Прозерин-Дарница (амп. 0,05% 1 мл N10) Дарница фармацевтическая фирма ЧАО - Украина

Номер:


 П N010604




Дата регистрации:


 17.05.2010




 


 




Дата переоформления:


 25.04.2013




Юридическое лицо, на имя которого выдаётся регистрационное удостоверение:


 астное акционерное общество 'Фармацевтическая фирма 'Дарница' - Украина




Торговое наименование лекарственного препарата:


 Прозерин-Дарница




Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование:


 Неостигмина метилсульфат









Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения


Упаковки


раствор для внутривенного и подкожного введения
0.5 мг/мл
4 года
При температуре 5-25 град.




1 мл, ампулы (10) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ - коробки
1 мл, ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные кассетные(2) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ - пачки











1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Дарница фармацевтическая фирма ЧАО
Украина


2
Производитель фармацевтической субстанции (Неостигмина метилсульфат)
Дарница фармацевтическая фирма ЧАО
Украина





Фармако-терапевтическая группа холинэстеразы ингибитор





Код АТХАТХ


N07AA01
Неостигмина бромид






Форма выпуска, состав и упаковка




Раствор для инъекций
1 мл


неостигмина метилсульфат
500 мкг



1 мл - ампулы (10) /с нож.амп.или скариф. по необходим./ - пачки картонные.



Описание активных компонентов препарата
Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Показания


Миастения и миастенический синдром, двигательные нарушения после травмы мозга, параличи, восстановительный период после перенесенного менингита, полиомиелита, энцефалита; слабость родовой деятельности (редко); атрофия зрительного нерва, неврит; атония желудка, кишечника и мочевого пузыря.
Устранение остаточных нарушений нервно-мышечной передачи недеполяризующими миорелаксантами.
В офтальмологии: для сужения зрачка и понижения внутриглазного давления при открытоугольной глаукоме.



Режим дозирования

Внутрь взрослым - по 10-15 мг 2-3 раза/сут; п/к - 1-2 мг 1-2 раза/сут.
Внутрь детям до 10 лет - по 1 мг/сут на 1 год жизни; для детей старше 10 лет максимальная доза составляет 10 мг. П/к доза рассчитывается по 50 мкг на 1 год жизни, но не более 375 мкг на одну инъекцию.
В офтальмологии: вводят в конъюнктивальный мешок 1-4 раза/сут.
Максимальные дозы: для взрослых при приеме внутрь разовая доза составляет 15 мг, суточная – 50 мг; при п/к введении разовая доза - 2 мг, суточная - 6 мг.



Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гиперсаливация, метеоризм, спастическое сокращение и усиление перистальтики.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, потеря сознания, сонливость, миоз, нарушения зрения, подергивание скелетных мышц (в т.ч. мышц языка), судороги, дизартрия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, бради- или тахикардия, AV-блокада, узловой ритм, неспецифические изменения на ЭКГ, снижение АД.
Со стороны дыхательной системы: одышка, угнетение дыхания, усиление секреции бронхиальных желез, повышение тонуса бронхов.
Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд, гиперемия лица, анафилактические реакции.
Прочие: артралгии, учащение мочеиспускания, повышенное потоотделение.



Противопоказания к применению
Эпилепсия, гиперкинезы, ваготомия, бронхиальная астма, ИБС (в т.ч. стенокардия), аритмии, брадикардия, выраженный атеросклероз, тиреотоксикоз, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, перитонит, механическая непроходимость ЖКТ или мочевыводящих путей, гиперплазия предстательной железы, острые инфекционные заболевания, интоксикация у ослабленных детей, повышенная чувствительность к неостигмину метилсульфату.


Применение при беременности и кормлении грудью

Неостигмина метилсульфат проникает через плацентарный барьер, в очень небольших количествах выделяется с грудным молоком.
При беременности и в период лактации применяют только по строгим показаниям.



Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования.


Особые указания

С осторожностью применяют при болезни Аддисона.
При парентеральном введении в высоких дозах необходимо предварительное или одновременное назначение атропина.
При возникновении во время терапии миастенического (вследствие недостаточной терапевтической дозы) или холинергического (вследствие передозировки) криза требуется тщательная дифференциальная диагностика из-за схожести симптомов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения следует воздерживаться от вождения транспорта и других потенциально опасных видов деятельности, при которых требуется концентрация внимания и высокая скорость психомоторных реакций.



Лекарственное взаимодействие

Неостигмина метилсульфат является антагонистом недеполяризующих миорелаксантов и при одновременном применении усиливает действие деполяризующих миорелаксантов.
При одновременном применении м-холиноблокаторы, ганглиоблокаторы, хинидин, новокаинамид, местные анестетики, трициклические антидепрессанты, противоэпилептические и противопаркинсонические средства уменьшают действие неостигмина метилсульфата.
Эфедрин потенцирует действие неостигмина метилсульфата.
При одновременном применении неостигмина метилсульфата с бета-адреноблокаторами возможно усиление брадикардии.