Фраксипарин Форте (р-р п/к шприц 0,6 мл N10 (19000 анти-Xa МЕ/мл) Аспен Нотр Дам де Бондевиль - Фран

Номер регистрационного удостоверения:

П N012486/01

Дата регистрации:

07.06.2010

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Аспен Фарма Трейдинг Лимитед - Ирландия

Дата переоформления:

02.02.2015

 


 


Срок введения в гражданский оборот:


 бессрочный


Торговое наименование лекарственного препарата:


 Фраксипарин


Международное непатентованное или химическое наименование:


 Надропарин кальция



Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
раствор для подкожного введения
19000 анти-Xa МЕ/мл
3 года
При температуре не выше 30 град. (не замораживать)

шприцы (2) - блистеры-пачки картонные



№ п/пСтадия производстваПроизводительСтрана
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Аспен Нотр Дам де Бондевиль
Франция


Фармако-терапевтическая группа антикоагулянтное средство прямого действия


Код АТХАТХ
B01AB06
Надропарин кальция


ФРАКСИПАРИН ФОРТЕ (FRAXIPARINE FORTE)
nadroparin calcium

Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инъекций        1 шприц
надропарин кальций        11 400 МЕ анти-Ха

0.6 мл - шприцы однодозовые (2) - блистеры (1) - пачки картонные.
0.6 мл - шприцы однодозовые (2) - блистеры (5) - пачки картонные.
Раствор для инъекций        1 шприц
надропарин кальций        15 200 МЕ анти-Ха

0.8 мл - шприцы однодозовые (2) - блистеры (1) - пачки картонные.
0.8 мл - шприцы однодозовые (2) - блистеры (5) - пачки картонные.
Раствор для инъекций        1 шприц
надропарин кальций        19 000 МЕ анти-Ха

1 мл - шприцы однодозовые (2) - блистеры (1) - пачки картонные.
1 мл - шприцы однодозовые (2) - блистеры (5) - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Антикоагулянт прямого действия - гепарин низкомолекулярный

Фармакологическое действие

Антикоагулянт прямого действия. Надропарин кальций - низкомолекулярный гепарин, изготовленный путем деполимеризации стандартного гепарина. Представляет собой гликозоаминогликан со средней молекулярной массой 4300 дальтон.

Надропарин кальций характеризуется более высокой анти-Xа факторной активностью по сравнению с анти-IIa факторной или антитромботической активностью. Отношение между этими видами активности для надропарина кальция находится в пределах 2.5-4.

Антитромботическое действие препарата развивается быстро и сохраняется в течение длительного времени.


Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Максимальный уровень анти-Ха факторной активности в плазме достигается примерно через 4-6 ч после п/к введения препарата. Анти-Ха факторная активность (>0.05 МЕ/мл) сохраняется в течение 18 ч после введения препарата. Биодоступность практически полная (около 98%).

Выведение

T1/2 при применении в повторных дозах составляет 8-10 ч.


Показания

— тромбоэмболия.


Режим дозирования

Фраксипарин Форте не предназначен для в/м введения.

Препарат следует вводить п/к, в передне-латеральную стенку живота, попеременно в левую и правую. Иглу следует вводить перпендикулярно (а не под углом) в защемленную складку кожи, сформированную между большим и указательным пальцами. Складку следует поддерживать в течение всего периода введения препарата.

Лечение тяжелого венозного тромбоза

Препарат следует вводить 1 раз/сут, обычно в течение 10 дней. Дозу определяют в зависимости от массы тела пациента.
Масса тела (кг)        Объем препарата Фраксипарин Форте для п/к введения 1 раз/сут