от 29.00
Р
Регистрационный №П N008996
Дата регистрации: 06.08.2010
ИНДОМЕТАЦИН БЕРЛИН-ХЕМИ (INDOMETACIN BERLIN-CHEMIE)
код ATX: M01AB01
МНН Индометацин (indometacin)Форма выпуска, состав и упаковкаИндометацин 100 Берлин-ХемиСуппозитории ректальные белого цвета с желтоватым оттенком, торпедообразной формы. 1 супп.индометацин 100 мгВспомогательные вещества: твердый жир, крахмал кукурузный.5 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.5 - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.5 - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.Индометацин 50 Берлин-ХемиСуппозитории ректальные белого цвета с желтоватым оттенком, торпедообразной формы. 1 супп.индометацин 50 мгВспомогательные вещества: твердый жир, крахмал кукурузный.5 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.5 - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.5 - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: НПВСФармакологическое действиеПрепарат из группы НПВС, оказывает противовоспалительное, анальгетическое, жаропонижающее и антиагрегационное действие. Подавляет активность провоспалительных факторов, снижает агрегацию тромбоцитов. Угнетая циклоксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов (Pg) как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Вызывает ослабление или исчезновение болевого синдрома ревматического и неревматического характера (в т.ч. при болях в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов, способствует увеличению объема движений; при воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны).ФармакокинетикаАбсорбция - быстрая. Биодоступность при ректальном пути введения - 80-90%. Связь с белками плазмы - 90%, T1/2 - 4-9 ч. Метаболизируется, в основном, в печени, в неизмененном виде выводится 30% препарата. 70% выводится почками, 30% - через кишечник. Не удаляется при диализе. Проникает в грудное молоко.Показания к применению препарата ИНДОМЕТАЦИН БЕРЛИН-ХЕМИ— воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит;— ревматические поражения мягких тканей;— подагрический артрит.— в составе комплексной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, простатите, цистите, невритах, альгодисменорее, головной и зубной боли (в составе комбинированной терапии).
Режим дозированияРектально (вводят в прямую кишку). Перед применением суппозитория рекомендуется освободить кишечник. Взрослым суппозитории 100 мг по 1 свече 1 раз/; суппозитории 50 мг по 1 свече 1-3 Во время приступа подагры до 200 мг/Побочное действиеСо стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия, абдоминальный боли, тошнота, рвота, изжога, анорексия, диарея, нарушение функции печени (повышение в крови билирубина, 'печеночных' трансаминаз). При длительном применении в больших дозах - изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, усталость, сонливость, депрессия, периферическая нейропатия.Со стороны органов чувств: снижение слуха, шум в ушах, нарушение вкуса, диплопия, нечеткость зрения, помутнение роговицы, конъюнктивит.Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахиаритмия, повышение АД.Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некроз сосочков.Со стороны системы гемостаза: кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), тромбоцитопения.Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм; редко - синдром Лайелла, узловатая эритема, анафилактический шок.Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия, аутоиммунная гемолитическая анемия.Со стороны обмена веществ: гипергликемия, глюкозурия.Со стороны водно-электролитного баланса: гиперкалиемия.Прочие: асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), усиление потоотделения, отечный синдром.Местные реакции: жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.Противопоказания к применению препарата ИНДОМЕТАЦИН БЕРЛИН-ХЕМИ— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;— язвенный колит;— кровотечение (внутричерепное, желудочно-кишечное);— врожденные пороки сердца (коарктация аорты, атрезия легочной артерии, тетрада Фалло);— сердечная недостаточность;— артериальная гипертензия;— нарушение цветового зрения;— заболевание зрительного нерва;— цирроз печени с портальной гипертензией;— печеночная недостаточность;— бронхиальная астма;— гемофилия, гипокоагуляция, другие заболевания крови;— хроническая почечная недостаточность;— снижение слуха;— патология вестибулярного аппарата;— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;— проктит, геморрой;— беременность и период грудного вскармливания;— детский и подростковый возраст до 18 лет;— повышенная чувствительность к индометацину и другим НПВС, в т.ч. 'аспириновая' астма.С осторожностью: при гипербилирубинемии, тромбоцитопении, эпилепсии, паркинсонизме, депрессии, а также у пациентов пожилого возраста.Применение препарата ИНДОМЕТАЦИН БЕРЛИН-ХЕМИ при беременности и кормлении грудьюПрепарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.Применение при нарушениях функции печениПрепарат противопоказан к применению у пациентов с циррозом печени и портальной гипертензией, а также при печеночной недостаточности.Во время лечения необходим контроль функционального состояния печени.Применение при нарушениях функции почекПрепарат противопоказан к применению при хронической почечной недостаточности.Во время лечения необходим контроль функционального состояния почек.Особые указанияВо время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.ПередозировкаСимптомы: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушение памяти, дезориентация. В тяжелых случаях парестезии, онемение конечностей, судороги.Лечение: проводят симптоматическую терапию. Гемодиализ неэффективен.Лекарственное взаимодействиеСнижает эффективность урикозурических препаратов, гипотензивных и мочегонных средств (салуретиков); усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты минералокортикостероидов, эстрогенов, др. НПВП; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.Совместное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов. Этанол, колхицин, глюкокортикостероиды - повышают риск развития гастроинтестинальных осложнений, сопровождаемых кровотечениями.Увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата и дигоксина. Циклоспорин, препараты золота повышают нефротоксичность индометацина. Цефамандол, цефоперазон, вальпроевая кислота - повышают риск развития гипопротромбинемии и опасность кровотечений. Снижает элиминацию пенициллинов. Потенцирует токсическое действие зидовудина.Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.Условия и сроки храненияУсловия хранения:Список Б. Хранить при температуре не выше 25 °С в местах, недоступных для детей.Срок годности:3 года. По истечении срока годности не использовать.
подробное описание