Нитроксолин (табл. п.о 0,05 N10) Вл. Авексима ООО - Россия Пр.Ирбитский ХФЗ ОАО - Россия

Номер регистрационного удостоверения:


ЛСР-008832/08


Дата регистрации:


06.11.2008


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


Открытое акционерное общество "Авексима"


Дата переоформления:


06.06.2016


 


 


Срок введения в гражданский оборот:


бессрочный


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Нитроксолин


Международное непатентованное или химическое наименование:


Нитроксолин

Лекарственная форма

 
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
таблетки покрытые оболочкой
50 мг
4 года
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные-
50 шт. - банки полимерные - пачки картонные-
50 шт. - банки полимерные (100) - коробки картонные- для стационаров
50 шт. - банки темного стекла - пачки картонные-
50 шт. - флаконы полиэтиленовые (100) - коробки картонные- для стационаров


 
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
ОАО "Ирбитский химфармзавод"
623856, Свердловская область, г. Ирбит, ул. Заводская, д. 2
Россия
2
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
ОАО "Ирбитский химфармзавод"
623856, Свердловская область, г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124-а
Россия
3
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
ООО "Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод"
652473, Кемеровская обл., г. Анжеро-Судженск, ул. Герцена, д. 7
Россия
Фармако-терапевтическая группа противомикробное средство - оксихинолин

Код АТХ

 
АТХ
J01XX07
Нитроксолин
Описание активных компонентов препарата

Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.


Описание действующего вещества (МНН) Нитроксолин* (Nitroxoline*)

Фармакология: Фармакологическое действие - антибактериальное широкого спектра, противогрибковое. Блокирует репликацию нуклеиновых кислот, образует комплексы с металлсодержащими ферментами микробной клетки, вызывает бактериостатический эффект. Активен в отношении ряда грамположительных бактерий - Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. бета-гемолитических стрептококков, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus subtilis, грамотрицательных бактерий - Neisseria gonorrhoeae, E. coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp., некоторых др. микроорганизмов - Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis, и некоторых грибов (Candida spp. и др.).

Быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Выводится почками в неизмененном виде, при этом в моче создаются высокие концентрации (100 мкг/мл и более).

Показания: Инфекции мочеполовых путей (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит и др.), профилактика инфекций после операций на почках и мочевыводящих путях.

Противопоказания: Гиперчувствительность (в т.ч. к др. производным 8-оксихинолина), олигурия, анурия, катаракта, беременность, кормление грудью (на время лечения следует прекратить грудное вскармливание).

Побочные действия: Диспептические расстройства (тошнота), аллергические реакции (кожная сыпь).

Способ применения и дозы: Внутрь, во время еды, взрослым - по 100 мг 4 раза в сутки, максимальная суточная доза 800 мг; детям до 5 лет - по 50 мг, 5 лет и старше - 50-100 мг 4 раза в сутки. Курс лечения 2-3 нед. Повторные курсы проводят с 2-недельным перерывом.

Для профилактики инфекций при операциях на почках и мочевыводящих путях - по 100 мг 4 раза в сутки в течение 2-3 нед.

Меры предосторожности: С осторожностью назначают при почечной недостаточности (возможна кумуляция).

Особые указания: Во время лечения моча окрашивается в шафранно-желтый цвет.