Тиаприд (таблетки 100 мг 30 шт) Россия

Номер регистрационного удостоверения:


ЛСР-004200/08


Дата регистрации:


30.05.2008


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


ОАО "Органика" - Россия


Дата переоформления:


 12.07.2018

 

 

 

 


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Тиаприд


Международное непатентованное или химическое наименование:


Тиаприд


Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
таблетки
100 мг
5 лет
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 град.

(10) - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
(30) - банки полимерные (1) - пачки картонные
(30) - банки светозащитного стекла (1) - пачки картонные




№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
ОАО "Органика"
3843-37-24-96
Россия
2
Производитель фармацевтической субстанции (тиаприда гидрохлорид)
ОАО "Органика"
3843-37-24-96
Россия


 

Фармако-терапевтическая группа антипсихотическое средство (нейролептик)

 


Код АТХ
АТХ
N05AL03
Тиаприд


 

Состав и форма выпуска: 1 таблетка содержит тиаприда 0,1 г; в банках темного стекла по 30 шт., в картонной пачке 1 банка.

 

Фармакологическое действие: Антипсихотическое, анксиолитическое, анальгезирующее. Блокирует D2-дофаминовые рецепторы, ослабляя дискинезии и гиперкинезы дофаминергической природы.

 

Фармакокинетика: Абсорбция снижается после еды. Проникает через ГЭБ. Cmax - 1 ч. Связывание с белками плазмы низкое. T1/2 - 2,9-3,6 ч. Выводится в неизмененном виде почками (70%).

 

Клиническая фармакология: Атипичный нейролептик, практически не вызывает экстрапирамидных расстройств и нарушений мышечного тонуса, не влияет на температуру тела. Антипсихотический эффект сочетается со стимулирующим, растормаживающим (в малых и средних дозах) или транквилизирующим (в больших дозах).

 

Показания: Гиперкинетический и дискинетический синдром, острая и хроническая хорея, нервный тик, сенильная моторная неустойчивость, дрожание; головная боль нейрогенного происхождения, психомоторное возбуждение; расстройства поведения в пожилом возрасте и при алкоголизме, алкогольный психоз, абстинентный синдром.

 

Противопоказания: Гиперчувствительность, беременность (I триместр), кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано (I триместр беременности). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

 

Побочные действия: Сонливость, возбуждение, дискинезия, аменорея, галакторея.

Взаимодействие: Несовместим с алкоголем. Можно комбинировать с нейролептиками, антидепрессантами, наркотическими анальгетиками, противосудорожными средствами, клофелином.

 

Способ применения и дозы: Внутрь, психомоторное возбуждение, агрессивность: 0,2-0,3 г/сут в 2-3 приема;

гиперкинетический и дискинетический синдром: 0,3-0,6 г/сут;

алкогольный и опийный абстинентный синдром: 0,4-0,8 г/сут; при необходимости (в наркологии) - 1,2-1,8 г/сут.

 

Меры предосторожности: С осторожностью назначают пациентам с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, почечной недостаточностью.


Примечание. Методическая таблица по выписке, учету, хранению и отпуску лекарственных препаратов и иных веществ, подлежащих различным видам контроля (МЗ СО от 04.05.2018)


МНН (ТН)


зарегистрированные лекарственные формы


образец выписки рецепта


основания

для мер контроля


ПКУ


Подлежит хранению в укрепленном и оснащенном ОПС   помещении


Подлежит хранению в укрепленном и оснащенном ОПС   помещении


предельная норма отпуска на 1 рецепт


Примечание


Тиаприд

(Тиапридал)


таблетки по 100 мг

5% раствор в ампулах по 2 мл для инъекций


Rp.: Tabl. Tiapridi 100 mg D.td. №30 ^S-Внутрь no 2 таблетке 2 раза в сутки

Rp.: Sol. Tiapridi 5%- 2 ml D.td. №30 in amp *S.B мышцу по 2мл 2 раза в сутки


ЛП по коду ATX

 
 

107-1/у5

 

ФТГ Антипсихотическое средство (нейролептик)

код ATX N05AL03

рецепты хранятся в аптечной организации 3 месяца



 


Примечание5 в соответствии с пунктом 22 приложения № 1 к приказу Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н пациентам с хроническими заболеваниями на рецептурных бланках формы № 107-1/у разрешается устанавливать срок действия рецепта в пределах одного календарного года. При выписывании таких рецептов медицинский работник делает пометку "Пациенту с хроническим заболеванием", указывает срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных препаратов из аптечной организации или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность (еженедельно, ежемесячно и иные периоды), заверяет это указание своей подписью и личной печатью, а также печатью медицинской организации "Для рецептов".