Маалокс (табл. жев. N40) Авентис Фарма С.п.А. - Италия

Номер:


 П N014986/01




Дата регистрации:


 15.12.2008




 


 




Дата переоформления:


 21.10.2013




Юридическое лицо, на имя которого выдаётся регистрационное удостоверение:


 Санофи-Авентис Франс - Франция




Торговое наименование лекарственного препарата:


 Маалокс®




Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование:


 Алгелдрат+Магния гидроксид








Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения


Упаковки


таблетки жевательные
~
5 лет
При температуре не выше 25 град.




10 шт., блистеры (1) - пачки картонные
10 шт., блистеры (2) - пачки картонные
10 шт., блистеры (4) - пачки картонные




таблетки жевательные [без сахара]
~
3 года
При температуре не выше 25 град.




10 шт., блистеры (1) - пачки картонные
10 шт., блистеры (2) - пачки картонные
10 шт., блистеры (4) - пачки картонные










1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Санофи-Авентис С.п.А.
Италия





Фармако-терапевтическая группа антацидное средство





Код АТХАТХ


A02AX
Антациды, в комбинации с другими препаратами






Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки жевательные белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и гравировкой 'Mx'.




1 таб.


алгелдрат (в форме алюминия оксида гидратированного)
400 мг,


 что соответствует содержанию алюминия оксида
200 мг


магния гидроксид
400 мг



Вспомогательные вещества: крахмал с сахарозой (сахаром кондитерским), сорбитол, маннитол, магния стеарат, ароматизатор мяты перечной, натрия сахаринат, сахароза.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.



Показания

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
— острый гастродуоденит;
— хронический гастродуоденит с нормальной или повышенной секреторой функцией в фазе обострения;
— грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;
— рефлюкс-эзофагит;
— явления диспепсии (и их профилактика), возникающие в результате применения некоторых лекарственных средств (в т.ч. НПВС, ГКС);
— дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога при погрешностях в диете, избыточном употреблении кофе, алкоголя, никотина.



Режим дозирования

Взрослым препарат назначают по 1-2 таб. 3-4 раза/сут через 1-2 ч после еды и на ночь.
При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через более короткий промежуток времени после еды. Продолжительность приема не должна превышать 2-3 мес.
При эпизодическом применении (например, при дискомфорте после погрешностей в диете) принимают по 1-2 таб. однократно.



Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко - запоры, тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений.
Прочие: при длительном применении и при нарушении функции почек - повышение уровня магния и/или алюминия в крови, дефицит фосфора в организме, энцефалопатия; у лиц пожилого возраста - обострение заболеваний костно-мышечной системы, болезни Альцгеймера.



Противопоказания к применению

— выраженные нарушения функции почек;
— повышенная чувствительнось к компонентам препарата.



Применение при беременности и кормлении грудью
Перед применением препарата в период беременности и лактации (грудного вскармливания) рекомендуется проконсультироваться с врачом.


Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.


Применение у детей
При назначении препарата детям режим дозирования устанавливают индивидуально; не рекомендуется применение препарата у детей в возрасте до 12 лет без консультации врача.


Применение у пожилых пациентов
У лиц пожилого возраста возможно обострение заболеваний костно-мышечной системы, болезни Альцгеймера.



Особые указания

Следует соблюдать 2-часовой интервал между приемом Маалокса и других лекарственных средств.
С осторожностью следует назначать Маалокс пациентам с нарушением функции почек.
Использование в педиатрии
При назначении препарата детям режим дозирования устанавливают индивидуально; не рекомендуется применение препарата у детей в возрасте до 12 лет без консультации врача.



Передозировка
Данные по передозировке препарата Маалокс не предоставлены.


Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме с Маалоксом снижается всасывание антибиотиков тетрациклинового ряда, ципрофлоксацина, офлоксацина, дигоксина, индометацина, ацетилсалициловой кислоты (и других салицилатов), блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов, бета-адреноблокаторов, аминазина, дифлунизала, изониазида, фенитоина, фосфоросодержащих препаратов.
При одновремнном применении Маалокс может увеличивать уровень хинидина в плазме крови, что повышает риск развития передозировки.



Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.



Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.