МНН
Зопиклон
Торговое название
Релаксон
РегНомер
Р N001759/01
Дата регистрации
26.12.2007
Дата аннуляции
Производитель
Верофарм ОАО - Россия
Упаковки:
№ п/п
Упаковка
НД
EAN
1
таблетки покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
ФСП 42-1665-07
~
2
таблетки покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
ФСП 42-1665-07
~
3
таблетки покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
ФСП 42-1665-07
~
4
таблетки покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные
ФСП 42-1665-07
~
5
таблетки покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг 20 шт., банки темного стекла (1) - пачки картонные
ФСП 42-1665-07
~
6
таблетки покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг 5 шт., банки темного стекла (1) - пачки картонные
ФСП 42-1665-07
~
7
таблетки покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
ФСП 42-1665-07
4602930005146
8
таблетки покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
ФСП 42-1665-07
~
9
таблетки покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
ФСП 42-1665-07
~
10
таблетки покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные
ФСП 42-1665-07
4602930005160
Состав и форма выпуска: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит зопиклона 0,0075 г; в контурной ячейковой упаковке 5 шт., в картонной пачке 1 или 4 упаковки.
Фармакологическое действие: Снотворное, седативное. Активирует ГАМКергические механизмы синаптической передачи в головном мозге.
Укорачивает период засыпания, не изменяет фазовую структуру сна, сохраняя в ней долго быстрого сна. Уменьшает количество ночных пробуждений. Сон наступает в течение 30 мин и продолжается 6-8 ч.
Показания: Нарушения сна: затрудненное засыпание, ночные и ранние пробуждения, вторичные нарушения сна при психических расстройствах.
Противопоказания: Гиперчувствительность, дыхательная недостаточность в стадии декомпенсации, беременность, кормление грудью, возраст до 15 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия: Со стороны нервной системы и органов чувств: раздражительность, подавленное настроение, спутанность сознания, при пробуждении - сонливость, головокружение, нарушение координации движений (редко).
Со стороны органов ЖКТ: ощущение горького или металлического привкуса во рту, тошнота.
Аллергические реакции: крапивница, сыпь.
Взаимодействие: Понижает концентрацию тримипрамина. Усиливает эффект алкоголя и других ЛС, угнетающих ЦНС.
Способ применения и дозы: Внутрь, перед сном, по 0,0075 г в течение не более 4 нед. Доза и продолжительность лечения определяется индивидуально. При тяжелой и стойкой бессоннице - по 0,015 г; людям пожилого возраста и с выраженными нарушениями функции печени - по 1/2 табл.
При нарушениях функции почек снижения дозы Релаксона не требуется.
Срок годности: 2 г.
Условия хранения: Список Б. В сухом защищенном от света месте
подробное описание