Неотон (лиоф. для приг. р-ра для инфуз. 1,0 с р-лем фл. N1) Италия Альфа Вассерманн С.п.А.

Номер регистрационного удостоверения:


П N014030/01-2002


Дата регистрации:


 24.11.2008


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


Альфа Вассерманн С.п.А - Италия


 


 


Торговое наименование лекарственного препарата:


 Фосфокреатин


Международное непатентованное или химическое наименование:


 Неотон

 
№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1
152984
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
1 г
1
флаконы

пачки картонные
1
в комплекте с растворителем: вода для инъекций (флаконы) 50 мл
3 года; 5 лет - растворитель
2
152985
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
1 г
4
флаконы

пачки картонные
4
в комплекте с растворителем: вода для инъекций (флаконы) 50 мл
3 года; 5 лет - растворитель
3
162514
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
1 г
1
флаконы

пачки картонные
1
в комплекте с растворителем: вода для инъекций (флаконы) 50 мл и капельницей одноразовой
3 года; 5 лет - растворитель
4
162515
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
1 г
4
флаконы

пачки картонные
4
в комплекте с растворителем: вода для инъекций (флаконы) 50 мл и капельницей одноразовой
3 года; 5 лет - растворитель
5
189076
порошок для приготовления раствора для инфузий
1 г
1
флакон
1,000
Пачка из картона

1 флакон с порошком препарата вместе с инструкцией по применению в картонной пачке
3 г
6
189077
порошок для приготовления раствора для инфузий
1 г
4
флакон
1,000
Пачка из картона

4 флакона с порошком препарата вместе с инструкцией по применениюв картонной пачке
3 г
 
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдресСтрана
1
Все стадии
Альфа Вассерманн С.п.А
Виа Э. Ферми 1, 65020 Аланно (Пескара)
Италия
2
Все стадии
Альфа Вассерманн С.п.А.
Виа Э.Ферми1, 65020 Аланно (Пескара)
Италия
3
Производитель (Все стадии производства)
Альфа Вассерманн С.п.А.
~
Италия
Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения
 

Описание активных компонентов препарата
Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Международное название: Фосфокреатин Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Химическое название: N - [имино(фосфонамино) метил] - N - метилглицин (и в виде динатриевой соли) Фармакологическое действие: Препарат, улучшающий метаболизм миокарда. По химической структуре аналогичен макроергическому эндогенному фосфокреатину. Тормозит процесс деструкции сарколеммы ишемизированных кардиомиоцитов и миофибрилл, уменьшает размер зоны некроза и ишемии, обеспечивает внутриклеточный транспорт энергии, улучшает микроциркуляцию. При ишемии и постишемической реперфузии вызывает антиаритмический эффект посредством уменьшения эктопической активности желудочков при сохранении физиологической функции клеток волокон Пуркинье. Фармакокинетика: TCmax при в/в инфузии - 1-3 мин. Накапливается в скелетных мышцах, миокарде, мозге, незначительно - в тканях печени и легких. T1/2 в быстрой фазе - 30-35 мин, в медленной фазе - несколько часов. Выводится почками. Показания: Острый инфаркт миокарда, ХСН, интраоперационная ишемия миокарда, интраоперационная ишемия конечностей, острое нарушение мозгового кровообращения, в спортивной медицине - для профилактики развития синдрома физического перенапряжения и улучшения адаптации к экстремальным физическим нагрузкам. Противопоказания: Гиперчувствительность. Режим дозирования: При остром инфаркте миокарда в первые сутки - в/в струйно 2-4 г, затем в виде капельной инфузии 8-16 г в 200 мл 5% раствора декстрозы в течение 2 ч. На вторые сутки - 2-4 г в/в капельно 2 раза в сутки. На третьи сутки - 2 г в/в капельно 2 раза в сутки. При необходимости введение препарата в дозе 2 г 2 раза в сутки можно проводить в течение 6 дней. При СН - в/в капельно, по 1-2 г 2 раза в сутки в течение 10-14 дней. При интраоперационной ишемии миокарда (в составе обычного кардиоплегического раствора в количестве 3 г на 1 л). Препарат добавляют в состав раствора непосредственно перед введением. Рекомендуется проведение курса инфузий по 2 г 2 раза в сутки в течение 3-5 дней, предшествующих хирургическому вмешательству, и в течение 1-2 дней - после операции. Для профилактики интраоперационной ишемии конечностей - в/в струйно 2-4 г до операции и последующая инфузия 8-10 г в 5% растворе декстрозы в течение операции и периода реперфузии. Побочные эффекты: Снижение АД (при быстром в/в введении). Особые указания: Вводят в максимально короткие сроки с момента проявления признаков ишемии, что улучшает прогноз заболевания. Добавляют в состав раствора непосредственно перед введением. Данных об эффективности и безопасности применения препарата во время беременности и в период лактации нет. Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда в кардиологических отделениях показывает, что фосфокреатин не является препаратом I ряда при данной нозологии и его применение не является остро необходимым. Взаимодействие: Повышает эффективность антиаритмических и антиангинальных ЛС, а также ЛС, оказывающих положительный инотропный эффект.  

Срок годности: 3 г.

Условия хранения: Список Б. При температуре ниже 30 °C