Папаверин (табл. 0,04 мг N10) Ирбитский ХФЗ ОАО - Россия

Имя


Номер регистрационного удостоверения:


 ЛСР-007267/08


Дата регистрации:


 10.09.2008


 


 


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


 Ирбитский ХФЗ ОАО - Россия


Производитель:


 Ирбитский ХФЗ ОАО - Россия


Торговое наименование лекарственного препарата:


 Папаверин


Международное непатентованное или химическое наименование:


 Папаверин


Упаковка:

/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1
3193
таблетки
40 мг
10
упаковки ячейковые контурные
10,000
~
 
~
5 лет
2
4393
таблетки
40 мг
20
упаковки ячейковые контурные
10,000
пачки картонные
2
~
5 лет
3
30588
таблетки
40 мг
10
упаковки безъячейковые контурные
10,000
~
 
~
5 лет

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препаратаПАПАВЕРИНРегистрационный номер: Торговое название: папаверин.Международное непатентованное название: папаверин.Лекарственная форма: таблеткиСостав:1 таблетка содержит 40 мг папаверина гидрохлорида.Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, стеариновая кислота, сахароза (сахар) -до получения таблетки массой 350 мг.ОписаниеТаблетки белого цвета, плоскоцилиндрические с риской и фаской.Фармакотерапевтическая группа: спазмолитическое средство. Код ATX [A03AD01]Фармакологические свойстваПапаверина гидрохлорид снижает тонус гладких мышц и оказывает в связи с этим сосудорасширяющее и спазмолитическое действие. Является ингибитором фермента фосфодиэстеразы. и вызывает внутриклеточное накопление циклического 3, 5-аденозинмонофосфата и снижение содержания кальция, что приводит к нарушению сократимости гладких мышц и их расслаблению при спастических состояниях. Действие папаверина гидрохлорида на ЦНС выражено слабо, лишь в больших дозах он оказывает некоторый седативный эффект. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.ФармакинетикаАдсорбция - высокая. Проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Период полувыведения - 0,5 - 2 часа. Выводится почками (в виде метаболитов).ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮПапаверина гидрохлорид    применяют для предупреждения и леченияфункциональных расстройств и болей, связанных со спазмами гладкой мускулатуры сосудов, органов брюшной полости и бронхов.Назначают при спазмах периферических сосудов (эндартериит и др.), сосудов головного мозга, стенокардии (в составе комплексной терапии), бронхоспазме, спазмах гладкой мускулатуры органов брюшной полости (пилороспазм, спастический колит, холецистит, приступы желчнокаменной болезни). при спазмах мочевых путей, почечной колике.ПРОТИВОПОКАЗАНИЯПовышенная чувствительность к препарату, AV блокада, глаукома, тяжелаяпеченочная недостаточность, пожилой возраст    (риск развития гипертермии), детский возраст до 1 года.С осторожностью (в малых дозах) - состояние    после черепно-мозговой травмы,хроническая почечная недостаточность,    недостаточность функциинадпочечников, гипотиреоз, гиперплазия    предстательной железы, наджелудочковая тахикардия, шоковые состояния.СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫВнутрь взрослые принимают по 40-80 мг 3-4 раза в сутки; дети 2-4 раза в сутки: в возрасте от 1 до 2 лет - по 5 мг на прием, 3-4 лет - 5-10 мг; 5-6 лет - по 10 мг; 7-9 лет - по 10-15 мг; 10-14 лет - по 15-20 мг. Высшие дозы для взрослых внутрь: разовая доза 200 мг, суточная 600 мг.Высшие дозы для детей внутрь в возрасте 1 года: разовая 5 мг, суточная 10 мг, в возрасте 2 лет - разовая 10 мг, суточная 20 мг; 3-4 лет - разовая 15 мг, суточная - 30 мг; 5-6 лет- разовая 20 мг, суточная - 40 мг; 7-9 лет- разовая 30 мг, суточная - 60 мг; 10-14 лет- разовая 50-60 мг, суточная 100-200 мг. Дозировка менее 10 мг готовится в производственном отделе аптеки.ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕВозможны аллергические реакции, частичная или полная атриовентрикулярная блокада, желудочковая экстрасистолия, снижение АД, запор, сонливость, повышение активности «печеночных» трансаминаз, эозинофилия.ПЕРЕДОЗИРОВКАСимптомы: диплопия, слабость, снижение АД, сонливость. Лечение: симптоматическое (поддержание АД).ВЗАИМОДЕЙСТВИЕСнижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы. В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина гидрохлорида усиливается. При совместном применении с трициклическими    антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидиномсульфатом возможно усиление гипотензивного эффекта.ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯВ период лечения прием алкоголя должен быть исключен.При беременности и лактации безопасность препарата не установлена.Вазодилатирующее действие снижается при табакокурении.Форма выпускаТаблетки 40 мг.По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.По 2 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным покрытием. 800 контурных ячейковых или 700 контурных безъячейковых упаковок с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.Условия храненияВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности5 лет. По истечении срока годности препарат не применять.Условия отпуска из аптекБез рецепта.ЛСР-007267/08-100908ПроизводительОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» 623856, г. Ирбит Свердловской обл., ул. Кирова, 172 Тел. (34355) 3-60-90; факс 3-60-89, 3-60-73.