Ланзоптол (капс. 30 мг N14 уп.конт.яч.7(2)) КРКА, д.д., Ново место - Словения

Номер:


 П N015744/01




Дата регистрации:


 25.11.2008




 


 




Дата переоформления:


 




Юридическое лицо, на имя которого выдаётся регистрационное удостоверение:


 КРКА, д.д., Ново место - Словения




Торговое наименование лекарственного препарата:


 Ланзоптол




Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование:


 Лансопразол









 дентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности


1
98764
капсулы
30 мг
14
упаковки ячейковые контурные
7,000
пачки картонные
2
~
3 года


2
110601
капсулы
30 мг
7
упаковки ячейковые контурные
7,000
 
 
~
3 года




 



1
Производитель (Все стадии производства)
КРКА, д.д., Ново место
Словения


2
Производитель (Все стадии производства)
КРКА-Рус ООО
Россия




Фармако-терапевтическая группа желез желудка секрецию понижающее средство - протонного насоса ингибитор
 



Код АТХАТХ


A02BC03
Лансопразол





Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы белого цвета; содержимое капсулы - пеллеты от белого до белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета.




1 капс.


лансопразол
30 мг



Вспомогательные вещества: сахарные шарики, гидроксипропилцеллюлоза, магния карбонат, сахароза, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, гидроксипропилметилцеллюлоза, метакриловая кислота, тальк, макрогол 600, титана диоксид.
Состав оболочки капсулы: титана диоксид, желатин.
7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.



Показания

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
— рефлюкс-эзофагит, эрозивно-язвенный эзофагит;
— эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП, стрессовые язвы;
— эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии);
— синдром Золлингера-Эллисона.



Режим дозирования

Препарат принимают внутрь.
При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазе обострения назначают по 30 мг/сут в течение 2-4 недель, в резистентных случаях - до 60 мг/сут.
При язвенной болезни желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенном эзофагите - по 30-60 мг/сут в течение 4-8 недель.
При эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, вызванных приемом НПВП - по 30 мг/сут в течение 4-8 недель.
С целью эрадикации Helicobacter pylori - по 30 мг 2 раза/сут в течение 10-14 дней в сочетании с антибактериальными средствами.
Для противорецидивного лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки - по 30 мг/сут.
Для противорецидивного лечения рефлюкс-эзофагита - 30 мг/сут в течение длительного времени (до 6 мес).
При синдроме Золлингера-Эллисона дозу устанавливают индивидуально до достижения уровня базальной секреции менее 10 ммоль/ч.
Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая.



Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: повышение или снижение аппетита, тошнота, боль в животе; редко - диарея или запор; в отдельных случаях - язвенный колит, кандидоз ЖКТ, повышение активности печеночных ферментов, повышение содержания билирубина в крови.
Со стороны ЦНС: головная боль; редко - недомогание, головокружение, сонливость, депрессия, тревога.
Со стороны дыхательной системы: редко - кашель, фарингит, ринит, инфекции верхних отделов дыхательных путей, гриппоподобный синдром.
Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения (с геморрагическими проявлениями); в отдельных случаях - анемия.
Аллергические реакции: кожная сыпь; в отдельных случаях - многоформная эритема.
Дерматологические реакции: редко - алопеция; в отдельных случаях - фотосенсибилизация.
Прочие: редко - миалгия.



Противопоказания к применению

— злокачественные новообразования в ЖКТ;
— I триместр беременности;
— период лактации;
— возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной и/или почечной недостаточности, беременности (II и III триместры), пациентам пожилого возраста.



Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
С осторожностью следует назначать препарат при беременности (II и III триместры).



Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.


Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.


Применение у детей
Противопоказание: возраст до 18 лет.


Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.



Особые указания
Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного процесса в верхних отделах ЖКТ, т.к. прием препарата может маскировать симптомамику и затруднить диагностику.



Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении лансопразол замедляет выведение лекарственных средств, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (в т.ч. диазепама, фенитоина, непрямых антикоагулянтов).
Снижает клиренс теофиллина на 10%.
Лансопразол изменяет pH-зависимую абсорбцию лекарственных средств, относящихся к группам слабых кислот (замедление) и оснований (ускорение).
Сукральфат снижает биодоступность лансопразола на 30% (необходимо соблюдать интервал между приемом этих препаратов 30-40 мин).
Антациды замедляют и снижают абсорбцию лансопразола (антациды следует назначать за 1 ч или через 1-2 ч после приема лансопразола).



Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.



Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.