Микосептин (мазь для наружного применения 30 г туба) Санофи АО Россия Зентива а.с Чешская республик

Номер регистрационного удостоверения:


П N012407/01


Дата регистрации:


20.10.2011


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


Зентива к.с. - Чешская Республика

 

 

 

 


Срок введения в гражданский оборот:


бессрочный


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Микосептин®


Международное непатентованное или химическое наименование:


ундециленовая кислота+ундециленат цинка&


 
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
мазь для наружного применения
отсутствует
3 г
При температуре не выше 25 град.С. Хранить в месте, недоступном для детей!

30 шт., - туба (1) /Комплектация вторичной (потребительской) упаковки: туба, инструкция по применению/ - Картонная пачка

 
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Все стадии
Зентива к.с.
 
Чешская Республика
Фармако-терапевтическая группа противогрибковое средство

Код АТХ

 
АТХ
D01AE54
Ундециленовая кислота, в комбинации с другими препаратами
Микосептин® (Mykoseptin®)

Действующее вещество: Ундециленовая кислота + Ундециленат цинка
Лекарственная форма:  Мазь для наружного применения.

Состав:

Каждая туба (30 г мази) содержит: активные вещества: ундециленовая кислота 1,500 г, ундециленат цинка 6,000 г; вспомогательные вещества: стеариновая кислота - 0,390 г, воск пчелиный белый - 0,690 г, парафин твердый (точка плавления 64-68 °С) - 1,500 г, парафин твёрдый -1,050 г, парафин жидкий- 10,110 г, метилпарагидроксибензоат - 0,060 г, макрогола олеат - 1,200 г, моноглицериды дистиллированные - 0,990 г, парафин мягкий белый - 4,110 г, вода очищенная - 2,400 г.

Описание:

От почти белого до белого со светло-желтоватым оттенком цвета мазь с характерным запахом и с мелкими жировыми зернами.

Фармакотерапевтическая группа:

Противогрибковое средство.
АТХ:  

D.01.A.E.54   Ундециленовая кислота в комбинации с другими препаратами

Фармакодинамика:

Ундециленовая кислота и её соли оказывают выраженное фунгистатическое действие в отношении дерматофитов рода Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum. Цинк, входящий в состав препарата, оказывает вяжущее действие, снижая, таким образом, проявления признаков раздражения кожных покровов, способствуя более быстрому заживлению.

Показания:

Лечение и профилактика грибковых заболеваний кожи, вызванных чувствительными к препарату грибами (дерматофитами).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к ундециленовой кислоте и её производным, парабенам, к другим компонентам препарата; детский возраст (до 2 лет).

Беременность и лактация:Прежде чем использовать препарат во время беременности и в период кормления грудью следует обязательно проконсультироваться с врачом, так как во время беременности и в период кормления грудью применение препарата возможно только при наличии строгих показаний, которые должен установить врач, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода:

Способ применения и дозы:

Для наружного применения.

Наносить на чистую, сухую поверхность поражённой кожи 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения 4-6 недель. После исчезновения клинических проявлений заболевания, для предотвращения рецидива рекомендуется наносить мазь 1 раз в сутки в течение недели и далее, через день или 2 раза в неделю в течение одного месяца, сокращение курса лечения повышает риск рецидива заболевания.

Побочные эффекты:

Возможны реакции повышенной чувствительности к компонентам, препарата в виде покраснения, зуда кожных покровов, отёка; чувства жжения, кожной сыпи.

При появлении признаков повышенной чувствительности применение препарата следует прекратить и сообщить об этом врачу.

Передозировка:Случаи передозировки не описаны. При случайном приеме препарата внутрь возможно появление тошноты и рвоты. Необходимо промыть желудок и обратиться к врачу, при необходимости проводят симптоматическое лечение.

Взаимодействие:

Данных о взаимодействии препарата МИКОСЕПТИН® с другими лекарственными средствами не получено. Возможность одновременного использования других лекарственных средств для наружного применения определяется врачом.

Особые указания:

Препарат МИКОСЕПТИН® нельзя наносить на открытую раневую поверхность, повреждённую поверхность кожных покровов, периорбитальную зону, следует избегать попадания мази в глаза.

Форма выпуска/дозировка:

Мазь для наружного применения.

Упаковка:По 30 г мази в алюминиевую тубу. Каждая туба помещена в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в месте, недоступном для детей!

Срок годности:3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта