Хондроитин-АКОС (капс. 0,25 N50) Синтез ОАО - Россия

Имя
 

Номер регистрационного удостоверения:


 Р N000545/02


Дата регистрации:


29.08.2008


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


Синтез ОАО - Россия


 


 


Торговое наименование лекарственного препарата:


 Хондроитин-АКОС


Международное непатентованное или химическое наименование:


 Хондроитина сульфат

Упаковки:
№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1
96508
капсулы
250 мг
50
упаковки ячейковые контурные
10,000
пачки картонные
5
~
3 года
2
96509
капсулы
250 мг
60
упаковки ячейковые контурные
10,000
пачки картонные
6
~
3 года
3
96510
капсулы
250 мг
20
упаковки ячейковые контурные
10,000
пачки картонные
2
~
3 года
4
112491
капсулы
250 мг
1300
упаковки ячейковые контурные
10,000
ящики картонные
130
~
3 года
5
157821
капсулы
250 мг
1
пакеты полиэтиленовые
 
пакеты полиэтиленовые светонепроницаемые
1
~
3 года
Производство:
№ п/пСтадия производстваПроизводительСтрана
1
Производитель (Все стадии производства)
Синтез ОАО
Россия
ХОНДРОИТИН-АКОС (CHONDROITINE-AKOS)chondroitine sulfateФорма выпуска, состав и упаковкаКапсулы твердые желатиновые, размер №1, с крышечкой синего цвета и корпусом голубого цвета; содержимое капсул - порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.   1 капс.хондроитин сульфат натрия   250 мгВспомогательные вещества:  лактоза, кальция стеарат.Состав капсулы: титана диоксид, краситель азорубин, краситель пунцовый (Понсо 4R), краситель синий патентованный (патент синий V), краситель бриллиантовый черный (бриллиант черный BN), метилпарагидроксибензоат (метилгидроксибензоат), пропилпарагидроксибензоат (пропилгидроксибензоат), уксусная кислота, желатин.10 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.10 - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.10 - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: Препарат, регулирующий обмен веществ в хрящевой тканиФармакологическое действиеСтимулятор регенерации хрящевой ткани (хондропротектор). Высокомолекулярный мукополисахарид, получаемый из хрящей трахеи крупного рогатого скота. Влияет на обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, уменьшает дегенеративные изменения в хрящевой ткани суставов, стимулирует биосинтез гликозаминогликанов. Способствует регенерации хрящевых поверхностей суставов и суставной сумки, увеличивает продукцию внутрисуставной жидкости. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани.При лечении препаратом уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов. Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения.ФармакокинетикаВсасывание и распределениеПосле приема препарата внутрь более 70% хондроитина сульфата всасывается из ЖКТ.После однократного приема внутрь в среднетерапевтической дозе Cmax в плазме крови достигается через 3-4 ч, в синовиальной жидкости - через 4-5 ч. Биодоступность составляет 13%.Хондроитин сульфат накапливается в синовиальной жидкости.ВыведениеВыводится почками.Показания к применению препарата ХОНДРОИТИН-АКОСДегенеративные заболевания суставов и позвоночника:— остеоартроз;— остеохондроз позвоночника.Режим дозированияПрепарат принимают внутрь, во время или после еды, запивая не менее чем 1/2 стакана воды.Взрослым и подросткам в возрасте 15 лет и старше назначают в дозе 1 г/ - по 2 капсулы 2 Рекомендуемая продолжительность начального курса лечения составляет 6 месяцев. Период действия препарата после его отмены - 3-5 месяцев в зависимости от локализации и стадии заболевания. Продолжительность повторных курсов лечения врач устанавливает индивидуально.Побочное действиеСо стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота.Аллергические реакции: редко - крапивница, кожная эритема, кожный зуд.Противопоказания к применению препарата ХОНДРОИТИН-АКОС— детский возраст до 15 лет;— повышенная чувствительность к компонентам препарата;С осторожностью следует применять препарат у пациентов с кровотечениями и склонностью к кровоточивости, с тромбофлебитом.Применение препарата ХОНДРОИТИН-АКОС при беременности и кормлении грудьюНе рекомендуется назначать препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) ввиду отсутствия достаточного количества клинических данных.Применение у детейПротивопоказано применение у детей младше 15 лет ввиду отсутствия точных данных об эффективности и безопасности препарата у данной категории пациентов.Особые указанияПротивопоказано применение у детей младше 15 лет ввиду отсутствия точных данных об эффективности и безопасности препарата у данной категории пациентов.ПередозировкаСимптомы: редко - тошнота, рвота, диарея; при длительном приеме в чрезмерно высоких дозах (более 3 г/) возможны геморрагические высыпания.Лечение: проведение симптоматической терапии.Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении препарата Хондроитин-АКОС с другими лекарственными средствами возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 20°С. Срок годности - 3 года.