от 388.40
Р
Номер регистрационного удостоверения:
П N016187/01
Дата регистрации:
11.03.2010
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
ОАО "Нижегородский химико-фармацевтический завод"
Дата переоформления:
11.03.2010
Срок введения в гражданский оборот:
бессрочный
Торговое наименование
лекарственного препарата:
Эссливер® Форте
Международное непатентованное или химическое наименование:
Поливитамины + Фосфолипиды&
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
капсулы
отсутствует
3 г
При температуре не выше 25 град. Хранить в недоступном для детей месте.
10 шт., - контурная ячейковая упаковка (3) /вместе с инструкцией по медицинскому применению/ - Картонная пачка
10 шт., - контурная ячейковая упаковка (5) /вместе с инструкцией по медицинскому применению/ - Картонная пачка
10 шт., - контурная ячейковая упаковка (6) /вместе с инструкцией по медицинскому применению/ - Картонная пачка
10 шт., - контурная ячейковая упаковка (9) /вместе с инструкцией по медицинскому применению/ - Картонная пачка
15 шт., - контурная ячейковая упаковка (3) /вместе с инструкцией по медицинскому применению/ - Картонная пачка
15 шт., - контурная ячейковая упаковка (5) /вместе с инструкцией по медицинскому применению/ - Картонная пачка
15 шт., - контурная ячейковая упаковка (6) /вместе с инструкцией по медицинскому применению/ - Картонная пачка
15 шт., - контурная ячейковая упаковка (9) /вместе с инструкцией по медицинскому применению/ - Картонная пачка
1000 шт., - полиэтиленовый пакет (30) - Полиэтиленовый мешок
10 шт., - контурная ячейковая упаковка /вместе с инструкцией по медицинскому применению/ - картонная коробка
15 шт., - контурная ячейковая упаковка /вместе с инструкцией по медицинскому применению/ - картонная коробка
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Все стадии
Наброс Фарма Пвт.Лтд.
Участок номер 110/А/2 Амит Фарм, Джайн Упашриа, Рядом с заводом Кока-Кола, N.H. номер 8 Город: Каджипура – 387411, Район: Кхеда, Индия
Индия
2
Производство готового лекарственного средства "in Bulk"
Наброс Фарма Пвт.Лтд.
Участок номер 110/А/2 Амит Фарм, Джайн Упашриа, Рядом с заводом Кока-Кола, N.H. номер 8 Город: Каджипура – 387411, Район: Кхеда, Индия
Индия
3
Фасовка и (или) вторичная упаковка и выпускающий контроль качества
Наброс Фарма Пвт.Лтд.
Участок номер 110/А/2 Амит Фарм, Джайн Упашриа, Рядом с заводом Кока-Кола, N.H. номер 8 Город: Каджипура – 387411, Район: Кхеда, Индия
Индия
4
Фасовка и (или) первичная упаковка и (или) вторичная упаковка и выпускающий контроль качества
ЗАО "Скопинский фармацевтический завод"
391800, Рязанская обл., Скопинский район, с. Успенское
Россия
5
Фасовка и (или) первичная упаковка и (или) вторичная упаковка и выпускающий контроль качества
Наброс Фарма Пвт.Лтд.
Участок номер 110/А/2 Амит Фарм, Джайн Упашриа, Рядом с заводом Кока-Кола, N.H. номер 8 Город: Каджипура – 387411, Район: Кхеда, Индия
Индия
6
Фасовка и (или) первичная упаковка и (или) вторичная упаковка и выпускающий контроль качества
ОАО "Нижегородский химико-фармацевтический завод"
Россия
Фармако-терапевтическая группа гепатопротекторное средство
Код АТХ
АТХ
A05C
Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей в комбинации
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы твердые желатиновые, с красным корпусом и коричневой крышечкой; содержимое капсул - порошок от розовато-желтого до оранжевого цвета, допускается наличие частиц в виде уплотненной порошкообразной массы от желтовато-белого до коричневого цвета, со специфическим запахом.
1 капс.
'эссенциальные' фосфолипиды (содержащие в т.ч. фосфатидилхолин 29%, фосфатидилэтаноламин)
300 мг
?-токоферола ацетат*
6 мг
тиамина мононитрат
6 мг
рибофлавин
6 мг
пиридоксина гидрохлорид
6 мг
цианокобаламин
6 мкг
никотинамид
30 мг
* в виде полуфабриката 50%: ?-токоферола ацетат, желатин.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат натрия - 0.4 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия - 0.2 мг, динатрия эдетат - 0.1 мг, бутилгидрокситолуол - 1 мг, магния алюмосиликата моногидрат (алюминия-магния силиката гидрат) - 5 мг, тальк - до 400 мг.
Состав твердой желатиновой капсулы: натрия лаурилсульфат (натрия додецилсульфат), титана диоксид, краситель азорубин (краситель кармазин), краситель солнечный закат желтый, краситель бриллиантовый голубой, краситель хинолиновый желтый, краситель пунцовый (Понсо-4R), метилпарагидроксибензоат натрия, пропилпарагидроксибензоат натрия, вода, желатин.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
Показания
— нарушения липидного обмена различного генеза;
— жировая дистрофия печени различной этиологии;
— цирроз печени;
— алкогольные и наркотические поражения печени;
— лекарственные поражения печени;
— радиационное поражение печени;
— псориаз (в составе комбинированной терапии).
Режим дозирования
Препарат назначают по 2 капс. 2-3 раза/сут. Продолжительность лечения составляет не менее 3 месяцев. При необходимости возможно более длительное применение препарата или проведение повторных курсов лечения после консультации врача.
При псориазе препарат применяют в качестве средства вспомогательной терапии по 2 капс. 3 раза/сут в течение 2 недель.
Препарат следует принимать во время еды; капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко - чувство дискомфорта в эпигастральной области.
Прочие: аллергические реакции.
Обычно препарат хорошо переносится.
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью возможно применение препарата Эссливер® Форте при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Возможно применение по показаниям.
Применение у детей
С осторожностью возможно применение препарата у детей в возрасте до 12 лет.
Особые указания
Использование в педиатрии
С осторожностью возможно применение препарата у детей в возрасте до 12 лет.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Эссливер® Форте не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Данные о лекарственном взаимодействии препарата Эссливер® Форте не предоставлены.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при
подробное описание