Микоспор (р-р наруж. 1% 15 мл фл.-кап.) Тропон ГмбХ - Германия Вл.Байер Хелскэр АГ

Имя


МНН
Бифоназол
Торговое название
Микоспор
РегНомер
П N013923/02
Дата регистрации
17.06.2008
Дата аннуляции
 
Производитель
Тропон ГмбХ  -  Германия
Упаковщик
Тропон ГмбХ   Германия
Упаковки:
 

№ п/п
Упаковка
НД
EAN
1
раствор для наружного применения 1% 15 мл, флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные
НД 42-510-96
~


 

Состав и форма выпуска: 1 г крема или 1 мл раствора для наружного применения содержат бифоназола 10 мг; крем в тубах по 15 г, раствор в пластиковых флаконах по 15 мл, в коробке 1 туба или 1 флакон.

1 г мази содержит бифоназола 10 мг; в наборе для лечения ногтей, включающем 1 тубу с 10 г мази, 15 полосок водонепроницаемого лейкопластыря и 1 шабер (скребок-пилочка для ногтей).

Фармакологическое действие: Противогрибковое. Бифоназол нарушает синтез эргостерина клеточной мембраны грибков, изменяя ее структуру и свойства, вызывает лизис гриба. Мочевина, входящая в состав крема для лечения ногтей, усиливает эффект.

Фармакокинетика: При местном применении 0,6-0,8% активного вещества абсорбируется здоровой и 2-4% - воспаленной кожей. T1/2 в коже - 19-32 ч.

Фармакодинамика: Противогрибковое действие начинается уже через 10-30 мин - поглощается грибковыми клетками.

Показания: Дерматомикозы (поверхностные кандидозы, дерматофития, разноцветный лишай; эритразма и др.). Микоспор набор для лечения ногтей - грибковые заболевания ногтей (онихомикозы), удаление ногтей, пораженных микозом.

Противопоказания: Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия: Местные кожные проявления (покраснение, жжение, раздражение, покалывание), аллергические реакции; при лечении грибковых заболеваний ногтей - раздражение, краснота, мацерация, шелушение, контактный дерматит (по краям или на ложе ногтя).

Способ применения и дозы: Местно. Крем наносят тонким слоем на инфицированные участки кожи и втирают. Разовая доза из расчета на площадь поверхности размером с ладонь составляет: для крема - столбик длиной 5 мм, для раствора - 3 капли. Кратность применения - 1 раз в сутки, на ночь. Продолжительность лечения - 2-4 нед.

При грибковых заболеваниях ногтей - тонкий слой мази (из набора для лечения ногтей) наносят на пораженный ноготь, закрывают пластырем и повязкой на 24 ч. После удаления пластыря для замены повязки ногти подержать в теплой воде около 1 мин и удалить шабером размягченную инфицированную часть ногтя. В конце процедуры на высушенные ногти вновь наносят мазь и закрывают пластырем. Длительность лечения до полного удаления ногтя - 7-14 дней. После удаления ногтя лечение продолжают в течение 4 нед. Возможен повторный курс.

Срок годности: 5 лет

Условия хранения: В прохладном месте