Энап-Н (табл.10 мг+25 мг N20) Словения КРКА, д.д., Ново место - Словение

 

 


Номер регистрационного удостоверения:

П N012098/01

Дата регистрации:

27.07.2010

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

АО "КРКА, д.д., Ново место"

Дата переоформления:

04.03.2016

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Энап®-H

Международное непатентованное или химическое наименование:


Гидрохлоротиазид+Эналаприл

Лекарственная форма

 
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
таблетки
25 мг+10 мг
5 лет
При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке

0.5 кг, - пакеты полиэтиленовые (1) /~/ - барабаны картонные, In-Bulk
1 кг, - пакеты полиэтиленовые (1) /~/ - барабаны картонные, In-Bulk
2 кг, - пакеты полиэтиленовые (1) /~/ - барабаны картонные, In-Bulk
3 кг, - пакеты полиэтиленовые (1) /~/ - барабаны картонные, In-Bulk
5 кг, - пакеты полиэтиленовые (1) /~/ - барабаны картонные, In-Bulk
10 кг, - пакеты полиэтиленовые (1) /~/ - барабаны картонные, In-Bulk
12 кг, - пакеты полиэтиленовые (1) /~/ - барабаны картонные, In-Bulk
16 кг, - пакеты полиэтиленовые (1) /~/ - барабаны картонные, In-Bulk
18 кг, - пакеты полиэтиленовые (1) /~/ - барабаны картонные, In-Bulk
20 кг, - пакеты полиэтиленовые (1) /~/ - барабаны картонные, In-Bulk
22 кг, - пакеты полиэтиленовые (1) /~/ - барабаны картонные, In-Bulk
10 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) /~/ - коробки картонные , In-Bulk
10 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) /~/ - коробки, In-Bulk
10 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) /~/ - пачки картонные
10 шт., - упаковки ячейковые контурные (3) /~/ - пачки картонные
10 шт., - упаковки ячейковые контурные (6) /~/ - пачки картонные
10 шт., - упаковки ячейковые контурные (9) /~/ - пачки картонные

№ п/п

 
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (готовой ЛФ)
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Smarjeska cesta 6, 8501, Novo mesto, Slovenia
Словения
2
Производитель (готовой ЛФ)
Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС")
143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д.50
Россия
3
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Smarjeska cesta 6, 8501, Novo mesto, Slovenia
Словения
4
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС")
143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д.50
Россия
5
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Smarjeska cesta 6, 8501, Novo mesto, Slovenia
Словения
6
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Закрытое акционерное общество "Вектор-Медика" (ЗАО "Вектор-Медика")
630559, Новосибирская обл., Новосибирский район, р.п. Кольцово, корп. 13, корп. 15, корп. 38
Россия
7
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС")
143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д.50
Россия
8
Выпускающий контроль качества
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Smarjeska cesta 6, 8501, Novo mesto, Slovenia
Словения
9
Выпускающий контроль качества
Закрытое акционерное общество "Вектор-Медика" (ЗАО "Вектор-Медика")
630559, Новосибирская обл., Новосибирский район, р.п. Кольцово, корп. 13, корп. 15, корп. 38
Россия
10
Выпускающий контроль качества
Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС")
143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д.50
Россия
Фармако-терапевтическая группа гипотензивное средство комбинированное (диуретик+АПФ ингибитор)

 
АТХ
C09BA02
Эналаприл, в комбинации с диуретиками
Энап®-Н


Форма выпуска, состав и упаковка


Таблетки желтого цвета, круглые, плоские, со скошенным краем и риской на одной стороне.

 
1 таб.
эналаприла малеат
10 мг
гидрохлоротиазид
25 мг
Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, краситель хинолиновый желтый (Е104), лактозы моногидрат, кальция гидрофосфат безводный, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.



Показания



— артериальная гипертензия (у пациентов, которым показана комбинированная терапия).




Режим дозирования


Принимать препарат Энап®-Н следует регулярно в одно и тоже время, предпочтительно утром, во время или после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Рекомендуемая доза - 1 таб./сут.

У пациентов, находящихся на терапии диуретиками, рекомендуется отменить лечение или снизить дозу диуретиков как минимум за 3 дня до начала лечения препаратом Энап®-Н для предотвращения развития симптоматической гипотензии. Перед началом лечения должна быть исследована функция почек.

Длительность лечения устанавливается врачом индивидуально.

У пациентов с почечной недостаточностью с КК 30-75 мл/мин препарат Энап®-Н должен применяться только после предварительной титрации доз эналаприла и гидрохлоротиазида в отдельности, соответственно дозам в комбинированном препарате Энап®-Н.




Побочное действие


Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и 1/1000 и 1/10 000 и