Назол (спрей назал. 0,05% 15 мл) Институт де Ангели С.р.Л. - Италия

Номер регистрационного удостоверения:


П N013208/01


Дата регистрации:


13.08.2010


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


Закрытое акционерное общество "Байер" - Байер


Дата переоформления:


29.12.2014


 


 


Срок введения в гражданский оборот:


бессрочный


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Назол


Международное непатентованное или химическое наименование:


Оксиметазолин


Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
спрей назальный дозированный
0.025 мг/доза
3 года
При температуре не выше 25 град.

флаконы полиэтиленовые с дозатором-распылителем (1) - пачки картонные




№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Институт де Ангели С.р.Л.
~
Италия


 

Фармако-терапевтическая группа противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик

 


Код АТХ
АТХ
R01AA05
Оксиметазолин


 



Форма выпуска, состав и упаковка


Спрей назальный 0.05% в виде прозрачной жидкости от бесцветного до светло-желтого цвета, со слабым запахом ментола, эвкалипта и камфоры.

 
100 мл
оксиметазолина гидрохлорид
0.05 г
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.02 г, камфора рацемическая - 0.17 г, эвкалиптол (цинеол) - 0.17 г, левоментол - 0.17 г, динатрия эдетата дигидрат - 0.1 г, полисорбат 80 - 0.2 г, пропиленгликоль - 10 г, натрия гидрофосфата дигидрат - 0.006 г, натрия дигидрофосфата дигидрат - 0.65 г, хлористоводородная кислота конц. - 0.003 г, вода очищенная - 89.711 г.

15 мл - флаконы полиэтиленовые (1) с распыляющим устройством - пачки картонные.
30 мл - флаконы полиэтиленовые (1) с распыляющим устройством - пачки картонные.



Показания



— для облегчения носового дыхания при простудных заболеваниях и вирусных инфекциях верхних отделов дыхательных путей, синусите, рините любой этиологии.




Режим дозирования


Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 2-3 впрыскивания в каждый носовой ход 2 раза/сут, детям в возрасте от 6 до 12 лет (под наблюдением взрослых) - по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2 раза/сут. Не следует применять препарат чаще 2 раз/сут.

Не рекомендуется применять препарат более 3 дней. При частом или длительном использовании препарата чувство затруднения носового дыхания может появиться вновь или ухудшиться. При появлении этих симптомов следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

При впрыскивании не запрокидывать голову назад и не распылять в положении лежа.




Побочное действие


Местные реакции: иногда чувство жжения или сухость носовых оболочек, сухость в полости рта и глотки, чиханье, увеличение объема секрета, выделяющегося из носа. В редких случаях, после того, как пройдет эффект от применения препарата, сильное чувство "заложенности" носа (реактивная гиперемия).

Системные реакции: повышение АД, головная боль, головокружение, сердцебиение, повышенная тревожность, тошнота, бессонница. При длительном применении препарата (более 7 дней) возможны реактивная гиперемия слизистой оболочки носа, атрофия слизистой оболочки носа.




Противопоказания к применению


— атрофический ринит;

— детский возраст до 6 лет;

— беременность;

— период лактации;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у больных с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ИБС, хроническая сердечная недостаточность, тахикардия, аритмии), нарушением углеводного обмена (сахарный диабет), нарушением функции щитовидной железы (гипертиреоз), феохромоцитомой, гиперплазией предстательной железы с клиническими симптомами, хронической почечной недостаточностью, закрытоугольной глаукомой, при одновременном применении ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов.




Применение при беременности и кормлении грудью


Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.




Применение при нарушениях функции почек


С осторожностью следует назначать препарат при хронической почечной недостаточности.




Применение у детей

Противопоказано: детский возраст до 6 лет. Детям в возрасте от 6 до 12 лет (под наблюдением взрослых) - по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2 раза/сут.



 

Особые указания


Не рекомендуется применять Назол Адванс более 3 дней.

Следует избегать попадания препарата в глаза. Препарат оказывает влияние на зрение, возможно снижение скорости реакции.

Во избежание распространения инфекции необходимо использовать препарат индивидуально.




Передозировка


Симптомы: длительное или частое применение препарата в носовую полость может вызвать тошноту, повышение АД, тахикардию, угнетение ЦНС.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.




Лекарственное взаимодействие


При одновременном применении с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами может наблюдаться повышение АД.

Препарат замедляет всасывание местноанестезирующих препаратов, удлиняет их действие.

Совместное назначение других сосудосуживающих препаратов повышает риск развития побочных эффектов.




Условия отпуска из аптек


Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.




Условия и сроки хранения


Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей, при температуре от 2° до 25°C. Срок годности - 2 года.