от 30.00
Р
Номер регистрационного удостоверения:
Р N001069/03
Дата регистрации:
03.12.2008
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Биосинтез ОАО - Россия
Производитель:
Биосинтез ОАО - Россия
Торговое наименование лекарственного препарата:
Папаверина гидрохлорид
Международное непатентованное или химическое наименование:
Папаверин
Сведения о зарегистрированных упаковках:
№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1
93289
суппозитории ректальные
20 мг
10
упаковки ячейковые контурные
5,000
пачки картонные
2
~
2 года
Описание
Лекарственная форма: суппозитории ректальные
Состав: в одном суппозитории содержится: Активных веществ: папаверина гидрохлорида - 0,02 гВспомогательных веществ: основы для суппозиториев (эмульгатор № 1, стеарин косметический, твердый жир) - достаточное количество для получения суппозитория массой 1,25 г.Описание: суппозитории от белого до белого с желтоватым или кремоватьи|| ком цвета, торпедообразной формы.
Фармакологическая группа: спазмолитическое средство Код ATX [A03AD01]Фармакологическое действиеСпазмолитическое средство, оказывает гипотензивное действие. Ингибирует ФДЭ, вызывает накопление в клетке цАМФ и снижение содержания Са2+; снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (ЖКТ, дыхательной и мочеполовой системы) и сосудов. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость. Действие на ЦНС выражено слабо (в больших дозах оказывает седативный эффект).Фармакокинетика. Биодоступность в среднем - 54 %. Связь с белками плазмы - 90 %. Хорошо распределяется, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизиру-ется в печени. Т1/2 - 0,5-2 ч (может удлиняться до 24 ч). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.Показания к применениюСпазм гладких мышц: органов брюшной полости (холецистит, пилороспазм, спастический колит, почечная колика); периферических сосудов (эндартериит); сосудов грловно-го мозга; сердца - стенокардия (в составе комплексной терапии); бронхоспазм.ПротивопоказанияГиперчувствительность, AV блокада, глаукома, тяжелая печеночная Недостаточность, пожилой возраст (риск развития гипертермии), детский возраст.С осторожностьюСостояния после черепно-мозговой травмы, хроническая почечная недостаточность, недостаточность функции надпочечников, гипотиреоз, гиперплазия предстательной железы, наджелудочковая тахикардия, шоковые состояния.Способ применения и дозыРектально, взрослым 20-40 мг 2-3 раза в день.Побочное действиеАллергические реакции: AV блокада,желудочковая экстрасистолия, снижение АД, запор,сонливость.повышение активности 'печеночных' трансаминаз. эозинофилия.Передозировка
Симптомы: диплопия, слабость, снижение АД, сонливость.
Лечение:симптоматическое (поддержание АД)Лекарственное взаимодействиеПапаверина гидроглорид снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы.В комбинации с барбитуратами спазолитическое действие папаверина гидрохлорид усиливается. При совместном применение с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта папаверина гидрохлорид.Особые указания В период лечения прием этанола должен быть исключен. При беременности и лактации безопасность препарата не установлена. Вазодилатирующее действие снижается при табакокурении. Форма выпуска Суппозитории ректальные 20 мг.По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Условия храненияВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °С. Хранить в местах, недоступных для детей. Срок годности2 года. Не применять по истечении срока годности. Условия отпускаБез рецепта.ОАО «Биосинтез», Россия.
Юридический адрес и адрес для принятия претензий ОАО «Биосинтез», Россия, 440033, г. Пенза ул.Дружбы, 4,
подробное описание