от 1 090.00
Р
Имя
Номер регистрационного удостоверения:
П N013685/01
Дата регистрации:
06.07.2007
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Пьер Фабр Медикамент Продакшн - Франция
Дата переоформления:
30.11.2012
Торговое наименование лекарственного препарата:
Структум
Международное непатентованное или химическое наименование:
Хондроитина сульфат
Упаковки:
Идентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1
297607
капсулы
250 мг
60
блистер
0,000
пачка картонная
4
По 15 капсул в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги, по 4 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
3 г
2
297608
капсулы
250 мг
1050
блистер
0,000
Транспортная картонная коробка
70
По 15 капсул в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги. По 70 блистеров в транспортную картонную коробку.
3 г
3
297609
капсулы
500 мг
60
блистер
0,000
пачка картонная
5
По 12 капсул в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги, по 5 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
3 г
4
297610
капсулы
500 мг
2400
блистер
0,000
Транспортная коробка
200
По 12 капсул в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги, по 5 блистеров в пачку картонную немаркированную, по 40 пачек картонных немаркированных в транспортную картонную коробку.
3 г
5
297611
капсулы
500 мг
4800
блистер
0,000
Транспортная коробка
400
По 12 капсул в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги, по 5 блистеров в пачку картонную немаркированную, по 80 пачек картонных немаркированных в транспортную картонную коробку.
3 г
6
297612
капсулы
500 мг
840
блистер
0,000
Транспортная картонная коробка
70
По 12 капсул в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги. По 70 блистеров в транспортную картонную коробку.
3 г
7
297613
капсулы
500 мг
60
блистер
0,000
пачка картонная
3
По 20 капсул в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги, по 3 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
3 г
8
297614
капсулы
500 мг
80
блистер
0,000
пачка картонная
4
По 20 капсул в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги, по 4 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
3 г
9
297615
капсулы
500 мг
100
блистер
0,000
пачка картонная
5
По 20 капсул в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги, по 5 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
3 г
10
297616
капсулы
500 мг
120
блистер
0,000
пачка картонная
6
По 20 капсул в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги, по 6 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
3 г
11
297617
капсулы
500 мг
140
блистер
0,000
пачка картонная
7
По 20 капсул в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги, по 7 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
3 г
12
297618
капсулы
500 мг
200
блистер
0,000
пачка картонная
10
По 20 капсул в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги, по 10 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
3 г
13
297619
капсулы
500 мг
2400
блистер
0,000
Транспортная коробка
120
По 20 капсул в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги, по 3 блистера в пачку картонную немаркированную, по 40 пачек картонных немаркированных в транспортную картонную коробку.
3 г
14
297620
капсулы
500 мг
4200
блистер
0,000
Транспортная коробка
210
По 20 капсул в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги, по 3 блистера в пачку картонную немаркированную, по 70 пачек картонных немаркированных в транспортную картонную коробку.
3 г
Производство:
Стадия производстваПроизводительСтрана
1
Все стадии
ЗАО 'ФармФирма 'Сотекс'
Россия
2
Все стадии
Пьер Фабр Медикамент Продакшн
Франция
3
Все стадии
Пьер Фабр Медикамент Продакшн
Франция
4
Все стадии, кроме вторичной упаковки
Пьер Фабр Медикамент Продакшн
Франция
5
Вторичная и (или) третичная упаковка и (или) выпускающий контроль качества
ЗАО 'ФармФирма 'Сотекс'
Россия
6
Производство готового лекарственного средства 'in Bulk'
Пьер Фабр Медикамент Продакшн
Франция
7
Производство готовой лекарственной формы; фасовка и/или первичная упаковка;
Пьер Фабр Медикамент Продакшн
Франция
8
Фасовка и (или) вторичная упаковка и выпускающий контроль качества
ЗАО 'ФармФирма 'Сотекс'
Россия
СТРУКТУМ (STRUCTUM®)chondroitine sulfateФорма выпуска, состав и упаковка Капсулы желатиновые, голубого цвета, размер №0; содержимое капсул - порошок беловато-кремового цвета, допускается наличие конгломератов (комочков), связанных с особенностями пространственной структуры. 1 капс.хондроитин сульфат натрия 500 мгВспомогательные вещества: тальк.Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид, индиго кармин.12 - блистеры (5) - пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: Препарат, регулирующий обмен веществ в хрящевой тканиФармакологическое действиеСтруктум влияет на обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, уменьшает дегенеративные процессы в хрящевой ткани суставов, стимулирует биосинтез гликозамингликанов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани. При применении препарата Структум уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов. Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса терапии.ФармакокинетикаВсасывание и распределениеПосле приема препарата внутрь более 70% хондроитин сульфата абсорбируется из ЖКТ. После однократного приема в средней терапевтической дозе Cmax в плазме крови достигается через 3-4 ч, в синовиальной жидкости - через 4-5 ч. Биодоступность препарата составляет 13%. Хондроитин сульфат накапливается в синовиальной жидкости.ВыведениеВыводится почками.Показания к применению препарата СТРУКТУМ— остеоартроз;— межпозвонковый остеохондроз.Режим дозированияВзрослым и подросткам в возрасте 15 лет и старше препарат назначают в дозе 1 г/ - по 500 мг 2 Рекомендуемая продолжительность начального курса лечения составляет 6 мес. Терапевтическое действие препарата сохраняется в течение 3-5 месяцев после его отмены в зависимости от локализации и стадии заболевания. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения, продолжительность которых устанавливается индивидуально.Капсулы принимают внутрь, запивая водой.Побочное действиеСо стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота.Аллергические реакции: редко - крапивница, эритема, кожный зуд.Противопоказания к применению препарата СТРУКТУМ— детский возраст до 15 лет (ввиду отсутствия точных данных);— повышенная чувствительность к препарату.Применение препарата СТРУКТУМ при беременности и кормлении грудьюСтруктум не рекомендуется назначать при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) ввиду отсутствия достаточного количества клинических данных.Особые указанияС осторожностью назначают препарат при кровотечениях или склонности к кровотечениям.ПередозировкаСимптомы: редко - тошнота, рвота, диарея, при длительном приеме в чрезмерно высоких дозах (более 3 г/) возможны геморрагические высыпания.Лечение: проведение симптоматической терапии.Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении с препаратом Структум возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов и фибринолитиков.Условия отпуска из аптекПрепарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
подробное описание