Бифидумбактерин (супп. вагин./рект. N10) Микроген НПО ФГУП - Россия

Номер:


 Р N 001993/01


Дата регистрации:


 15.01.2009

 

 


Дата переоформления:


 13.05.2014


Юридическое лицо, на имя которого выдаётся регистрационное удостоверение:


 Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России)


Торговое наименование лекарственного препарата:


 Бифидумбактерин


Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование:


 Бифидобактерии бифидум

Описание активных компонентов препарата
Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Форма выпуска, состав и упаковка

Суппозитории вагинальные и ректальные желтовато-серого или светло-желтого с коричневым оттенком цвета, торпедовидной или цилиндрической формы, диаметром от 8 мм до 12 мм ; допускается неоднородность окраски в виде вкраплений или 'мраморности'.
 
1 супп.
Bifidobacterium bifidum
10 млн.КОЕ
Вспомогательные вещества: жир кондитерский - 75-80%, парафин твердый нефтяной - 5-7%, эмульгатор Т-2 - 5-7%; компоненты среды высушивания (желатин пищевой - 0.5-1.5%, сахароза - 5-7%, молоко коровье, в пересчете на сухое вещество - 1-2.5%).
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.



Показания

Для приема внутрь
— профилактика и лечение дисбактериоза ЖКТ различной этиологии (в т.ч. при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, панкреатите, холецистите, гепатите, аллергических заболеваниях, назначении противомикробных препаратов, гормонов и НПВП);
— острые кишечные инфекции (шигеллез, сальмонеллез, стафилококковый энтероколит, ротовирусная инфекция), пищевая токсикоинфекция, синдром мальабсорбции, хронические запоры или диарея на фоне длительной антибактериальной терапии;
— коррекция микробиоценоза перед и после операций на кишечнике, печени, поджелудочной железе;
— профилактика госпитальной инфекции и дисбактериоза у пациентов, часто болеющих ОРВИ.
Для местного, интравагинального и ректального применения
— дисбактериоз урогенитального тракта, острые и хронические воспалительные заболевания урогенитального тракта (включая урогенитальные инфекции, передающиеся половым путем - гонорею, урогенитальный хламидиоз, генитальный герпес);
— бактериальный вагиноз (гарднереллез);
— неспецифический кольпит (включая гормонозависимый кольпит - сенильный);
— хронический колит различной этиологии, дисфункция кишечника после перенесенной острой кишечной инфекции;
— подготовка к плановым гинекологическим операциям (для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений);
— предродовая подготовка беременных женщин группы риска в отношении воспалительных заболеваний (для профилактики и лечения дисбактериоза влагалища).
Лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения применяется для профилактики мастита у кормящих матерей группы риска.



Режим дозирования

Для приема внутрь за 20-30 мин до еды или во время еды (грудным детям можно давать непосредственно перед кормлением, предварительно растворив лиофилизат).
Больным с хирургической патологией - за 3-5 дней до операции и в течение 10-15 дней после нее - по 15-30 доз/сут.
Хронические заболевания ЖКТ: (увеличенные дозы) по 25-50 доз 1-3 раза/сут; курс лечения - 10-14 дней.
Суппозиторий содержит 1 дозу бифидобактерий бифидум. При кишечных заболеваниях - ректально, по 1-2 суппозитория 3 раза/сут в сочетании с приемом пероральных форм за 20-30 мин до еды по 5 доз 1-2 раза/сут. Продолжительность лечения после острых кишечных инфекций - 7-10 дней, при затяжных и хронических формах - 15-30 дней и более.
В гинекологической практике - интравагинально, по 1 суппозиторию 2 раза/сут в течение 5-10 дней.
При нарушении чистоты влагалищного секрета у беременных до III-IV ст. - по 1 суппозиторию 1-2 раза/сут в течение 5-10 дней и более, под контролем восстановления чистоты влагалищного секрета до I-II ст. и исчезновения клинических симптомов.
С целью профилактики гнойно-септических осложнений при плановых гинекологических операциях - интравагинально, по 1 суппозиторию 1-2 раза/сут в течение 5-10 дней до предполагаемой операции или родоразрешения.
После антибиотикотерапии - интравагинально, по 1 суппозиторию 1-2 раза/сут в течение 10 дней. При необходимости курс можно повторить через 3-4 мес.
Лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения (в виде орошений, аппликаций, примочек) применяют при урогенитальном дисбактериозе - интравагинально, на 2-3 ч вводят тампон, обильно смоченный в растворе (5-10 доз растворяют в 15-20 мл кипяченой воды комнатной температуры); курс лечения - 8-10 дней.



Побочное действие

Возможны аллергические реакции.



Противопоказания к применению

— детский возраст до 3 лет (для суппозиториев);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.



Применение при беременности и кормлении грудью
Применяется по показаниям.


Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 3 лет (для суппозиториев).



Особые указания

Не рекомендуется одновременное применение пероральных форм с антибиотиками, а также растворение препарата в горячей воде (выше 40°) и хранение его в растворенном виде.
Применение суппозиториев можно сочетать с одновременным назначением антибактериальных, противовирусных и иммуностимулирующих лекарственных средств.
Не пригодны к применению суппозитории, имеющие запах прогорклого масла или с нарушенной упаковкой.



Лекарственное взаимодействие

Действие препарата усиливают витамины (особенно группы B), снижают - антибиотики.