Стокрин (капс.100мг N30) Мерк Шарп и Доум Б.В. - Нидерланды

П N011176.



МНН
Эфавиренз


Торговое название
Стокрин


РегНомер
П N011176


Дата регистрации
16.12.2005


Дата аннуляции
 


Производитель
Мерк Шарп и Доум Б.В.  -  Нидерланды




Упаковки:



№ п/п
Упаковка
НД
EAN



1
капсулы 100 мг 30 шт., флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные
НД 42-10276-05
~


2
капсулы 100 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (7) - пачки картонные
НД 42-10276-05
~


3
капсулы 100 мг 90 шт., флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные
НД 42-10276-05
8711141496462


4
капсулы 200 мг 30 шт., флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные
НД 42-10276-05
~


5
капсулы 200 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (7) - пачки картонные
НД 42-10276-05
~


6
капсулы 200 мг 90 шт., флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные
НД 42-10276-05
8711141496455


7
капсулы 50 мг 30 шт., флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные
НД 42-10276-05
~


8
капсулы 50 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (7) - пачки картонные
НД 42-10276-05
~


9
капсулы 50 мг 90 шт., флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные
НД 42-10276-05
8711141496448





Состав и форма выпуска: 1 капсула содержит ифавиренца 50, 100 или 200 мг; во флаконах по 30 шт., в коробке 1 флакон или во флаконах по 90 шт., в коробке 1 флакон и в контурной ячейковой упаковке 6 шт., в коробке 7 упаковок соответственно.
Фармакологическое действие: Противовирусное. Селективно ингибирует обратную транскриптазу вируса человеческого иммунодефицита типа 1 (ВИЧ-1).
Показания: ВИЧ-1 инфекция (комбинированная терапия).
Противопоказания: Гиперчувствительность, детский возраст до 3 лет или масса тела менее 13 кг, назначение терфенадина, астемизола, цисаприда, мидазолама или триазолама.
Применение при беременности и кормлении грудью: При беременности возможно только в случаях, когда польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода. Кормящие матери на период лечения должны отказаться от грудного вскармливания.
Побочные действия: Тошнота, диарея, головная боль, головокружение, бессонница/сонливость, слабость, снижение концентрации внимания, кожная сыпь.
Взаимодействие: Снижает Cmax индинавира (на 16%), саквинавира (на 45-50%), кларитромицина (на 26%) и его гидроксиметаболита (на 49%). При одновременном назначении с ритонавиром увеличивается частота побочных явлений.
Способ применения и дозы: Внутрь. Взрослым: по 600 мг 1 раз в сутки в сочетании с ингибитором протеаз и/или аналогами нуклеозидов. Подросткам и детям (до 17 лет): массой тела 13-15 кг - 200 мг, 15-20 кг - 250 мг, 20-25 кг - 300 мг, 25-32,5 кг - 350 мг, 32,5-40 кг - 400 мг, более 40 кг - 600 мг 1 раз в сутки.
Срок годности: 2 г.
Условия хранения: Список Б. При температуре 15-30 °C