мочеполовой системы: вагинит; редко - кандидоз, нефрит, повышение остаточного азота мочевины.Прочие: редко - гипергликемия, артралгия.ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к азитромицину и другим антибиотикам группы макролидов.Применение при беременности и кормлении грудьюАзитромицин проникает через плацентарный барьер. Применение при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.При необходимости применения азитромицина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.Особые указанияНе рекомендуется применять у пациентов с нарушениями функции печени.С осторожностью применяют при нарушениях функции почек. Азитромицин следует принимать не менее чем за 1 ч до или через 2 ч после приема пищи или антацидов.Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении с алкалоидами спорыньи нельзя исключить риск развития эрготизма.При одновременном применении азитромицина с варфарином описаны случаи усиления эффектов последнего.При одновременном применении дигоксина или дигитоксина с азитромицином возможно значительное повышение концентрации сердечных гликозидов в плазме крови и риск развития гликозидной интоксикации.При одновременном применении с дизопирамидом описан случай развития желудочковой фибрилляции.При одновременном применении с ловастатином описаны случаи развития рабдомиолиза.При одновременном применении с рифабутином повышается риск развития нейтропении и лейкопении.При одновременном применении нарушается метаболизм циклоспорина, что повышает риск развития побочных и токсических реакций, вызываемых циклоспорином.