от 550.00
Р
Номер:
П N014482/01
Дата регистрации:
07.09.2011
Юридическое лицо, на имя которого выдаётся регистрационное удостоверение:
Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ - Германия
Торговое наименование лекарственного препарата:
Мовалис
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование:
Мелоксикам
1
187877
раствор внутримышечного введения
15 мг/1,5 мл
5
0,000
пачка картонная
5
По 1,5 мл в ампулу из бесцветного гидролитического стекла класса 1 с кольцом белого цвета над линией разлома ампулы и двумя кольцами зеленого и желтого цвета в верхней части ампулы. По 5 ампул в поддон из пластмассы, поддон в картонную коробку с инструкцией по применению.
5 г
2
187878
раствор внутримышечного введения
15 мг/1,5 мл
3
ампула
0,000
пачка картонная
3
По 1,5 мл в ампулу из бесцветного гидролитического стекла класса 1 с кольцом белого цвета над линией разлома ампулы и двумя кольцами зеленого и желтого цвета в верхней части ампулы. По 3 ампулы в поддон из пластмассы, поддон в картонную коробку с инструкцией по применению.
5 г
1
Все стадии
Берингер Ингельхайм Эспана С.А.
Испания
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для в/м введения прозрачный, желтого с зеленым оттенком цвета.
1 мл
1 амп.
мелоксикам
10 мг
15 мг
Вспомогательные вещества: меглюмин - 9.375 мг, гликофурфурол - 150 мг, полоксамер 188 - 75 мг, натрия хлорид - 4.5 мг, глицин - 7.5 мг, натрия гидроксид - 228 мкг, вода д/и - 1279.482 мг.
1.5 мл - ампулы бесцветного стекла (3) - поддоны контурные пластмассовые (1) - коробки картонные.1.5 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - поддоны контурные пластмассовые (1) - коробки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: НПВСФармако-терапевтическая группа: НПВП
Показания
— начальный период лечения болевого синдрома и краткосрочная симптоматическая терапия ревматоидного артрита, остеоартроза (артроза, дегенеративных заболеваний суставов), анкилозирующего спондилита.
Режим дозирования
Остеоартрит: 7.5 мг/сут. При необходимости эта доза может быть увеличена до 15 мг/сут.
Ревматоидный артрит: 15 мг/сут. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут.
Анкилозирующий спондилит: 15 мг/сут. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут.
У пациентов с повышенным риском побочных реакций рекомендуется начинать лечение с дозы 7.5 мг/сут.
У пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7.5 мг/сут.
Общие рекомендации
Так как потенциальный риск побочных реакций зависит от дозы и продолжительности лечения следует использовать максимально возможные низкие дозы и длительность применения. Максимальная рекомендуемая суточная доза - 15 мг.
Комбинированное применение
Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.
Суммарная суточная доза препарата Мовалис®, применяемого в виде разных лекарственных форм не должна превышать 15 мг. В/м введение препарата показано только в течение первых нескольких дней терапии. В дальнейшем лечение продолжают с применением пероральных лекарственных форм. Рекомендуемая доза составляет 7.5 мг или 15 мг 1 раз/сут, в зависимости от интенсивности болей и тяжести воспалительного процесса. Препарат вводится посредством глубокой в/м инъекции. Препарат нельзя вводить в/в. Учитывая возможную несовместимость, Мовалис® раствор для в/м введения не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.
Побочное действие
Ниже описаны побочные эффекты, связь которых с применением препарата Мовалис®, расценивалась как возможная.
Внутри системно-органных классов по частоте возникновения побочных эффектов используются следующие категории: очень часто (?1/10); часто (?1/100,
подробное описание