МНН
Тиамин
Торговое название
Тиамин
РегНомер
ЛС-000960
Дата регистрации
18.08.2006
Дата аннуляции
25.11.2010
Производитель
Верофарм ОАО [Москва] - Россия
Упаковки:
№ п/п
Упаковка
НД
EAN
1
раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл 1 мл, ампулы (10) - пачки картонные
ФСП 42-0521-1705-04
4607083720229
2
раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл 1 мл, ампулы (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
ФСП 42-0521-1705-04
~
3
раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл 1 мл, ампулы (10) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
ФСП 42-0521-1705-04
~
4
раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл 1 мл, ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
ФСП 42-0521-1705-04
~
5
раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл 1 мл, ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
ФСП 42-0521-1705-04
~
6
раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл 2 мл, ампулы (10) - пачки картонные
ФСП 42-0521-1705-04
4607083720236
7
раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл 2 мл, ампулы (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
ФСП 42-0521-1705-04
~
8
раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл 2 мл, ампулы (10) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
ФСП 42-0521-1705-04
~
9
раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл 2 мл, ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
ФСП 42-0521-1705-04
~
10
раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл 2 мл, ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
ФСП 42-0521-1705-04
~
11
раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10) - пачки картонные
ФСП 42-0521-1705-04
4607083720526
12
раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
ФСП 42-0521-1705-04
~
13
раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
ФСП 42-0521-1705-04
~
14
раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл, ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
ФСП 42-0521-1705-04
~
15
раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл, ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
ФСП 42-0521-1705-04
~
16
раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (10) - пачки картонные
ФСП 42-0521-1705-04
4607083720533
17
раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
ФСП 42-0521-1705-04
~
18
раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (10) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
ФСП 42-0521-1705-04
~
19
раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
ФСП 42-0521-1705-04
~
20
раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
ФСП 42-0521-1705-04
~
Международное название: Тиамин
Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения.
Химическое название:
3 - [(4 - амино - 2 - метил - 5 - пиримидинил) метил] - 5 - (2 - гидроксиэтил) - 4 - метилтиазолия хлорид
Фармакологическое действие:
Витамин B1. В организме в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коэнзимом многих ферментных реакций. Играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене, а также в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах. Защищает мембраны клеток от токсического воздействия продуктов перекисного окисления.
Фармакокинетика:
Абсорбция - высокая, на всем протяжении тонкой кишки. Перед всасыванием высвобождается из связанного состояния пищеварительными ферментами. Через 15 мин обнаруживается в крови, через 30 мин - в др. тканях. В крови концентрация сравнительно низкая, при этом в плазме циркулирует преимущественно свободный тиамин, в эритроцитах и лейкоцитах - его фосфорные эфиры. Фосфорилирование происходит в печени. Наиболее активным фосфорным эфиром является тиаминдифосфат, обладающий коэнзимной активностью. Накапливается в основном в печени, сердце, мозге, почках, селезенке. 1/2 общего количества содержится в поперечнополосатых мышцах и миокарде и около 40% - во внутренних органах. Выводится через кишечник и почками.
Показания:
Гиповитаминоз и авитаминоз B1, в т.ч. у пациентов, находящихся на зондовом питании, гемодиализе, с синдромом мальабсорбции. В составе комплексной терапии - ожоги, длительная лихорадка, невриты и полиневриты, радикулит, невралгия, периферический парез и паралич, энцефалопатия Вернике, психоз Корсакова, хронические поражения печени, различные интоксикации, миокардиодистрофия, нарушение коронарного кровообращения, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, атонические запоры, атония кишечника, спру, тиреотоксикоз, сахарный диабет, эндартериит; дерматозы (экзема, атопический дерматит, псориаз, красный плоский лишай) с нейротрофическими изменениями и нарушениями обмена веществ; гемодиализ, пиодермия, длительное физическое и психологическое напряжение, в период беременности и кормления грудью, поддержания диет.
Противопоказания:
Гиперчувствительность.C осторожностью. Энцефалопатия Вернике, предклимактерический и климактерический период у женщин.
Режим дозирования:
Внутрь, в/м, в/в, п/к. Суточная потребность в витамине B1: для взрослых мужчин - 1.2-2.1 мг; для лиц пожилого возраста - 1.2-1.4 мг; для женщин - 1.1-1.5 мг (у беременных больше на 0.4 мг, у кормящих - на 0.6 мг); для детей, в зависимости от возраста - 0.3-1.5 мг. Начинать парентеральное введение рекомендуется с малых доз (не более 0.5 мл 5-6% раствора) и только при хорошей переносимости вводят более высокие дозы. В/м (глубоко в мышцу), в/в (медленно), реже - п/к. Взрослым назначают по 20-50 мг тиамина хлорида (1 мл 2.5-5% раствора) или 30-60 мг тиамина бромида (1 мл 3-6% раствора) 1 раз в день, ежедневно, переходя на прием внутрь; детям - по 12.5 мг тиамина хлорида (0.5 мл 2.5% раствора) или по 15 мг тиамина бромида (0.5 мл 3% раствора). Курс лечения - 10-30 инъекций.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек, редко - анафилактический шок), повышенное потоотделение, тахикардия. Болезненность (из-за низкого значения pH растворов) при п/к, реже - при в/м введении.
Особые указания:
При принятии рекомендуемых доз в период беременностии, кормления грудью, а также у пожилых людей побочных реакций, кроме вышеуказанных, отмечено не было. При определении теофиллина в сыворотке крови спектрофотометрическим методом, уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты (при принятии высоких доз). Чаще анафилактическая реакция развивается после в/в введения больших доз. Не использовать вместо заместительного сбалансированного питания, только в комплексе с диетотерапией. Парентеральное введение рекомендовано только в том случае, если невозможен прием внутрь (тошнота, рвота, синдром мальабсорбции, предоперационные и/или послеоперационные состояния). При энцефалопатии Вернике назначение декстрозы должно предшествовать приему тиамина.
Взаимодействие:
Раствор тиамина хлорида не следует смешивать с растворами, содержащими сульфиты, т.к. в них он полностью распадается. Не рекомендуется одновременное парентеральное введение тиамина с пиридоксином или цианокобаламином: пиридоксин затрудняет превращение тиамина в биологически активную форму, цианокобаламин усиливает аллергизирующее действие тиамина. Не следует смешивать в одном шприце тиамин с бензилпенициллином или стрептомицином (разрушение антибиотиков), тиамин и никотиновую кислоту (разрушение тиамина). Ослабляет эффект деполяризующих миорелаксантов (суксаметония йодид и др.). Тиамин нестабилен в щелочном и нейтральном растворах; назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами с Cu2+ не рекомендовано. При в/в введении одновременно с растворами, содержащими натрия гидросульфит в качестве антиоксиданта или консерванта, тиамин нестабилен. Этанол замедляет скорость всасывания тиамина после перорального приема.
подробное описание