Этамбутол ШТАДА (табл. 0,4 N100) Пр.- Макиз-Фарма ЗАО - Россия, Вл.- Нижфарм ОАО - Россия

Номер регистрационного удостоверения:


 Р N001508/01




Дата регистрации:


 13.08.2008




Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


Нижфарм ОАО - Россия




 


 




Торговое наименование лекарственного препарата:


 Этамбутол ШТАДА




Международное непатентованное или химическое наименование:


 Этамбутол










 
45973
таблетки
400 мг
3000
упаковки ячейковые контурные
10,000
ящики картонные
300
~
3 года


2
45974
таблетки
400 мг
5000
упаковки ячейковые контурные
10,000
ящики картонные
500
~
3 года


3
45975
таблетки
400 мг
10000
упаковки ячейковые контурные
10,000
ящики картонные
1000
~
3 года


4
103483
таблетки
400 мг
5000
банки полимерные
100,000
ящики картонные
50
~
3 года


5
132716
таблетки
400 мг
100
упаковки ячейковые контурные
10,000
пачки картонные
10
~
3 года


6
151416
таблетки
400 мг
100
банки полимерные
100,000
пачки картонные
1
~
3 года


7
155808
таблетки
400 мг
1
пакеты полиэтиленовые
 
контейнеры
1
~
3 года










1
Производитель (Все стадии производства)
Макиз-Фарма ЗАО
Россия


2
Производитель (Все стадии производства)
Скопинский фармацевтический завод ЗАО
Россия





Описание активных компонентов препарата
Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Международное название: Этамбутол Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой, таблетки, таблетки покрытые пленочной оболочкой Химическое название: [S - (R*, R*) ] - 2, 2' - (1, 2 - этандиилдиимино) бис (1 - бутанол) (в виде дигидрохлорида) Фармакологическое действие: Противотуберкулезный препарат, действует бактериостатически; проникает в активно растущие клетки микобактерий, ингибируя синтез РНК, нарушает клеточный метаболизм, вызывает прекращение размножения и гибель бактерий. Активен только в отношении интенсивно делящихся клеток. Подавляет рост и размножение микобактерий туберкулеза, устойчивых к стрептомицину, изониазиду, ПАСК, этионамиду, канамицину. При монотерапии устойчивость микобактерий развивается достаточно быстро. Фармакокинетика: Абсорбция - высокая; биодоступность - 75-80%. После приема внутрь дозы 25 мг TCmax - 2-4 ч, Cmax - 1-5 мкг/мл. Связь с белками плазмы - 20-30%. Хорошо проникает в ткани и органы, а также в биологические жидкости, за исключением асцитической и плевральной (в СМЖ только при менингите). Наибольшие концентрации создаются в почках, легких, слюне, моче. Проникает в грудное молоко. Не проходит через неповрежденный ГЭБ. Частично метаболизируется в печени (15%) с образованием неактивных метаболитов. T1/2 - 3-4 ч, при нарушении функции почек - 8 ч. Выводится почками - 80-90% (50% - в неизмененном виде, 15% - в виде неактивных метаболитов) и с каловыми массами - 10-20% (в неизмененном виде). Выводится при гемодиализе и перитонеальном диализе. Показания: Туберкулез (все формы). Противопоказания: Гиперчувствительность, неврит зрительного нерва, катаракта, диабетическая ретинопатия, воспалительные заболевания глаз, подагра, детский возраст (до 13 лет), ХПН, беременность, период лактации. Режим дозирования: Внутрь. При проведении первичного лечения - 15 мг/кг 1 раз в сутки. При проведении повторного курса лечения - 25 мг/кг 1 раз в сутки, в течение 2 мес, затем переходят на 15 мг/кг 1 раз в сутки. Детям - 20-25 мг/кг однократно, после завтрака. Высшая суточная доза - 2 г. При почечной недостаточности доза корректируется в зависимости от КК: при КК более 100 мл/мин суточная доза - 20 мг/кг, 70-100 мл/мин - 15 мг/кг, менее 70 мл/мин - 10 мг/кг, у больных, находящихся на гемодиализе, - 5 мг/кг, в день диализа - 7 мг/кг. Побочные эффекты: Со стороны нервной системы и органов чувств: слабость, головная боль, головокружение, нарушение сознания, дезориентация, галлюцинации, депрессия, периферический неврит (парестезии в конечностях, онемение, парез, зуд), неврит зрительного нерва (снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия, в основном зеленого и красного цветов, цветовая слепота, скотома). Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, гастралгия, нарушение функции печени - повышение активности 'печеночных' трансаминаз. Аллергические реакции: дерматит, кожная сыпь, зуд, артралгия, лихорадка, анафилаксия. Прочие: гиперурикемия, обострение подагры. Особые указания: В начале лечения возможно усиление кашля, увеличение количества мокроты. Назначают только в комбинации с др. противотуберкулезными ЛС. При проведении длительной терапии необходимо регулярно контролировать функцию органа зрения, картину периферической крови, а также функциональное состояние печени и почек. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Взаимодействие: Усиливает эффекты противотуберкулезных ЛС, нейротоксичность ципрофлоксацина, аминогликозидов, аспарагиназы, карбамазепина, солей Li+, имипенема, метотрексата, хинина.