Папаверин (амп. 2% 2 мл N10) Борисовский завод медпрепаратов РУП - Республика Беларусь

Номер регистрационного удостоверения:


ЛС-000578


Дата регистрации:


 07.06.2010


 


 


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


 Борисовский завод медпрепаратов РУП - Республика Беларусь


Производитель:


 Борисовский завод медпрепаратов РУП - Республика Беларусь


Торговое наименование лекарственного препарата:


 Папаверин


Международное непатентованное или химическое наименование:


 Папаверин


 
Сведения о зарегистрированных упаковках:
 
№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1
65880
раствор для инъекций
20 мг/мл
10
ампулы
 
пачки картонные
10
в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа
2 года
2
160467
раствор для инъекций
20 мг/мл
10
ампулы
 
упаковки ячейковые контурные
10
в комплекте с ножом ампульным
2 года
3
160468
раствор для инъекций
20 мг/мл
20
ампулы
 
упаковки ячейковые контурные
10
в комплекте с ножом ампульным
2 года


Торговое название: ПапаверинМеждународное непатентованное название: папаверина гидрохлорид Химическое название: 6,7- диметокси -1 - (3 , 4 - диметокси - бензил) -изохинолина гидрохлорид.Лекарственная форма: раствор для инъекцийСоставВ 1 мл раствора содержится 0,02 г папаверина гидрохлорида. Вспомогательные вещества: динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (трилон Б), метионин, вода для инъекций.ОписаниеПрозрачная со слабым желтоватым оттенком жидкость.Фармакотерапевтическая группа: спазмолитическое средство Код ATX: A03AD01. Фармакологические свойстваСнижает тонус гладких мышц и оказывает в связи с этим сосудорасширяющее и спазмолитическое действие. Является ингибитором фермента фосфодиэстеразы, вызывает внутриклеточное накопление циклического 3,5-аденозинмонофосфата и снижение содержания Са2+, что приводит к нарушению сократимости гладких мышц и их расслаблению при спастических состояниях. Действие папаверина на ЦНС выражено слабо, лишь в больших дозах он оказывает некоторый седативный эффект. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость. Фармакокинетика. Проникает через гистогематические барьеры. Связь с белками - 90%. Метаболизируется в печени. Период полувыведения 0,5-2 часа Выводится почками (в виде метаболитов). Выводится при гемодиализе.Показания к применениюСпазмы гладких мышц органов брюшной полости, бронхов, периферических сосудов и сосудов головного мозга, мочевых путей, почечная колика. Применяется как вспомогательное средство для премедикации.ПротивопоказанияКоматозное состояние, угнетение дыхания, нарушение атриовентрикулярной проводимости, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, пожилой возраст (риск развития гипертермии), детский возраст до 6 месяцев, повышенная чувствительность к компонентам препарата.С осторожностью (в малых дозах) - состояние после черепномозговой травмы, хроническая почечная недостаточность, недостаточность функции надпочечников, гипотиреоз, гиперплазия предстательной железы, наджелудочковая тахикардия, шоковые состояния.Способ применения и дозыПрепарат вводят внутримышечно, подкожно или внутривенно. Разовая доза для взрослых составляет 0,02-0,04 г (1-2 мл 2% раствора); интервал между введениями - не менее 4 часов. Внутривенное введение производят предварительно разбавив 2% раствор препарата 10 - 20 мл изотонического раствора натрия хлорида. Для пожилых пациентов начальная разовая доза не должна превышать 0,01 г. Для детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет максимальная разовая доза составляет 0,3 мг/кг массы тела.Побочное действиеАллергические реакции, атрио-вентрикулярная блокада, желудочковая экстрасистолия, сонливость, головная боль, тошнота, запор, повышенная потливость, снижение артериального давления, запор, повышение активности «печеночных» трансаминаз, эозинофилия; покраснение, припухлость или боль в месте введения.ПередозировкаСимптомы: диплопия, слабость, снижение артериального давления, сонливость.Лечение: симптоматическое (поддержание артериального давления).Взаимодействие с другими лекарственными средствамиПапаверина гидрохлорид снижает антипаркинсонический эффект леводопы. В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина гидрохлорида усиливается. При совместном применении с трициклическими антидепресантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином сульфатом возможно усиление гипотензивного эффекта.Особые указанияВнутривенно препарат следует вводить медленно и под контролем врача. В период лечения прием алкоголя должен быть исключен. При беременности и лактации безопасность препарата не установлена. Вазодилатирующее действие снижается при табакокурении.Форма выпуска2% раствор в ампулах по 2 мл.10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором или ножом ампульным в коробке из картона.Условия храненияСписок Б. При температуре не выше 25°С, в защищенном от света и недоступном для детей месте.Срок годности2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптекПо рецепту.ПроизводительРУП «Борисовский завод медицинских препаратов» Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27 тел.: (01777) 3-22-61, факс: (01777) 3-24-25