Папаверина гидрохлорид (супп. рект. 20 мг N10) Дальхимфарм ОАО - Россия

Номер регистрационного удостоверения:


 P N002255/02-2003


Дата регистрации:


 18.05.2012


 


 


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


 Открытое Акционерное Общество Дальхимфарм - Россия


Производитель:


 ОАО ДАЛЬХИМФАРМ - Россия


Торговое наименование лекарственного препарата:


 Папаверина гидрохлорид


Международное непатентованное или химическое наименование:


папаверина гидрохлорид

Сведения о зарегистрированных упаковках:
№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1
242867
суппозитории ректальные
20 мг
10
контурная ячейковая упаковка
5,000
Пачка из картона
2
По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку. Две контурные упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
2 г

Описание

Международное непатентованное название -Лекарственная форма: суппозитории ректальныеСОСТАВ1 суппозиторий содержит 0,02 г папаверина гидрохлорида;
основы - дополучения суппозитория массой 1,15 г— 1,35 г.ОписаниеСуппозитории от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.Фармакотерапевтическая группа: спазмолитическое средство Код АТС: A03AD01ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВАПапаверина гидрохлорид снижает тонус гладких мышц и оказывает в связи с этим сосудорасширяющее и спазмолитическое действие. Является ингибитором фермента фосфодиэстеразы и вызывает внутриклеточное накопление циклического 3',5' -аденозинмонофосфата и снижение содержания кальция, что приводит к нарушению сократимости гладких мышц и их расслаблению. Действие папаверина гидрохлорида на центральную нервную систему выражено слабо, лишь в больших дозах он оказывает седативный эффект. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮПапаверина гидрохлорид применяют для предупреждения и лечения функциональных расстройств и болей, связанных со спазмами гладкой мускулатуры сосудов, органов брюшной полости и бронхов. Препарат назначают при спазмах периферических сосудов (эндартериит и др), сосудов головного мозга, стенокардии (в составе комплексной терапии), бронхоспазме, спазмах гладкой мускулатуры органов брюшной полости (пилороспазм, спастический колит, холецистит, приступы желчнокаменной болезни), при спазмах мочевых путей, почечной колике.ПРОТИВОПОКАЗАНИЯПовышенная чувствительность к препарату, AV блокада, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, пожилой возраст (риск развития гипертермии), детский возраст до 1 года.С осторожностью (в малых дозах) - состояние после черепно-мозговой травмы, хроническая почечная недостаточность, недостаточность функции надпочечников, гипотиреоз, гиперплазия предстательной железы, наджелудочковая тахикардия, шоковые состояния. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫРектально, взрослым по 0,02 - 0,04 г (1 - 2 свечи) 2-3 раза в сутки.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕВозможны аллергические реакции, частичная или полная атриовентрикулярная блокада, желудочковая экстрасистолия, снижение артериального давления, запор, сонливость, повышение активности «печеночных» трансаминаз, эозинофилия.Проинформируйте лечащего врача о появлении у Вас любых нежелательныхили неприятных реакций и ощущений.ПЕРЕДОЗИРОВКАСимптомы: диплопия, слабость, снижение артериального давления, сонливость.Лечение: симптоматическое (поддержание артериального давления). ВЗАИМОДЕЙСТВИЕСнижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы. В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина гидрохлорида усиливается. При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином сульфатом возможно усиление гипотензивного эффекта. ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ При беременности и лактации безопасность препарата не установлена. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯВ период лечения прием алкоголя должен быть исключен. Вазодилатирующее действие снижается при табакокурении. ФОРМА ВЫПУСКАСуппозитории ректальные по 5 штук в контурной ячейковой упаковке; 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯВ сухом, прохладном, защищенном от света и недоступном для детей месте.СРОК годности2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК Без рецепта. ПроизводительОАО «Дальхимфарм», 680001, г. Хабаровск, ул. Ташкентская,