Винпоцетин (табл. 5 мг N50) Канонфарма продакшн ЗАО - Россия

МНН
Винпоцетин


Торговое название
Винпоцетин


РегНомер
Р N002464/01


Дата регистрации
14.05.2009


Дата аннуляции
 


Производитель
Канонфарма продакшн ЗАО  -  Россия



Упаковки:
 



№ п/п
Упаковка
НД
EAN




1
таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
ВФС 42-2937-97
~


2
таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
ВФС 42-2937-97
~


3
таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
ВФС 42-2937-97
~


4
таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные
ВФС 42-2937-97
~


5
таблетки 5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
ВФС 42-2937-97
~


6
таблетки 5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
ВФС 42-2937-97
~


7
таблетки 5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
ВФС 42-2937-97
~


8
таблетки 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
ВФС 42-2937-97
~


9
таблетки 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
ВФС 42-2937-97
~



 
Состав и форма выпускаТаблетки: в упаковке 50 шт.
Регистрационный номер: P N002464/01 от 14.05.2009
Торговое название: Винпоцетин
Международное непатентованное название: винпоцетин
Лекарственная форма: таблетки
Составактивное вещество — винпоцетин 5 мг;вспомогательные вещества — крахмал картофельный, лактоза (сахар молочный), кремния диоксид коллоидный (аэросил А–300), магния стеарат, тальк.
Описание: таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа: мозговой кровоток улучшающее средство.
Код АТХ: N06ВХ18.
ФармакодинамикаУлучшает метаболизм головного мозга, увеличивая потребление глюкозы и кислорода тканью головного мозга. Повышает устойчивость нейронов к гипоксии; усиливает транспорт глюкозы к головному мозгу через гематоэнцефалический барьер; переводит процесс распада глюкозы на энергетически более экономный, аэробный путь; селективно блокирует Са 2+ — зависимую фосфодиэстеразу; повышает уровни аденозинмонофосфата (АМФ), циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) и аденозинтрифосфата (АТФ) головного мозга. Усиливает обмен норадреналина и серотонина головного мозга; стимулирует восходящую ветвь норадренергической системы, оказывает антиоксидантное действие. Снижает агрегацию тромбоцитов и повышенную вязкость крови; увеличивает деформирующую способность эритроцитов и блокирует утилизацию эритроцитами аденозина; способствует повышению отдачи эритроцитами кислорода. Увеличивает церебральный кровоток; снижает резистентность сосудов головного мозга без существенного изменения показателей системного кровообращения. Не оказывает эффекта «обкрадывания» и усиливает кровоснабжение, прежде всего, в ишемизированных участках мозга. Проникает через плацентарный барьер
ФармакокинетикаБыстро всасывается. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 1 час. Всасывание происходит, главным образом, в проксимальных отделах желудочно-кишечного тракта. При прохождении через стенку кишечника не подвергается метаболизму. Максимальная концентрация в тканях отмечается через 2–4 ч после приема внутрь. Связь с белками — 66%, биодоступность при приеме внутрь — 7%. Клиренс 66,7 л/ч, превышает плазменный объем печени (50 л/ч), что свидетельствует о внепеченочном метаболизме. При повторных приемах кинетика носит линейный характер. Период полувыведения у человека 4,83±1,29 ч. Выводится почками и через кишечник в соотношении 3:2.
Показания•уменьшение выраженности неврологических и психических симптомов при различных формах недостаточности мозгового кровообращения (в том числе восстановительная стадия ишемического или гемморагического инсульта, последствия перенесенного инсульта; транзиторная ишемическая атака; сосудистая деменция; вертебробазилярная недостаточность; атеросклероз сосудов головного мозга; посттравматическая и гипертоническая энцефалопатия);
•хронические сосудистые заболевания сосудистой оболочки и сетчатки глаза;
•снижения слуха перцептивного типа, болезнь Меньера, идиопатический шум в ушах.
Противопоказания•острая фаза геморрагического инсульта, ИБС (тяжелое течение), выраженные аритмии, гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
•беременность (возможно плацентарное кровотечение и спонтанные аборты, вероятно, в результате усиления плацентарного кровоснабжения).
• период лактации (при применении препарата необходимо прекратить грудное вскармливание).
•дети до 18лет (в связи с недостаточностью данных).
Способ применения и дозыВнутрь, после еды, по 1 таблетке 3 раза в сутки. Начальная суточная доза составляет 15 мг. Максимальная суточная доза 30 мг. Продолжительность курса лечения до 3-х месяцев. При заболеваниях почек или печени препарат назначают в обычной дозе. Перед отменой дозу следует постепенно уменьшить.
Побочное действиеСо стороны сердечно-сосудистой системы: изменение ЭКГ (депрессия сегмента SТ, удлинение интервала QТ), тахикардия, экстрасистолия, лабильность артериального давления, ощущение приливов.
Со стороны центральной нервной системы: нарушения сна (бессонница или повышенная сонливость), головокружение, головная боль.
Со стороны системы пищеварения: сухость во рту, тошнота, изжога.
Другие: аллергические реакции, общая слабость, повышенное потоотделение.
ПередозировкаСимптомы: усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствамиВзаимодействия не наблюдается при одновременном применении с β-блокаторами (хлоранолол, пиндолол), клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом и гидрохлортиазидом, имипрамином
Одновременное применение винпоцетина и метилдопа иногда вызывало некоторое усиление гипотензивного эффекта, поэтому при таком лечении требуется регулярный контроль артериального давления.
Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении с препаратами центрального, противоаритмического и антикоагулянтного действия.
Особые указанияНаличие синдрома пролонгированного интервала QТ и прием препаратов, вызывающих удлинение интервала QТ, требует периодического контроля ЭКГ. В случае непереносимости лактозы следует учитывать, что одна таблетка содержит около 225 мг лактозы. Данных о влиянии винпоцетина на способность к управлению автомобилем и выполнению работ, требующих быстроты психомоторных реакций нет.
Форма выпускаТаблетки 5 мг. По 10, 20 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2, 3, 5, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 1, 2, 3 контурные ячейковые упаковки по 20 таблеток, или по 1, 2 контурные ячейковые упаковки по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Срок годности4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия храненияСписок Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек: по рецепту.