МНН
Цефтазидим
Торговое название
Вицеф
РегНомер
Р N000653/01
Дата регистрации
20.12.2007
Дата аннуляции
Производитель
Аболмед ООО [Москва] - Россия
Упаковки:
№ п/п
Упаковка
НД
EAN
1
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1) - пачки картонные
ФСП 42-0078-1258-01
~
2
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1) - пачки картонные
ФСП 42-0078-1258-01
4603953000279
3
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
ФСП 42-0078-1258-01
~
4
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
ФСП 42-0078-1258-01
~
5
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
ФСП 42-0078-1258-01
~
6
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 2 г, флаконы (1) - пачки картонные
ФСП 42-0078-1258-01
~
7
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 2 г, флаконы (1) - пачки картонные
ФСП 42-0078-1258-01
~
8
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 2 г, флаконы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
ФСП 42-0078-1258-01
~
9
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 2 г, флаконы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
ФСП 42-0078-1258-01
~
10
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 2 г, флаконы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
ФСП 42-0078-1258-01
~
11
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, флаконы (1) - пачки картонные
ФСП 42-0078-1258-01
~
12
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, флаконы (1) - пачки картонные
ФСП 42-0078-1258-01
4603953001085
13
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, флаконы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
ФСП 42-0078-1258-01
~
14
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, флаконы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
ФСП 42-0078-1258-01
~
15
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, флаконы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
ФСП 42-0078-1258-01
~
ВИЦЕФ® (VICEF) Представительство:АБОЛмед ООО
код ATX: J01DD02
ceftazidimeФорма выпуска, состав и упаковкаПорошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета. 1 фл.цефтазидим (в форме пентагидрата) 500 мгВспомогательные вещества: натрия карбонат.Растворитель: вода д/и (5 мл).Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (1) - пачки картонные.Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (1) в комплекте с растворителем (амп. 1) - пачки картонные.Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (1) в комплекте с растворителем (амп. 1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (5) в комплекте с растворителем (амп. 5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета. 1 фл.цефтазидим (в форме пентагидрата) 1 гВспомогательные вещества: натрия карбонат.Растворитель: вода д/и (5 мл).Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (1) - пачки картонные.Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (1) в комплекте с растворителем (амп. 1) - пачки картонные.Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (1) в комплекте с растворителем (амп. 1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (5) в комплекте с растворителем (амп. 5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета. 1 фл.цефтазидим (в форме пентагидрата) 2 гВспомогательные вещества: натрия карбонат.Растворитель: вода д/и (5 мл).Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (1) - пачки картонные.Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (1) в комплекте с растворителем (амп. 1) - пачки картонные.Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (1) в комплекте с растворителем (амп. 1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (5) в комплекте с растворителем (амп. 5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: Цефалоспорин III поколенияФармакологическое действиеЦефтазидим является антибактериальным препаратом из группы цефалоспоринов III поколения, обладает широким спектром и действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов, устойчив к действию большинства бета-лактамаз. Препарат активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Haemophillus influenzae, Neisseria gonorrhoeae и другие Neisseria spp. и большинство представителей семейства Enterobacteriaceae (Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae и другие Klebsiella spp., Morganella morganii и другие Morganella spp., Proteus mirabilis (в т.ч. индолположительный), Proteus vulgaris и другие Proteus spp., Providencia rettgeri и другие Providencia spp. и Serratia spp.), Acinetobacter spp., Haemophillus parainfluenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину), Pasteurella multocida, Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica.Цефтазидим обладает наиболее высокой активностью среди цефалоспоринов III поколения в отношении Pseudomonas aeruginosa и внутригоспитальной инфекции. Препарат активен в отношении грамположительных бактерий: Micrococcus spp., Streptococcus aureus, Streptococcus mitis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes группы A, Streptococcus viridans и другие Streptococcus spp. (исключая Streptococcus faecalis); штаммов, чувствительных к метициллину: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis.