Лактобактерин сухой (лиоф. 5 доз фл. N10) Микроген НПО ФГУП Минздрава РФ (Тюменское предприятие по п

Номер:


 ЛС-002098


Дата регистрации:


 25.10.2011


 


 


Дата переоформления:


 01.07.2014


Юридическое лицо, на имя которого выдаётся регистрационное удостоверение:


 Федеральное государственное унитарное предприятие 'Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам 'Микроген' Министерства здравоохранения Российской Федерации


Торговое наименование лекарственного препарата:


 Лактобактерин


Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование:


 Лактобактерин


Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения
~
1 год
При температуре 2-8 град.

3 доз, флаконы (10) - пачки [коробки] картонные
5 доз, флаконы (10) - пачки [коробки] картонные



1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Микроген НПО ФГУП Минздрава РФ [Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов ИмБио]
Россия
2
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Микроген НПО ФГУП Минздрава РФ [Томск, НПО Вирион]
Россия
3
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Микроген НПО ФГУП Минздрава РФ [Пермское НПО Биомед]
Россия


Код АТХАТХ
A07FA01
Микроорганизмы, продуцирующие молочную кислоту



Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки
1 таб.
Lactobacillus acidophilus
4000000000 КОЕ
3 дозы - флаконы (10) - пачки картонные.5 доз - флаконы (10) - пачки картонные.



Показания

При заболеваниях желудочно-кишечного тракта:
— реконвалесценты, перенесшие острые кишечные инфекции, при наличии дисфункций кишечника или выделении патогенных и условно-патогенных бактерий;
— соматические заболевания, осложненные дисбактериозами, возникшими в результате применения антибиотиков, химиотерапии и других причин;
— комплексное лечение ослабленных детей с заболеваниями инфекционной и неинфекционной этиологии, сопровождающимися дисбактериозами и атопическим дерматитом;
— хронические колиты различной этиологии, в том числе неспецифические язвенные колиты.
При заболеваниях женской половой сферы:
— для санации половых путей при неспецифических воспалительных заболеваниях гениталий и предродовой подготовке беременных группы 'риска' с нарушениями чистоты вагинального секрета до III-IV степени.



Режим дозирования

Лактобактерин при кишечных заболеваниях применяют внутрь, а в акушерско-гинекологической практике - интравагинально.
Содержимое флакона растворить кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл (чайная ложка) воды на 1 дозу препарата.
Растворение осуществить следующим образом: в стакан налить необходимое количество воды (в соответствии с количеством доз, указанных на флаконе); вскрыть флакон, удалив колпачок и пробку; из стакана перенести во флакон небольшое количество воды; после растворения (препарат растворяется не более 5 мин с образованием гомогенной взвеси беловато-серого или желтовато-бежевого цвета) содержимое флакона перенести в тот же стакан и перемешать. Одна чайная ложка растворенного таким образом препарата составляет 1 дозу.
При кишечных заболеваниях препарат следует принимать за 40-60 мин до еды и желательно запивать молоком. Лечение рекомендуется сопровождать применением витаминов.
При кишечных заболеваниях лактобактерин применяют в следующих суточных дозах:
Возраст
Доза
До 6 мес
3 дозы 2 раза в день
От 6 мес до 1 года
3 дозы 3 раза в день
От 1 до 3 лет
5 доз 2 раза в день
Старше 3 лет и взрослые
5 доз 2-3 раза в день
Курс лечения лактобактерином при различных заболеваниях составляет:
а) при затяжном и хроническом течении дизентерии, постдизентерийном колите, долечивании реконвалесцентов после ОКИ, а также при длительной кишечной дисфункции неустановленной этиологии лечение - не менее 4-6 недель;
б) при неспецифическом язвенном колите, а также хронических колитах и энтероколитах - до 2 мес;
в) при дисбактериозах различной этиологии - 3-4 недели.
При отсутствии эффекта от применения препарата на протяжении 2 недель необходимо повторное исследование микрофлоры желудочно-кишечного тракта и коррекция ее другими препаратами в зависимости от полученного результата.
Для закрепления полученного клинического эффекта или при отсутствии полной нормализации микрофлоры после окончания курса лечения, при заболеваниях, протекающих с рецидивами, целесообразны повторные курсы лечения. В этих случаях перед назначением препарата необходимо повторное исследование микрофлоры. Поддерживающие дозы препарата (половину суточной дозы) назначают через 2-3 недели в течение 1-1,5 мес.
При воспалительных заболеваниях гениталий лактобактерин назначают по 5 доз 2 раза в день интравагинально в течение 10-12 дней, начиная с 10-12 дня менструального цикла. Для предродовой подготовки беременных группы 'риска' лактобактерин назначают по 5 доз 1 раз в день в течение 5-8 дней.
При интравагиналыюм применении содержимое флакона растворить в 5-10 мл кипяченой воды комнатной температуры, стерильный тампон пропитать растворенным препаратом, ввести тампон во влагалище и оставить на 2-3 часа.
Лечение проводить под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени, появления лактофлоры и исчезновения клинических симптомов заболевания.



Побочное действие

Реакция на введение препарата не выявлена.



Противопоказания к применению
— вульвовагинальные кандидозы.


Применение при беременности и кормлении грудью

Допускается.



Особые указания

Меры предосторожности при применении.
Растворенный препарат хранению не подлежит. Непригоден для применения препарат, целостность упаковки которого нарушена (треснувшие флаконы), препарат без маркировки, препарат с измененными физическими свойствами (изменение цвета, сморщивание биомассы), при наличии посторонних включений.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Отсутствуют.



Передозировка

Не зарегистрировано.



Лекарственное взаимодействие

Ввиду высокой антибиотикоустойчивости лактобактерий допускается применение лактобактерина сухого при антибиотикотерапии.



Условия отпуска из аптек
Без рецепта.



Условия и сроки хранения

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре не выше 10 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности препарата 1 год (при содержании в одной дозе не менее 2x109 живых лактобактерий); 2 года (при содержании в одной дозе не менее 4x109 живых лактобактерий).