Цефтазидим активен в отношении анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (большинство штаммов Bacteroides fragilis резистентны), Clostridium perfringens, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp. Препарат не активен в отношении метициллинустойчивых штаммов Campylobacter spp., Chlamydia spp., Clostridium difficile, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes и другие Listeria spp., Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus faecalis.ФармакокинетикаПосле введения препарат быстро распределяется в организме человека и достигает терапевтических концентраций в большинстве тканей и жидкостей, включая синовиальную, перикардиальную и перитонеальную жидкость, а также в желчи, мокроте и моче. Распределение также происходит в костях, миокарде, желчном пузыре, коже и мягких тканях в концентрациях, достаточных для лечения инфекционных заболеваний, особенно при воспалительных процессах, усиливающих диффузию препарата. Плохо проникает через неповрежденный ГЭБ, но достигаемый препаратом в спиномозговой жидкости терапевтический уровень достаточен для лечения менингита. Обратимо связывается с белками плазмы (менее 15%), причем, бактерицидным действием обладает только в свободном виде. Степень связывания с белками не зависит от концентрации. Cmax при в/м введении 0.5 г или 1 г через час соответственно равна 17 мкг/мл и 39 мкг/мл, при в/в введении, соответственно, 42 мкг/мл и 69 мкг/мл.Тmax при в/м введении - 1 ч, при в/в введении - к концу инфузии. Концентрация препарата, равная 4 мкг/мл, сохраняется в течение 6-8 ч. Терапевтическая концентрация в плазме крови сохраняется в течение 8-12 ч. T1/2 при нормальной почечной функции - 1.8 ч; при нарушенной - 2.2 ч. Vd составляет 0.21-0.28 л/кг. Препарат накапливается в мягких тканях, почках, легких, костях и суставах, серозных полостях.Препарат не метаболизируется в печени, нарушение функции печени не отражается на фармакодинамике и фармакокинетике препарата. Доза у таких пациентов остается обычной. Выводится в неизменном виде почками до 80-90% (70% введенной дозы выводится в первые 4 ч) в течение суток путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции в равной степени. При нарушении функции почек рекомендуется снижение дозы.Показания к применению препарата ВИЦЕФ®Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:— тяжелые инфекции: менингит, сепсис (септицемия), тяжелые гнойно-септические состояния;— инфекции костей и суставов: септический артрит, остеомиелит, бактериальный бурсит;— инфекции дыхательных путей: острый и хронический бронхит, инфицированные бронхоэктазии, пневмония, вызванная грамотрицательными бактериями, абсцесс легких, эмпиема плевры; — инфекции мочевыводящих путей: острый и хронический пиелонефрит, пиелит, простатит, цистит, уретрит (только бактериальный), абсцесс почки; — инфекции кожи и мягких тканей: мастит, раневые инфекции, кожные язвы, флегмона, рожа, инфицированные ожоги;— инфекции ЖКТ, брюшной полости и желчных путей: перитонит, энтероколит, забрюшинный абсцесс, дивертикулит, воспаление органов малого таза, холецистит, холангит, эмпиема желчного пузыря;— инфекции женских половых органов;— инфекции уха, горла, носа: средний отит, синусит, мастоидит и др.;— гонорея (особенно при повышенной чувствительности к антибактериальным препаратам из группы пенициллинов).Режим дозированияВнутримышечно (в/м) и внутривенно (в/в). Доза препарата устанавливается индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, локализации инфекции и чувствительности возбудителя, возраста и массы тела, функции почек.Обычная доза для взрослых и подростковПри осложненных инфекциях мочевыводящих путей - в/м или в/в по 250 мг каждые 12 ч; при неосложненной пневмонии и инфекциях кожи в/м или в/в по 500 мг-1 г каждые 8 ч; при муковисцидозе, инфекциях легких, вызванных Pseudomonas spp. от 30 до 50 мг/кг/ки, кратность введения - 3 (применение дозы до 9 г/ у таких пациентов не вызывало осложнений); при инфекциях костей и суставов в/в по 2 г каждые 12 ч; при крайне тяжелых или жизнеугрожающих инфекциях в/в по 2 г каждые 8 ч.После начальной нагрузочной дозы 1 г взрослым с нарушением функции почек (включая пациентов, которым проводят диализ), может потребоваться снижение дозы, как указано ниже:Клиренс креатинина Дозы>50 мл/мин (0.83 мл/с) Обычная доза для взрослых и подростков35-50 мл/мин (0.52-0.83 мл/с ) По 1 г каждые 12ч16-30 мл/мин (0.27-0.50 мл/с) По 1 г каждые 24 ч6-15 мл/мин (0.10-0.25 мл/с) По 500 мг каждые 24 ч50 мл/мин (0.83 мл/с) Обычная доза для взрослых и подростков35 - 50 мл/мин (0.52-0.83 мл/с ) По 1 г каждые 12ч16-30 мл/мин (0.27-0.50 мл/с) По 1 г каждые 24 ч6-15 мл/мин (0.10-0.25 мл/с) По 500 мг каждые 24 ч50 мл/мин (0.83 мл/с) Обычная доза для взрослых и подростков35 - 50 мл/мин (0.52-0.83 мл/с ) По 1 г каждые 12ч16-30 мл/мин (0.27-0.50 мл/с) По 1 г каждые 24 ч6-15 мл/мин (0.10-0.25 мл/с) По 500 мг каждые 24 ч
подробное описание